Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентная программа упражнений для физической функции, когнитивных способностей и риска падений среди пожилых людей, проживающих в домах престарелых (MOVE4CARE)

11 февраля 2026 г. обновлено: Universidade do Porto

Эффекты многокомпонентной программы упражнений на физическую функцию, когнитивные способности и риск падений среди пожилых людей, проживающих в домах престарелых: MOVE4CARE

Может ли многокомпонентная программа упражнений значительно улучшить физические и когнитивные функции, а также снизить частоту падений у жителей домов престарелых? Чтобы ответить на этот вопрос, данное исследование направлено на сравнение эффективности многокомпонентной программы упражнений с программой растяжки и релаксации у жителей домов престарелых.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проживающие в домах престарелых люди часто страдают от физической хрупкости и когнитивных нарушений. Важно отметить, что эти два инвалидизирующих синдрома связаны с быстрым функциональным и когнитивным снижением, повышенной зависимостью, падениями, госпитализацией и смертностью. Долгосрочный уход требует эффективных вмешательств для поддержания функциональных и когнитивных способностей, а также для снижения количества эпизодов падений. Немедикаментозные методы, в частности многокомпонентные тренировки, признаны наилучшим вмешательством для улучшения здоровья среди пожилых людей в учреждениях. Однако результаты необходимо подтвердить в тщательно спланированном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ). Таким образом, мы предлагаем 12-недельное РКИ среди пожилых людей, проживающих в домах престарелых, для оценки эффективности многокомпонентных тренировок (силовые/мощностные, балансовые и аэробные) в улучшении физической функции, когнитивных способностей и предотвращении падений.

Основной вопрос: Может ли многокомпонентная программа упражнений значительно улучшить физическую и когнитивную функцию, а также снизить количество падений у пожилых людей в домах престарелых по сравнению с программой растяжки и релаксации (т.е. активным контролем; КОН)? Второстепенные вопросы: Сохраняются ли преимущества многокомпонентных тренировок через 6 недель после их прекращения? Какова регулирующая роль конкретных подгрупп (хрупкие пожилые люди; деменция) на эффекты многокомпонентных тренировок на интересующие исходы? Методы: 12-недельное слепое для оценщиков РКИ с 6-недельным наблюдением среди пожилых людей, проживающих в домах престарелых Вила-Нова-ди-Гая (округ Порту), Португалия. Участники будут рандомизированы в одну из групп: а) Группа многокомпонентных тренировок или б) активный КОН. Группа вмешательства будет включать 12 недель контролируемых многокомпонентных тренировок, проводимых дважды в неделю в непоследовательные дни, чтобы избежать перетренированности и усталости. Каждое занятие будет длиться 50-60 минут и состоять из разминки, прогрессивных силовых и мощностных упражнений в сочетании с аэробными и балансовыми упражнениями, а также 5-минутного периода заминки (растяжка и упражнения на гибкость). Протокол упражнений будет соответствовать Глобальному консенсусу по оптимальным упражнениям для улучшения здорового долголетия у пожилых людей. Группа КОН будет включать растяжку, глубокое дыхание и техники релаксации, общую (низкой интенсивности) физическую активность в сидячем положении. Измерения будут проводиться на исходном уровне, на 12-й и 18-й неделях, при этом падения будут отслеживаться еженедельно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maria Joana Carvalho, PhD
  • Номер телефона: +351 220425316
  • Электронная почта: Jcarvalho@fade.up.pt

Места учебы

  • Португалия
      • Porto, Португалия, 4000
        • Рекрутинг
        • Faculty of Sports, University of Porto
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Способность к передвижению (с помощью или без помощи);
  • Способность выполнять вставания со стула (с помощью или без помощи);
  • Способность понимать и правильно выполнять процедуры тестирования.

Критерии исключения:

  • Любые противопоказания, препятствующие выполнению упражнений или процедур тестирования, включая терминальные заболевания, неконтролируемые заболевания или другие нестабильные медицинские состояния;
  • Балл по краткой батарее физической работоспособности (SPPB) < 3;
  • Участие в любых программах физических упражнений в течение последних 3 месяцев;
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании во время данного исследования;
  • Планируемый перевод в другой дом престарелых, домой или в стационар во время вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многокомпонентное упражнение
Контролируемая многокомпонентная тренировка.
Другой: Многокомпонентное упражнение вмешательство
Дважды в неделю в течение 12-недельного периода. Упражнения будут проводиться в домах престарелых и включают 12 недель контролируемых многокомпонентных тренировок, выполняемых дважды в неделю в непоследовательные дни, чтобы избежать перетренированности и усталости. Каждая сессия будет длиться 50-60 минут и состоять из разминки, прогрессивных силовых и скоростных упражнений в сочетании с аэробными и балансовыми активностями, а также 5-минутного периода заминки (растяжка и упражнения на гибкость). Протокол упражнений будет соответствовать рекомендациям Глобального консенсуса по оптимальным упражнениям для улучшения здорового долголетия у пожилых людей.
Активный компаратор: программа растяжки и релаксации
Растяжки, глубокое дыхание и упражнения для релаксации
Другой: программа растяжки и релаксации
Два раза в неделю в течение 12-недельного периода. Программа активного контроля включает упражнения на растяжку, глубокое дыхание и техники релаксации, общую (низкой интенсивности) физическую активность в положении сидя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня по Краткой батарее тестов физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 12 недель вмешательства и после 18 недель наблюдения
Батарея коротких физических тестов (SPPB) — это стандартизированный инструмент оценки функции нижних конечностей, тестирующий 3 измерения: баланс стоя, скорость ходьбы и подъем со стула. Каждый компонент оценивается от 0 до 4 баллов, общий балл — от 0 (плохая производительность) до 12 (наилучшая производительность).
Исходный уровень, сразу после 12 недель вмешательства и после 18 недель наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня по тесту сжатия кисти
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после 12 недель вмешательства и после 18 недель наблюдения
Силу сжатия кисти будут измерять с помощью цифрового кистевого динамометра (Sammons Preston Inc., Болингбрук, Иллинойс, США). Измерения будут проводиться в соответствии с рекомендациями Американского общества специалистов по кистевой терапии, и каждый участник выполнит три попытки с паузой в 15 секунд между попытками.
Исходный уровень, непосредственно после 12 недель вмешательства и после 18 недель наблюдения
Частота падений
Временное ограничение: Еженедельное отслеживание в течение 18-недельного периода исследования
Количество самостоятельно зарегистрированных падений в течение 12-недельного периода вмешательства (т.е. частота падений) и период наблюдения (без вмешательства).
Еженедельное отслеживание в течение 18-недельного периода исследования
Изменение от исходного уровня исполнительных функций, измеренное с помощью Теста следования по следам (Часть А) и Теста замещения цифр символами
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после 12 недель вмешательства и после 18 недель наблюдения
Тест Трейл Мейкинг, часть А (TMT-A) — широко используемая нейропсихологическая методика для оценки зрительного внимания, скорости обработки информации и психомоторных функций. Участникам необходимо соединить пронумерованные круги в последовательном порядке как можно быстрее и точнее. Результат обычно оценивается по времени выполнения в секундах: более длительное время указывает на худшие показатели. Тест замены цифр символами (DSST) — стандартизированная методика для оценки скорости обработки информации, внимания, рабочей памяти и зрительно-моторной координации. Участникам предлагается сопоставить символы с соответствующими числами согласно ключу в течение фиксированного времени (90 секунд). Общее количество правильных замен служит итоговым показателем, причём более высокие баллы отражают лучшие когнитивные способности.
Исходный уровень, непосредственно после 12 недель вмешательства и после 18 недель наблюдения
Изменение от исходного уровня по тесту Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 12 недель вмешательства и после 18 недель наблюдения
Тест «Встать и пройти» (Timed Up and Go, TUG) — это стандартизированная оценка функциональной мобильности. Коротко говоря, участникам будет предложено встать со стула, пройти 3 метра в обычном темпе, развернуться, вернуться к стулу и сесть. Время, затраченное на выполнение задания, будет зафиксировано и использовано в качестве результата, причём более длительные показатели указывают на худшую функциональную мобильность.
Исходный уровень, сразу после 12 недель вмешательства и после 18 недель наблюдения
Изменение от исходного уровня глобальной когнитивной функции, измеренное с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: Исходные данные, непосредственно после 12 недель вмешательства и после 18 недель наблюдения
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) — это краткий стандартизированный инструмент скрининга когнитивных функций, который оценивает несколько когнитивных доменов (общую когнитивную функцию), включая внимание, исполнительные функции, память, язык, зрительно-пространственные способности, абстракцию, вычисления и ориентацию. Тест состоит из 30-балльной шкалы и обычно занимает около 10 минут для проведения. Более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные показатели.
Исходные данные, непосредственно после 12 недель вмешательства и после 18 недель наблюдения
Изменение исходного уровня настроения по шкале гериатрической депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 12 недель вмешательства и после 18 недель наблюдения
Краткая версия Шкалы депрессии у пожилых людей (GDS-15) представляет собой краткий скрининговый инструмент, предназначенный для выявления депрессивных симптомов. Общий балл варьируется от 0 до 15, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
Исходный уровень, сразу после 12 недель вмешательства и после 18 недель наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade do Porto

Следователи

  • Главный следователь: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

18 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEFADE322025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться