Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multikomponent treningsprogram for fysisk funksjon, kognisjon og fallrisiko hos eldre i sykehjem (MOVE4CARE)

11. februar 2026 oppdatert av: Universidade do Porto

Effekter av et flerkomponent treningsprogram på fysisk funksjon, kognisjon og fallrisiko hos eldre i sykehjem: MOVE4CARE

Kan et flerkomponent treningsprogram betydelig forbedre fysisk og kognitiv funksjon, samt redusere fallraten hos beboere på sykehjem? For å besvare dette spørsmålet, har denne studien som mål å sammenligne effektiviteten av et flerkomponent treningsprogram med et strekk- og avslappingstreningsprogram hos beboere på sykehjem.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som bor på sykehjem har ofte fysisk skrøpelighet og kognitiv svikt. Disse to funksjonshemmende syndromene er forbundet med rask funksjonell og kognitiv nedgang, økt avhengighet, fall, innleggelse på sykehus og dødelighet. Langtidspleie krever effektive tiltak for å fremme opprettholdelse av funksjonelle og kognitive evner, samt redusere fallhendelser. Ikke-farmakologiske tiltak, spesielt flerkomponent trening, er anerkjent som et ypperlig tiltak for å fremme helsefordeler blant institusjonaliserte eldre. Imidlertid må funnene bekreftes i et strengt designet randomisert kontrollert studie (RCT). Derfor foreslår vi en 12-ukers RCT hos eldre som bor på sykehjem for å vurdere effekten av en flerkomponent trening (motstand/kraft, balanse og aerob) for å forbedre fysisk funksjon, kognisjon og forebygge fall.

Primært spørsmål: Kan et flerkomponent treningsprogram hos eldre som bor på sykehjem signifikant forbedre fysisk og kognitiv funksjon, samt redusere fall sammenlignet med et strekk- og avslapningsprogram (dvs. aktiv kontroll; CON)? Sekundære spørsmål: Varer fordelene ved flerkomponent trening i 6 uker etter opphør? Hva er den modererende rollen til spesifikke undergrupper (skrøpelige eldre; demens) på effektene av flerkomponent trening på interesseresultater? Metode: En 12-ukers assessor-blindet RCT med 6-ukers oppfølging hos eldre som bor på sykehjem i Vila Nova de Gaia (Porto-distriktet), Portugal. Deltakere vil bli randomisert til enten: a) Flerkomponent treningsgruppe eller b) aktiv CON. Intervensjonsgruppen vil inkludere 12 uker med veiledet flerkomponent trening, utført to ganger ukentlig på ikke-påfølgende dager for å unngå overtrening og tretthet. Hver økt vil vare 50-60 minutter og bestå av oppvarming, progressiv motstands- og kraftøvelser kombinert med aerobe og balanseaktiviteter, og en 5-minutters avkjølingsperiode (strekk- og fleksibilitetsbevegelser). Treningsprotokollen vil følge Global Consensus on Optimal Exercise-anbefalinger for å forbedre sunn lang levetid hos eldre. CON-gruppen vil inkludere strekkøvelser, dypånding og avslappingsteknikker, generell (lav intensitet) fysisk aktivitet i sittende stilling. Målinger vil foregå ved baseline, 12 og 18 uker, med fall registrert ukentlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4000
        • Rekruttering
        • Faculty of Sports, University of Porto
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gå (med eller uten assistanse);
  • Evne til å utføre stoloppreisinger (med eller uten assistanse);
  • Evne til å forstå og korrekt følge testprosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

  • Eventuelle kontraindikasjoner som forhindrer utførelse av trening eller testprosedyrer, inkludert terminal sykdom, ukontrollert sykdom eller andre ustabile medisinske tilstander;
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) score < 3 poeng;
  • Deltakelse i enhver treningsintervensjon innenfor de siste 3 månedene;
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie underveis i studien;
  • Planlagt overføring til et annen sykehjem, til hjemmet eller til sykehusinnleggelse under intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multikomponent trening
Overvåket flerkomponent treningsprogram.
Annen: Multikomponent treningsintervensjon
To ganger i uken i løpet av de 12 ukene. Treningsintervensjonen vil finne sted på sykehjemmene og består av 12 uker med veiledet flerkomponent trening, utført to ganger i uken på ikke-påfølgende dager for å unngå overtrening og tretthet. Hver økt vil vare i 50-60 minutter og bestå av oppvarming, progresiv motstands- og styrketrening kombinert med aerob og balanseaktiviteter, og en 5-minutters avkjølingsperiode (strekk- og fleksibilitetsøvelser). Treningsprotokollen vil følge Global Consensus on Optimal Exercise anbefalinger for å fremme sunn lang levetid hos eldre voksne.
Aktiv komparator: stretching og avslapping program
Strekninger, dyp pust og avslapningsøvelser
Annen: strekk- og avslapningsprogram
To ganger i uken i løpet av 12-ukers perioden. Den aktive kontrollgruppen består av strekkøvelser, dyp pust og avslapningsteknikker, samt generell (lett intensitet) fysisk aktivitet i sittende stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter 12 ukers intervensjon og etter 18 ukers oppfølging
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et standardisert vurderingsverktøy for nedre ekstremitetsfunksjon, som tester 3 dimensjoner: ståbalanse, ganghastighet og stoloppreising. Hver komponent poengsettes mellom 0-4, total score fra 0 (dårlig prestasjon) til 12 (beste prestasjon).
Baseline, umiddelbart etter 12 ukers intervensjon og etter 18 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt på håndgripetest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter 12 ukers intervensjon og etter 18 ukers oppfølging
Håndstyrke vil bli målt med en digital hånddynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Målinger vil bli utført i henhold til American Society of Hand Therapists anbefalinger, og hver deltaker vil utføre tre forsøk med en pause på 15s mellom forsøkene.
Baseline, umiddelbart etter 12 ukers intervensjon og etter 18 ukers oppfølging
Fallrate
Tidsramme: Ukentlig oppfølging over 18-ukers studieperiode
Antallet selvrapporterte fall i løpet av den 12 ukers lange intervensjonsperioden (dvs. fallraten) og oppfølgingen (uten intervensjon).
Ukentlig oppfølging over 18-ukers studieperiode
Endring fra utgangspunkt i eksekutive funksjoner målt med Trail Making Test (del A) og Digit Substitution Symbol Test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter 12 ukers intervensjon og etter 18 ukers oppfølging
The Trail Making Test Part A (TMT-A) er et mye brukt nevropsykologisk mål på visuell oppmerksomhet, prosesseringshastighet og psykomotorisk funksjon. Deltakere må koble sammen nummererte sirkler i sekvensiell rekkefølge så raskt og nøyaktig som mulig. Ytelsen blir typisk poengsatt ved fullføringstid i sekunder, der lengre tider indikerer dårligere ytelse. Digit Symbol Substitution Test (DSST) er et standardisert mål på prosesseringshastighet, oppmerksomhet, arbeidsminne og visuomotorisk koordinasjon. Deltakere blir bedt om å matche symboler med tilsvarende tall i henhold til en referansetast innen en fastsatt tid (90 sekunder). Det totale antallet riktige substitusjoner utgjør utfallsmålet, der høyere poengsummer reflekterer bedre kognitiv ytelse.
Baseline, umiddelbart etter 12 ukers intervensjon og etter 18 ukers oppfølging
Endring fra utgangspunkt på Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter 12 uker med intervensjon og etter 18 oppfølgingsuker
Timed Up and Go (TUG) er en standardisert vurdering av funksjonell mobilitet. Kort fortalt vil deltakerne bli instruert til å reise seg fra en stol, gå 3 meter i sitt vanlige tempo, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Tiden det tar å fullføre oppgaven vil bli registrert og brukt som resultat, der lengre varighet representerer dårligere funksjonell mobilitet.
Baseline, umiddelbart etter 12 uker med intervensjon og etter 18 oppfølgingsuker
Endring fra baseline i global kognitiv funksjon målt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter 12 uker med intervensjon og etter 18 uker oppfølging
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kort, standardisert kognitivt screeningverktøy som vurderer flere kognitive domener (global kognitiv funksjon), inkludert oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuospasielle evner, abstraksjon, beregning og orientering. Testen består av en 30-punkts skala og tar vanligvis omtrent 10 minutter å gjennomføre. Høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv ytelse.
Baseline, umiddelbart etter 12 uker med intervensjon og etter 18 uker oppfølging
Endring fra utgangspunkt i humør målt med Geriatric Depression Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter 12 uker med intervensjon og etter 18 ukers oppfølging
Den korte versjonen av Geriatrisk Depresjonsskala (GDS-15) er et kort screeningsverktøy designet for å identifisere depressive symptomer. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 15, hvor høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Baseline, umiddelbart etter 12 uker med intervensjon og etter 18 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Porto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

29. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEFADE322025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere