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Multikomponenten-Übungsprogramm zur körperlichen Funktion, Kognition und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen in Pflegeheimen (MOVE4CARE)

11. Februar 2026 aktualisiert von: Universidade do Porto

Effekte eines Multikomponenten-Trainingsprogramms auf körperliche Funktion, Kognition und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen in Pflegeheimen: MOVE4CARE

Kann ein multikomponentiges Bewegungsprogramm die körperliche und kognitive Funktion signifikant verbessern sowie die Sturzrate bei Bewohnern von Pflegeheimen reduzieren? Um diese Frage zu beantworten, zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines multikomponentigen Bewegungsprogramms mit einem Dehnungs- und Entspannungsprogramm bei Bewohnern von Pflegeheimen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewohner von Pflegeheimen weisen häufig körperliche Gebrechlichkeit und kognitive Beeinträchtigungen auf. Insbesondere sind diese beiden beeinträchtigenden Syndrome mit einem schnellen funktionellen und kognitiven Abbau, erhöhter Abhängigkeit, Stürzen, Krankenhausaufenthalten und Sterblichkeit verbunden. Die Langzeitpflege erfordert wirksame Interventionen, um die Erhaltung der funktionellen und kognitiven Fähigkeiten zu fördern sowie Sturzepisoden zu reduzieren. Nicht-pharmakologische, insbesondere mehrkomponentige Bewegungstrainings wurden als äußerst wirksame Intervention zur Förderung gesundheitlicher Vorteile bei institutionalisierten älteren Erwachsenen anerkannt. Die Ergebnisse müssen jedoch in einer streng konzipierten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bestätigt werden. Daher schlagen wir eine 12-wöchige RCT bei älteren Erwachsenen in Pflegeheimen vor, um die Wirksamkeit eines mehrkomponentigen Bewegungstrainings (Kraft/Schnellkraft, Gleichgewicht und Ausdauer) zur Verbesserung der körperlichen Funktion, Kognition und Sturzprävention zu bewerten.

Primäre Frage: Kann bei älteren Erwachsenen in Pflegeheimen ein mehrkomponentiges Bewegungsprogramm die körperliche und kognitive Funktion signifikant verbessern sowie Stürze im Vergleich zu einem Dehnungs- und Entspannungsprogramm (d.h. aktive Kontrolle; CON) reduzieren? Sekundäre Fragen: Bleiben die Vorteile des mehrkomponentigen Bewegungstrainings 6 Wochen nach Beendigung bestehen? Welche moderierende Rolle spielen bestimmte Untergruppen (gebrechliche ältere Erwachsene; Demenz) auf die Auswirkungen des mehrkomponentigen Trainings auf die interessierenden Ergebnisse? Methoden: Eine 12-wöchige, bewertungsverblindete RCT mit einer 6-wöchigen Nachbeobachtung bei älteren Erwachsenen in Pflegeheimen in Vila Nova de Gaia (Bezirk Porto), Portugal. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder: a) der mehrkomponentigen Bewegungstrainingsgruppe oder b) der aktiven CON zugeteilt. Die Interventionsgruppe umfasst 12 Wochen betreutes mehrkomponentiges Bewegungstraining, das zweimal wöchentlich an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt wird, um Übertraining und Erschöpfung zu vermeiden. Jede Sitzung dauert 50-60 Minuten und besteht aus Aufwärmen, progressiven Kraft- und Schnellkraftübungen kombiniert mit aeroben und Gleichgewichtsaktivitäten sowie einer 5-minütigen Abkühlphase (Dehn- und Flexibilitätsübungen). Das Trainingsprotokoll folgt den Empfehlungen des Global Consensus on Optimal Exercise zur Förderung eines gesunden langen Lebens bei älteren Erwachsenen. Die CON-Gruppe umfasst Dehnübungen, Tiefenatmung und Entspannungstechniken, allgemeine (leichter Intensität) körperliche Aktivität in sitzender Position. Messungen erfolgen zu Beginn, nach 12 und 18 Wochen, wobei Stürze wöchentlich erfasst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4000
        • Rekrutierung
        • Faculty of Sports, University of Porto
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zu gehen (mit oder ohne Hilfe);
  • Fähigkeit, Stuhlstände durchzuführen (mit oder ohne Hilfe);
  • Fähigkeit, Testverfahren zu verstehen und korrekt zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Kontraindikation, die die Durchführung von Übungen oder Testverfahren ausschließt, einschließlich terminaler Erkrankung, unkontrollierter Krankheit oder anderer instabiler medizinischer Zustände;
  • Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score < 3 Punkte;
  • Teilnahme an einer Übungsintervention in den letzten 3 Monaten;
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während der Studie;
  • Geplanter Wechsel in eine andere Pflegeeinrichtung, nach Hause oder in ein Krankenhaus während der Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multikomponenten-Übung
Überwachtes multikomponentiges Bewegungstraining.
Sonstiges: Multikomponenten-Bewegungsintervention
Zweimal wöchentlich für die 12-wöchige Dauer. Die Bewegungstherapie findet in den Pflegeheimen statt und besteht aus 12 Wochen betreutem, multikomponenten Bewegungstraining, das zweimal wöchentlich an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt wird, um Übertraining und Ermüdung zu vermeiden. Jede Sitzung dauert 50-60 Minuten und besteht aus Aufwärmübungen, progressiven Widerstands- und Kraftübungen kombiniert mit aeroben und Gleichgewichtsaktivitäten sowie einer 5-minütigen Abkühlphase (Dehn- und Flexibilitätsübungen). Das Trainingsprotokoll folgt den Empfehlungen des Global Consensus on Optimal Exercise zur Förderung eines gesunden Alterns bei älteren Erwachsenen.
Aktiver Komparator: Dehnungs- und Entspannungsprogramm
Dehnübungen, tiefes Atmen und Entspannungsübungen
Sonstiges: Dehnungs- und Entspannungsprogramm
Zweimal wöchentlich während der 12-wöchigen Dauer. Das aktive Kontrollprogramm besteht aus Dehnübungen, tiefer Atmung und Entspannungstechniken, allgemeiner (leichter Intensität) körperlicher Aktivität in sitzender Position.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 12-wöchiger Intervention und nach 18-wöchiger Nachbeobachtung
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein standardisiertes Bewertungsinstrument für die Funktion der unteren Extremitäten, das 3 Dimensionen testet: Stehbalance, Gehgeschwindigkeit und Stuhlstand.
Jede Komponente wird mit 0-4 Punkten bewertet, Gesamtpunktzahl von 0 (schlechte Leistung) bis 12 (beste Leistung).
Baseline, unmittelbar nach 12-wöchiger Intervention und nach 18-wöchiger Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Handkrafttest
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 12 Wochen Intervention und nach 18 Wochen Follow-up
Die Handgriffstärke wird mit einem digitalen Handdynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA) gemessen. Die Messungen werden gemäß den Empfehlungen der American Society of Hand Therapists durchgeführt, und jeder Teilnehmer führt drei Versuche mit einer Pause von 15s zwischen den Versuchen durch.
Baseline, unmittelbar nach 12 Wochen Intervention und nach 18 Wochen Follow-up
Fallsrate
Zeitfenster: Wöchentliche Verfolgung über den 18-wöchigen Studienzeitraum
Die Anzahl der selbstberichteten Stürze während der 12-wöchigen Interventionsphase (d. h. Sturzrate) und der Nachbeobachtungsphase (ohne Intervention).
Wöchentliche Verfolgung über den 18-wöchigen Studienzeitraum
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der exekutiven Funktionen gemessen durch den Trail Making Test (Teil A) und den Digit Substitution Symbol Test
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 12 Wochen Intervention und nach 18 Wochen Follow-up
Der Trail Making Test Teil A (TMT-A) ist ein weit verbreitetes neuropsychologisches Maß für visuelle Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und psychomotorische Funktion. Teilnehmer müssen nummerierte Kreise in sequentieller Reihenfolge so schnell und genau wie möglich verbinden. Die Leistung wird typischerweise durch die Abschlusszeit in Sekunden bewertet, wobei längere Zeiten auf eine schlechtere Leistung hinweisen. Der Digit Symbol Substitution Test (DSST) ist ein standardisiertes Maß für Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und visuomotorische Koordination. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb einer festgelegten Zeit (90 Sekunden) Symbole entsprechend einer Referenztabelle mit den entsprechenden Zahlen abzugleichen. Die Gesamtzahl der korrekten Ersetzungen bildet das Ergebnismaß, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung widerspiegeln.
Baseline, unmittelbar nach 12 Wochen Intervention und nach 18 Wochen Follow-up
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach 12-wöchiger Intervention und nach 18-wöchiger Nachbeobachtung
Der Timed Up and Go (TUG) ist eine standardisierte Bewertung der funktionellen Mobilität. Kurz gesagt: Die Teilnehmer werden angewiesen, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter in ihrem üblichen Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Die für die Aufgabe benötigte Zeit wird aufgezeichnet und als Ergebnis verwendet, wobei längere Dauer eine schlechtere funktionelle Mobilität darstellt.
Ausgangswert, unmittelbar nach 12-wöchiger Intervention und nach 18-wöchiger Nachbeobachtung
Veränderung des globalen kognitiven Funktionsniveaus vom Ausgangswert, gemessen mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 12 Wochen Intervention und nach 18 Wochen Follow-up
Die Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein kurzes, standardisiertes kognitives Screening-Tool, das mehrere kognitive Domänen (globale kognitive Funktion) bewertet, einschließlich Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, Abstraktion, Rechnen und Orientierung. Der Test besteht aus einer 30-Punkte-Skala und dauert in der Regel etwa 10 Minuten. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere kognitive Leistung hin.
Baseline, unmittelbar nach 12 Wochen Intervention und nach 18 Wochen Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Stimmung gemessen anhand der Geriatrischen Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 12 Wochen Intervention und nach 18 Wochen Follow-up
Die Kurzversion der Geriatrischen Depressionsskala (GDS-15) ist ein kurzes Screening-Instrument zur Identifizierung von depressiven Symptomen. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 15, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
Baseline, unmittelbar nach 12 Wochen Intervention und nach 18 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEFADE322025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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