Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowy Program Ćwiczeń na Funkcję Fizyczną, Poznanie i Ryzyko Upadków wśród Starszych Dorosłych Mieszkających w Domach Opieki (MOVE4CARE)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Universidade do Porto

Wpływ wieloskładnikowego programu ćwiczeń na funkcje fizyczne, funkcje poznawcze i ryzyko upadków wśród osób starszych mieszkających w domach opieki: MOVE4CARE

Czy wieloskładnikowy program ćwiczeń może znacząco poprawić funkcje fizyczne i poznawcze, a także zmniejszyć wskaźnik upadków u mieszkańców domów opieki? Aby odpowiedzieć na to pytanie, niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności wieloskładnikowego programu ćwiczeń z programem rozciągania i relaksacji u mieszkańców domów opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby mieszkające w domach opieki często wykazują fizyczną słabość i upośledzenie funkcji poznawczych. Warto zauważyć, że te dwa zespoły niepełnosprawności są związane z szybkim pogorszeniem funkcjonalnym i poznawczym, zwiększoną zależnością, upadkami, hospitalizacją i śmiertelnością. Opieka długoterminowa wymaga skutecznych interwencji, aby promować utrzymanie zdolności funkcjonalnych i poznawczych, a także zmniejszyć liczbę epizodów upadków. Niefarmakologiczne, szczególnie wieloskładnikowe treningi ćwiczeń zostały uznane za najważniejszą interwencję w celu promowania korzyści zdrowotnych wśród instytucjonalizowanych osób starszych. Jednak wyniki te muszą zostać potwierdzone w rygorystycznie zaprojektowanym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Dlatego proponujemy 12-tygodniowe RCT u osób starszych mieszkających w domach opieki, aby ocenić skuteczność wieloskładnikowego treningu ćwiczeń (oporowo-siłowego, równowagi i aerobowego) w poprawie funkcji fizycznej, poznania i zapobieganiu upadkom.

Główne pytanie: Czy u osób starszych mieszkających w domach opieki wieloskładnikowy program ćwiczeń może znacząco poprawić funkcje fizyczne i poznawcze oraz zmniejszyć liczbę upadków w porównaniu z programem rozciągania i relaksacji (tj. aktywna kontrola; CON)? Pytania drugorzędne: Czy korzyści z wieloskładnikowego treningu ćwiczeń utrzymują się 6 tygodni po zaprzestaniu? Jaka jest moderująca rola określonych podgrup (osoby starsze w stanie słabości; demencja) w wpływie treningu wieloskładnikowego na interesujące wyniki? Metody: 12-tygodniowe, zaślepione dla oceniającego RCT, z 6-tygodniowym okresem obserwacji, u osób starszych mieszkających w domach opieki w Vila Nova de Gaia (dystrykt Porto), Portugalia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: a) Grupy treningu wieloskładnikowego ćwiczeń lub b) aktywnej CON. Grupa interwencyjna będzie obejmować 12 tygodni nadzorowanego treningu wieloskładnikowego ćwiczeń, wykonywanego dwa razy w tygodniu w niekolejnych dniach, aby uniknąć przetrenowania i zmęczenia. Każda sesja będzie trwać 50-60 minut i składać się z rozgrzewki, progresywnych ćwiczeń oporowych i siłowych połączonych z aktywnościami aerobowymi i równowagi, oraz 5-minutowego okresu schłodzenia (rozciąganie i ruchy elastyczności). Protokół ćwiczeń będzie zgodny z Globalnym Konsensusem dotyczącym Optymalnych Ćwiczeń dla poprawy zdrowej długowieczności u osób starszych. Grupa CON będzie obejmować rozciąganie, głębokie oddychanie i techniki relaksacyjne, ogólną (lekka intensywność) aktywność fizyczną w pozycji siedzącej. Pomiar będzie przeprowadzany na początku, w 12. i 18. tygodniu, z upadkami śledzonymi co tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Możliwość poruszania się (z pomocą lub bez);
  • Możliwość wykonywania wstawania z krzesła (z pomocą lub bez);
  • Możliwość zrozumienia i prawidłowego wykonywania procedur testowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakiekolwiek przeciwwskazania uniemożliwiające wykonanie ćwiczeń lub procedur testowych, w tym choroby terminalne, niekontrolowane schorzenia lub inne niestabilne stany medyczne;
  • Wynik Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB) < 3 punkty;
  • Uczestnictwo w jakiejkolwiek interwencji ćwiczeniowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Równoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym podczas trwania badania;
  • Planowany transfer do innego ośrodka opieki pielęgniarskiej, do domu lub do szpitala podczas interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloskładnikowe ćwiczenie
Nadzorowany trening wieloskładnikowy.
Inny: Wieloskładnikowa interwencja ćwiczeniowa
Dwa razy w tygodniu przez 12-tygodniowy okres. Interwencja ćwiczeniowa będzie odbywać się w domach opieki i składa się z 12 tygodni nadzorowanego wieloskładnikowego treningu ćwiczeń, wykonywanego dwa razy w tygodniu w dni niekolejne, aby uniknąć przetrenowania i zmęczenia. Każda sesja będzie trwać 50-60 minut i składać się z rozgrzewki, progresywnych ćwiczeń oporowych i mocy połączonych z aktywnościami aerobowymi i równoważnymi, oraz 5-minutowego okresu schłodzenia (rozciąganie i ruchy zwiększające elastyczność). Protokół ćwiczeń będzie zgodny z Globalnym Konsensusem w sprawie Optymalnych Ćwiczeń zalecanych dla poprawy zdrowego długowieczności u osób starszych.
Aktywny komparator: program rozciągania i relaksacji
Rozciąganie, głębokie oddychanie i ćwiczenia relaksacyjne
Inny: program rozciągania i relaksacji
Dwa razy w tygodniu przez 12-tygodniowy okres trwania. Aktywny program kontrolny składa się z rozciągania, głębokiego oddychania i technik relaksacyjnych, ogólnej (o niskiej intensywności) aktywności fizycznej w pozycji siedzącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skróconej baterii testów sprawności fizycznej (SPBB)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji oraz po 18 tygodniach obserwacji
Krótka Bateria Sprawności Fizycznej (SPPB) to standaryzowane narzędzie oceny funkcji kończyn dolnych, testujące 3 wymiary: równowagę w pozycji stojącej, prędkość chodu oraz wstawanie z krzesła. Każdy komponent jest punktowany w skali 0-4, całkowity wynik od 0 (słaba sprawność) do 12 (najlepsza sprawność).
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji oraz po 18 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wyjściowej w teście siły ścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji oraz po 18 tygodniach obserwacji
Siłę chwytu zmierzy się za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Pomiary zostaną przeprowadzone zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki, a każdy uczestnik wykona trzy próby z 15-sekundową przerwą między próbami
Linia bazowa, bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji oraz po 18 tygodniach obserwacji
Wskaźnik upadków
Ramy czasowe: Cotygodniowe monitorowanie w trakcie 18-tygodniowego okresu badania
Liczba samodzielnie zgłaszanych upadków w okresie 12-tygodniowej interwencji (tj. wskaźnik upadków) oraz w okresie obserwacji (bez interwencji).
Cotygodniowe monitorowanie w trakcie 18-tygodniowego okresu badania
Zmiana wartości wyjściowych w zakresie funkcji wykonawczych mierzonych za pomocą Testu Łączenia Punktów (część A) i Testu Podstawiania Cyfr Symbolami
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji i po 18 tygodniach obserwacji
Test Łączenia Punktów część A (TMT-A) jest powszechnie stosowanym neuropsychologicznym narzędziem do pomiaru uwagi wzrokowej, szybkości przetwarzania informacji oraz funkcji psychomotorycznych. Uczestnicy są proszeni o połączenie ponumerowanych kółek w kolejności numerycznej tak szybko i dokładnie, jak to możliwe. Wynik jest zazwyczaj oceniany na podstawie czasu ukończenia zadania w sekundach, przy czym dłuższy czas wskazuje na gorsze wykonanie. Test Podstawiania Symboli Cyfrowych (DSST) jest standaryzowanym narzędziem do pomiaru szybkości przetwarzania, uwagi, pamięci roboczej oraz koordynacji wzrokowo-ruchowej. Uczestnicy są proszeni o dopasowanie symboli do odpowiednich liczb zgodnie z kluczem odniesienia w określonym czasie (90 sekund). Całkowita liczba poprawnych podstawień stanowi miarę wyniku, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Linia wyjściowa, bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji i po 18 tygodniach obserwacji
Zmiana względem wartości wyjściowej w teście Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji oraz po 18 tygodniach obserwacji
Test Timed Up and Go (TUG) to standaryzowana ocena mobilności funkcjonalnej. W skrócie, uczestnicy otrzymają instrukcję, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry w swoim zwykłym tempie, zawrócić, wrócić do krzesła i usiąść. Czas potrzebny na wykonanie zadania zostanie zarejestrowany i wykorzystany jako wynik, przy czym dłuższe czasy oznaczają gorszą mobilność funkcjonalną.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji oraz po 18 tygodniach obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej w ogólnej funkcji poznawczej mierzonej za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji i po 18 tygodniach obserwacji
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to krótkie, ustandaryzowane narzędzie przesiewowe do oceny funkcji poznawczych, które ocenia wiele domen poznawczych (globalną funkcję poznawczą), w tym uwagę, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, abstrakcję, obliczenia i orientację. Test składa się ze skali 30-punktowej i zazwyczaj wymaga około 10 minut do przeprowadzenia. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Punkt wyjścia, bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji i po 18 tygodniach obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w nastroju mierzona za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji oraz po 18 tygodniach obserwacji
Krótka wersja Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-15) to zwięzły instrument przesiewowy zaprojektowany do identyfikacji objawów depresyjnych.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Linia wyjściowa, bezpośrednio po 12 tygodniach interwencji oraz po 18 tygodniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEFADE322025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wieloskładnikowa interwencja ćwiczeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj