Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multikomponent träningsprogram för fysisk funktion, kognition och fallrisk hos äldre boende på äldreboenden (MOVE4CARE)

11 februari 2026 uppdaterad av: Universidade do Porto

Effekterna av ett flerkomponentsträningsprogram på fysisk funktion, kognition och fallrisk bland äldre personer som bor på äldreboenden: MOVE4CARE

Kan ett flerkomponents träningsprogram signifikant förbättra fysisk och kognitiv funktion, samt minska fallfrekvensen hos äldreboendebor? För att besvara denna fråga syftar denna studie till att jämföra effektiviteten av ett flerkomponents träningsprogram med ett stretching- och avslappningsprogram hos äldreboendebor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer som bor på särskilda boenden presenterar ofta fysisk skörhet och kognitiv nedsättning. Det är anmärkningsvärt att dessa två handikappande syndrom är förknippade med snabb funktionell och kognitiv försämring, ökad beroende, fall, sjukhusinläggning och dödlighet. Långtidsvård kräver effektiva interventioner för att främja bibehållandet av funktionella och kognitiva förmågor, samt minska fallincidenter. Icke-farmakologiska, särskilt flerkomponentsträning har erkänts som en ytterst viktig intervention för att främja hälsofördelar bland institutionaliserade äldre vuxna. Resultaten behöver dock bekräftas i en rigoröst utformad randomiserad kontrollerad studie (RCT). Därför föreslår vi en 12-veckors RCT bland äldre vuxna som bor på särskilda boenden för att bedöma effektiviteten av en flerkomponentsträning (motstånd/styrka, balans och aerob) för att förbättra fysisk funktion, kognition och förhindra fall.

Primär fråga: Kan ett flerkomponentsträningsprogram bland äldre vuxna som bor på särskilda boenden signifikant förbättra fysisk och kognitiv funktion, samt minska fall jämfört med ett stretching- och avslappningsprogram (dvs. aktiv kontroll; CON)? Sekundära frågor: Kvarstår fördelarna med flerkomponentsträning 6 veckor efter avslut? Vilken modererande roll har specifika undergrupper (sköra äldre vuxna; demens) för effekterna av flerkomponentsträning på de intressanta utfallsmåtten? Metoder: En 12-veckors bedömarbindad RCT med 6-veckors uppföljning bland äldre vuxna som bor på särskilda boenden i Vila Nova de Gaia (Porto-distriktet), Portugal. Deltagare kommer att randomiseras till antingen: a) Flerkomponentsträningsgrupp eller b) aktiv CON. Interventionsgruppen kommer att inkludera 12 veckors handledd flerkomponentsträning, utförd två gånger i veckan på icke-på varandra följande dagar för att undvika överträning och trötthet. Varje session kommer att vara 50-60 minuter och bestå av uppvärmning, progressiva motstånds- och styrkeövningar kombinerat med aeroba och balansaktiviteter, samt en 5-minuters avslappningsperiod (stretching och flexibilitetsrörelser). Träningsprotokollet kommer att följa Global Consensus on Optimal Exercise-rekommendationer för att främja hälsosam livslängd hos äldre vuxna. CON-gruppen kommer att inkludera stretching, djupandning och avslappningstekniker, allmän (lätt intensitet) fysisk aktivitet i sittande position. Mätningar kommer att ske vid baslinje, 12 och 18 veckor, med fall som spåras veckovis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4000
        • Rekrytering
        • Faculty of Sports, University of Porto
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att gå (med eller utan assistans);
  • Förmåga att utföra stoluppstigning (med eller utan assistans);
  • Förmåga att förstå och korrekt följa testprocedurer.

Exklusionskriterier:

  • Eventuella kontraindikationer som utesluter fysisk aktivitet eller testprocedurer, inklusive terminal sjukdom, okontrollerad sjukdom eller andra instabila medicinska tillstånd;
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) poäng < 3 poäng;
  • Deltagande i någon träningsintervention under de senaste 3 månaderna;
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie under studiens gång;
  • Planerad överflyttning till ett annat äldreboende, hem eller sjukhus under interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multikomponentsträning
Övervakad flerkomponentsträning.
Övrig: Multikomponent träningsintervention
Två gånger i veckan under de 12 veckor som studien pågår. Träningsinterventionen kommer att ske på äldreboendena och består av 12 veckor av övervakad mångkomponentsträning, som utförs två gånger i veckan på icke på varandra följande dagar för att undvika överträning och utmattning. Varje session kommer att vara 50–60 minuter lång och bestå av uppvärmning, progressiva styrke- och effektövningar kombinerat med aerob och balansaktiviteter samt en 5-minuters avslappningsperiod (stretching och flexibilitetsrörelser). Träningsprotokollet kommer att följa rekommendationerna i Global Consensus on Optimal Exercise för att främja hälsosam livslängd hos äldre vuxna.
Aktiv komparator: stretching- och avslappningsprogram
Sträckningar, djupandning och avslappningsövningar
Övrig: sträcknings- och avslappningsprogram
Två gånger i veckan under hela 12-veckorsperioden. Den aktiva kontrollprogrammet består av stretching, djupandning och avslappningstekniker, allmän (lätt intensitet) fysisk aktivitet i sittande ställning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje på Short Physical Performance Battery (SPBB)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter 12 veckors intervention och efter 18 veckors uppföljning
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett standardiserat bedömningsverktyg för nedre extremiteternas funktion som testar 3 dimensioner: balans i stående ställning, gånghastighet och stoluppresningar. Varje komponent poängsätts mellan 0-4, med en totalpoäng från 0 (dålig prestation) till 12 (bästa prestation).
Baslinje, omedelbart efter 12 veckors intervention och efter 18 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje vid handgreppstest
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter 12 veckors intervention och efter 18 veckors uppföljning
Handstyrka kommer att mätas med en digital handdynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Mätningarna kommer att utföras enligt American Society of Hand Therapists rekommendationer, och varje deltagare kommer att utföra tre försök med en paus på 15 sekunder mellan försöken
Baslinje, omedelbart efter 12 veckors intervention och efter 18 veckors uppföljning
Fallfrekvens
Tidsram: Veckovis uppföljning under 18-veckors studieperiod
Antalet självrapporterade fall under 12-veckors interventionsperioden (dvs. fallfrekvensen) och uppföljningen (utan intervention).
Veckovis uppföljning under 18-veckors studieperiod
Förändring från baseline i exekutiva funktioner enligt mätning med Trail Making Test (del A) och Digit Substitution Symbol Test
Tidsram: Baseline, direkt efter 12 veckors intervention och efter 18 veckors uppföljning
Trail Making Test del A (TMT-A) är ett allmänt använt neuropsykologiskt mått på visuell uppmärksamhet, processhastighet och psykomotorisk funktion. Deltagarna ombeds att ansluta numrerade cirklar i sekventiell ordning så snabbt och korrekt som möjligt. Prestation bedöms vanligtvis genom slutförandetid i sekunder, där längre tider indikerar sämre prestation. Digit Symbol Substitution Test (DSST) är ett standardiserat mått på processhastighet, uppmärksamhet, arbetsminne och visuomotorisk koordination. Deltagarna ombeds att matcha symboler med motsvarande siffror enligt en referensnyckel inom en fast tid (90 sekunder). Det totala antalet korrekta substitutioner utgör resultatmåttet, där högre poäng återspeglar bättre kognitiv prestation.
Baseline, direkt efter 12 veckors intervention och efter 18 veckors uppföljning
Förändring från baseline på Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter 12 veckors intervention och efter 18 veckors uppföljning
Timed Up and Go (TUG) är en standardiserad bedömning av funktionell rörlighet. Kortfattat kommer deltagarna att få instruktioner att resa sig från en stol, gå 3 meter i sin vanliga takt, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Den tid det tar att slutföra uppgiften kommer att registreras och användas som utfall, där längre tider representerar sämre funktionell rörlighet.
Baseline, omedelbart efter 12 veckors intervention och efter 18 veckors uppföljning
Förändring från baslinjen i global kognitiv funktion enligt mätning med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter 12 veckors intervention och efter 18 veckors uppföljning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kortfattat, standardiserat kognitivt screeningverktyg som bedömer flera kognitiva domäner (global kognitiv funktion), inklusive uppmärksamhet, exekutiva funktioner, minne, språk, visuospatiala förmågor, abstraktion, beräkning och orientering. Testet består av en 30-poängsskala och tar vanligtvis cirka 10 minuter att genomföra. Högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
Baslinje, omedelbart efter 12 veckors intervention och efter 18 veckors uppföljning
Förändring från baslinjen i humör mätt med Geriatric Depression Scale
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter 12 veckors intervention och efter 18 veckors uppföljning
Den korta versionen av Geriatric Depression Scale (GDS-15) är ett kort screeninginstrument som är utformat för att identifiera depressiva symptom. Totalsumman varierar från 0 till 15, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symptom.
Baslinje, omedelbart efter 12 veckors intervention och efter 18 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade do Porto

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

18 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

29 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEFADE322025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera