Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicomponent Oefenprogramma voor Fysieke Functie, Cognitie en Valrisico bij Ouderen in Verpleeghuizen (MOVE4CARE)

11 februari 2026 bijgewerkt door: Universidade do Porto

Effecten van een multicomponent oefenprogramma op fysieke functie, cognitie en valrisico bij ouderen die in verpleeghuizen wonen: MOVE4CARE

Kan een multicomponent oefenprogramma de fysieke en cognitieve functie aanzienlijk verbeteren, evenals het valpercentage bij bewoners van verpleeghuizen verminderen? Om deze vraag te beantwoorden, heeft deze studie als doel de effectiviteit van een multicomponent oefenprogramma te vergelijken met een stretchen- en ontspanningsprogramma bij bewoners van verpleeghuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen die in verzorgingstehuizen wonen, hebben vaak te maken met lichamelijke kwetsbaarheid en cognitieve achteruitgang. Opmerkelijk is dat deze twee beperkende syndromen geassocieerd zijn met snelle functionele en cognitieve achteruitgang, toenemende afhankelijkheid, valpartijen, ziekenhuisopname en sterfte. Langdurige zorg vereist effectieve interventies om het behoud van functionele en cognitieve vaardigheden te bevorderen, evenals het verminderen van valincidenten. Niet-farmacologische interventies, met name multicomponente oefentraining, worden erkend als een uiterst belangrijke interventie om gezondheidsvoordelen te bevorderen bij geïnstitutionaliseerde ouderen. Echter, bevindingen moeten worden bevestigd in een rigoureus opgezet gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT). Daarom stellen wij een 12 weken durende RCT voor bij ouderen die in verzorgingstehuizen wonen, om de effectiviteit van een multicomponente oefentraining (weerstand/kracht, balans en aerobics) te beoordelen voor het verbeteren van de fysieke functie, cognitie en het voorkomen van valpartijen.

Primaire vraag: Kan een multicomponent oefenprogramma bij ouderen die in verzorgingstehuizen wonen, de fysieke en cognitieve functie significant verbeteren, evenals valpartijen verminderen in vergelijking met een stretching- en ontspanningsprogramma (d.w.z. actieve controle; CON)? Secundaire vragen: Blijven de voordelen van multicomponente oefentraining 6 weken na beëindiging bestaan? Wat is de modererende rol van specifieke subgroepen (kwetsbare ouderen; dementie) op de effecten van multicomponenttraining op de uitkomsten van belang? Methoden: Een 12 weken durende, assessor-gebindeerde RCT, met een 6 weken follow-up, bij ouderen die in verzorgingstehuizen wonen in Vila Nova de Gaia (district Porto), Portugal. Deelnemers worden gerandomiseerd toegewezen aan: a) Multicomponente oefentrainingsgroep of b) actieve CON. De interventiegroep omvat 12 weken begeleide multicomponente oefentraining, tweemaal per week uitgevoerd op niet-opeenvolgende dagen om overtraining en vermoeidheid te voorkomen. Elke sessie duurt 50-60 minuten en bestaat uit een warming-up, progressieve weerstands- en krachtoefeningen gecombineerd met aerobe en balansactiviteiten, en een 5-minuten cooling-down periode (rek- en flexibiliteitsoefeningen). Het oefenprotocol volgt de aanbevelingen van de Global Consensus on Optimal Exercise voor het bevorderen van een gezonde levensduur bij ouderen. De CON-groep omvat rekoefeningen, diepe ademhaling en ontspanningstechnieken, algemene (lichte intensiteit) fysieke activiteit in zittende positie. Metingen vinden plaats bij aanvang, na 12 en 18 weken, met valpartijen wekelijks bijgehouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vermogen om te lopen (met of zonder hulp);
  • Vermogen om op te staan uit een stoel (met of zonder hulp);
  • Vermogen om de testprocedures te begrijpen en correct op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie die het uitvoeren van oefeningen of testprocedures verhindert, waaronder terminale ziekte, ongecontroleerde ziekte of andere onstabiele medische aandoeningen;
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) score < 3 punten;
  • Deelname aan een oefeninterventie in de afgelopen 3 maanden;
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie tijdens het onderzoek;
  • Geplande overplaatsing naar een ander verpleeghuis, naar huis of naar het ziekenhuis tijdens de interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multicomponent oefening
Gesuperviseerde multicomponent oefentraining.
Ander: Multicomponent oefeninterventie
Tweemaal per week gedurende de 12 weken durende periode. De bewegingsinterventie vindt plaats in de verpleeghuizen en bestaat uit 12 weken begeleide multicomponent bewegingsinstructie, uitgevoerd tweemaal per week op niet-opeenvolgende dagen om overtraining en vermoeidheid te voorkomen. Elke sessie duurt 50-60 minuten en bestaat uit een warming-up, progressieve weerstands- en krachtoefeningen gecombineerd met aerobe en balansactiviteiten, en een 5 minuten durende cooling-down periode (rek- en lenigheidsoefeningen). Het bewegingsprotocol volgt de aanbevelingen van het Global Consensus on Optimal Exercise voor het verbeteren van gezonde levensduur bij oudere volwassenen.
Actieve vergelijker: rek- en ontspanningsprogramma
Rekoefeningen, diepe ademhaling en ontspanningsoefeningen
Ander: rek- en ontspanningsprogramma
Tweemaal per week gedurende de 12 weken durende periode. Het actieve controleschema bestaat uit rekoefeningen, diepe ademhaling en ontspanningstechnieken, algemene (lichte intensiteit) lichamelijke activiteit in zittende positie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf de uitgangswaarde op de Short Physical Performance Battery (SPBB)
Tijdsspanne: Baseline, direct na 12 weken interventie en na 18 weken follow-up
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument voor de functie van de onderste ledematen, dat 3 dimensies test: balans bij staan, loopsnelheid en stoelopstaan. Elke component wordt gescoord tussen 0-4, totale score van 0 (slechte prestatie) tot 12 (beste prestatie).
Baseline, direct na 12 weken interventie en na 18 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de knijpkrachtmeting
Tijdsspanne: Baseline, direct na 12 weken interventie en na 18 weken follow-up
De handknijpkracht wordt gemeten met een digitale handdynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). De metingen worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de American Society of Hand Therapists, en elke deelnemer zal drie pogingen uitvoeren met een pauze van 15 seconden tussen de metingen
Baseline, direct na 12 weken interventie en na 18 weken follow-up
Valfrequentie
Tijdsspanne: Wekelijkse monitoring gedurende de onderzoeksperiode van 18 weken
Het aantal zelfgerapporteerde valincidenten tijdens de 12-weken durende interventieperiode (d.w.z. het valpercentage) en de follow-up (zonder interventie).
Wekelijkse monitoring gedurende de onderzoeksperiode van 18 weken
Verandering ten opzichte van de baseline in uitvoerende functies zoals gemeten door de Trail Making Test (deel A) en de Digit Substitution Symbol Test
Tijdsspanne: Baseline, direct na 12 weken interventie en na 18 weken follow-up
De Trail Making Test Deel A (TMT-A) is een veelgebruikte neuropsychologische maatstaf voor visuele aandacht, verwerkingssnelheid en psychomotorische functie. Deelnemers moeten genummerde cirkels in volgorde met elkaar verbinden, zo snel en nauwkeurig mogelijk. De prestatie wordt doorgaans gescoord op basis van de voltooiingstijd in seconden, waarbij langere tijden duiden op slechtere prestaties. De Digit Symbol Substitution Test (DSST) is een gestandaardiseerde maatstaf voor verwerkingssnelheid, aandacht, werkgeheugen en visuomotorische coördinatie. Deelnemers wordt gevraagd symbolen te koppelen aan overeenkomstige cijfers volgens een referentiesleutel binnen een vaste tijd (90 seconden). Het totale aantal correcte vervangingen vormt de uitkomstmaat, waarbij hogere scores betere cognitieve prestaties weerspiegelen.
Baseline, direct na 12 weken interventie en na 18 weken follow-up
Verandering ten opzichte van de baseline op Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Baseline, direct na 12 weken interventie en na 18 weken follow-up
De Timed Up and Go (TUG) is een gestandaardiseerde beoordeling van functionele mobiliteit. In het kort zullen de deelnemers de instructie krijgen om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen in hun gebruikelijke tempo, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten. De tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt geregistreerd en gebruikt als uitkomst, waarbij langere tijden duiden op een slechtere functionele mobiliteit.
Baseline, direct na 12 weken interventie en na 18 weken follow-up
Verandering ten opzichte van de baseline in globale cognitieve functie zoals gemeten met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na 12 weken interventie en na 18 weken follow-up
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een kort, gestandaardiseerd cognitief screeningsinstrument dat meerdere cognitieve domeinen (globale cognitieve functie) beoordeelt, waaronder aandacht, executieve functies, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, abstractie, rekenen en oriëntatie. De test bestaat uit een schaal van 30 punten en duurt doorgaans ongeveer 10 minuten om af te nemen. Hogere scores wijzen op een betere cognitieve prestatie.
Baseline, onmiddellijk na 12 weken interventie en na 18 weken follow-up
Verandering ten opzichte van de baseline in stemming zoals gemeten met de Geriatric Depression Scale
Tijdsspanne: Baseline, direct na 12 weken interventie en na 18 weken follow-up
De korte versie van de Geriatric Depression Scale (GDS-15) is een kort screeningsinstrument dat is ontworpen om depressieve symptomen te identificeren. De totale score varieert van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
Baseline, direct na 12 weken interventie en na 18 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Porto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

29 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEFADE322025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren