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Programme d'exercices multicomposants sur la fonction physique, la cognition et le risque de chutes chez les personnes âgées vivant en maison de retraite (MOVE4CARE)

11 février 2026 mis à jour par: Universidade do Porto

Effets d'un programme d'exercices multicomposants sur la fonction physique, la cognition et le risque de chutes chez les personnes âgées vivant en maisons de retraite : MOVE4CARE

Un programme d'exercices multicomposants peut-il améliorer significativement les fonctions physiques et cognitives, ainsi que réduire le taux de chutes chez les résidents des maisons de retraite ? Pour répondre à cette question, cette étude vise à comparer l'efficacité d'un programme d'exercices multicomposants à celle d'un programme d'étirements et de relaxation chez les résidents des maisons de retraite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes vivant en maison de retraite présentent souvent une fragilité physique et des troubles cognitifs. Il est à noter que ces deux syndromes invalidants sont associés à un déclin fonctionnel et cognitif rapide, une dépendance accrue, des chutes, des hospitalisations et une mortalité plus élevée. Les soins de longue durée nécessitent des interventions efficaces pour favoriser le maintien des capacités fonctionnelles et cognitives, ainsi que pour réduire les épisodes de chute. Les approches non pharmacologiques, en particulier l'entraînement physique multicomposantes, sont reconnues comme une intervention de premier plan pour promouvoir les bénéfices pour la santé chez les personnes âgées institutionnalisées. Cependant, ces résultats doivent être confirmés par un essai contrôlé randomisé (ECR) rigoureusement conçu. Ainsi, nous proposons un ECR de 12 semaines chez des personnes âgées vivant en maison de retraite pour évaluer l'efficacité d'un entraînement physique multicomposantes (résistance/puissance, équilibre et aérobie) à améliorer la fonction physique, la cognition et à prévenir les chutes.

Question principale : Chez les personnes âgées vivant en maison de retraite, un programme d'exercices multicomposantes peut-il améliorer significativement la fonction physique et cognitive, ainsi que réduire les chutes par rapport à un programme d'étirements et de relaxation (c'est-à-dire un contrôle actif ; CON) ? Questions secondaires : Les bénéfices de l'entraînement multicomposantes persistent-ils 6 semaines après l'arrêt ? Quel est le rôle modérateur de sous-groupes spécifiques (personnes âgées fragiles ; démence) sur les effets de l'entraînement multicomposantes sur les critères d'intérêt ? Méthodes : Un ECR en simple aveugle de 12 semaines, avec un suivi de 6 semaines, chez des personnes âgées vivant en maison de retraite de Vila Nova de Gaia (district de Porto), Portugal. Les participants seront randomisés soit : a) au groupe d'entraînement multicomposantes, soit b) au groupe CON actif. Le groupe d'intervention comprendra 12 semaines d'entraînement multicomposantes supervisé, réalisé deux fois par semaine sur des jours non consécutifs pour éviter le surentraînement et la fatigue. Chaque session durera 50 à 60 minutes et consistera en un échauffement, des exercices progressifs de résistance et de puissance combinés à des activités aérobies et d'équilibre, et une période de retour au calme de 5 minutes (étirements et mouvements de flexibilité). Le protocole d'exercice suivra les recommandations du Consensus mondial sur l'exercice optimal pour favoriser une longévité en bonne santé chez les personnes âgées. Le groupe CON comprendra des étirements, des techniques de respiration profonde et de relaxation, et une activité physique générale (de faible intensité) en position assise. Les mesures seront effectuées au départ, à 12 et 18 semaines, avec un suivi hebdomadaire des chutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maria Joana Carvalho, PhD
  • Numéro de téléphone: +351 220425316
  • E-mail: Jcarvalho@fade.up.pt

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Capacité à marcher (avec ou sans assistance) ;
  • Capacité à effectuer des levées de chaise (avec ou sans assistance) ;
  • Capacité à comprendre et à suivre correctement les procédures de test.

Critères d'exclusion :

  • Toute contre-indication empêchant la réalisation d'exercices ou les procédures de test, y compris une maladie en phase terminale, une maladie non contrôlée ou d'autres conditions médicales instables ;
  • Score du Short Physical Performance Battery (SPPB) < 3 points ;
  • Participation à toute intervention d'exercice au cours des 3 derniers mois ;
  • Participation simultanée à un autre essai clinique pendant l'étude ;
  • Transfert prévu vers un autre établissement de maison de retraite, à domicile ou à l'hôpital pendant l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice multicomposant
Supervisé formation à l'exercice multicomposant.
Autre: Intervention d'exercice multicomposante
Deux fois par semaine pendant la durée de 12 semaines. L'intervention d'exercice aura lieu dans les maisons de retraite et consiste en 12 semaines d'entraînement d'exercice multicomposant supervisé, effectué deux fois par semaine sur des jours non consécutifs pour éviter le surentraînement et la fatigue. Chaque session durera 50 à 60 minutes et comprendra un échauffement, des exercices progressifs de résistance et de puissance combinés à des activités aérobiques et d'équilibre, et une période de récupération de 5 minutes (étirements et mouvements de flexibilité). Le protocole d'exercice suivra les recommandations du Consensus Mondial sur l'Exercice Optimal pour améliorer la longévité en bonne santé chez les personnes âgées.
Comparateur actif: programme d'étirement et de relaxation
Étirements, respiration profonde et exercices de relaxation
Autre: programme d'étirements et de relaxation
Deux fois par semaine pendant la durée de 12 semaines. Le programme de contrôle actif comprend des étirements, des exercices de respiration profonde et des techniques de relaxation, ainsi qu'une activité physique générale (d'intensité légère) en position assise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la valeur initiale sur la batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Ligne de base, immédiatement après 12 semaines d'intervention et après 18 semaines de suivi
La Short Physical Performance Battery (SPPB) est un outil d'évaluation standardisé de la fonction des membres inférieurs, testant 3 dimensions : l'équilibre en position debout, la vitesse de marche et les levers de chaise. Chaque composante est notée entre 0 et 4, le score total allant de 0 (faible performance) à 12 (meilleure performance).
Ligne de base, immédiatement après 12 semaines d'intervention et après 18 semaines de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la valeur initiale au test de préhension manuelle
Délai: Ligne de base, immédiatement après 12 semaines d'intervention et après 18 semaines de suivi
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, États-Unis). Les mesures seront réalisées conformément aux recommandations de l'American Society of Hand Therapists, et chaque participant effectuera trois tentatives avec une pause de 15s entre chaque essai
Ligne de base, immédiatement après 12 semaines d'intervention et après 18 semaines de suivi
Taux de chutes
Délai: Suivi hebdomadaire sur une période d'étude de 18 semaines
Le nombre de chutes autodéclarées pendant la période d'intervention de 12 semaines (c'est-à-dire le taux de chutes) et le suivi (sans intervention).
Suivi hebdomadaire sur une période d'étude de 18 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des fonctions exécutives mesurée par le Trail Making Test (Partie A) et le Digit Substitution Symbol Test
Délai: Ligne de base, immédiatement après 12 semaines d'intervention et après 18 semaines de suivi
Le Trail Making Test Partie A (TMT-A) est une mesure neuropsychologique largement utilisée de l'attention visuelle, de la vitesse de traitement et de la fonction psychomotrice. Les participants doivent relier des cercles numérotés dans l'ordre séquentiel aussi rapidement et précisément que possible. La performance est généralement notée par le temps de réalisation en secondes, les temps plus longs indiquant une performance plus faible. Le Digit Symbol Substitution Test (DSST) est une mesure standardisée de la vitesse de traitement, de l'attention, de la mémoire de travail et de la coordination visuomotrice. Les participants doivent associer des symboles à des nombres correspondants selon une clé de référence dans un temps fixe (90 secondes). Le nombre total de substitutions correctes constitue la mesure de résultat, les scores plus élevés reflétant une meilleure performance cognitive.
Ligne de base, immédiatement après 12 semaines d'intervention et après 18 semaines de suivi
Changement par rapport à la valeur de base au test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Baseline, immédiatement après 12 semaines d'intervention et après 18 semaines de suivi
Le Timed Up and Go (TUG) est une évaluation standardisée de la mobilité fonctionnelle. Brièvement, les participants recevront pour instruction de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres à leur rythme habituel, de faire demi-tour, de revenir à la chaise et de s'asseoir. Le temps nécessaire pour accomplir la tâche sera enregistré et utilisé comme résultat, les durées plus longues représentant une mobilité fonctionnelle plus faible.
Baseline, immédiatement après 12 semaines d'intervention et après 18 semaines de suivi
Modification par rapport au niveau de base de la fonction cognitive globale mesurée par le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Ligne de base, immédiatement après 12 semaines d'intervention et après 18 semaines de suivi
L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est un outil de dépistage cognitif bref et standardisé qui évalue plusieurs domaines cognitifs (fonction cognitive globale), y compris l'attention, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les capacités visuospatiales, l'abstraction, le calcul et l'orientation. Le test se compose d'une échelle de 30 points et nécessite généralement environ 10 minutes pour être administré. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance cognitive.
Ligne de base, immédiatement après 12 semaines d'intervention et après 18 semaines de suivi
Changement par rapport à la valeur initiale de l'humeur mesuré par l'échelle de dépression gériatrique
Délai: Ligne de base, immédiatement après 12 semaines d'intervention et après 18 semaines de suivi
La version abrégée de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) est un instrument de dépistage bref conçu pour identifier les symptômes dépressifs. Le score total varie de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante des symptômes dépressifs.
Ligne de base, immédiatement après 12 semaines d'intervention et après 18 semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Porto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

29 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEFADE322025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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