Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícekomponentní cvičební program pro fyzickou funkci, kognici a riziko pádů u starších dospělých žijících v domovech pro seniory (MOVE4CARE)

11. února 2026 aktualizováno: Universidade do Porto

Efektivita vícesložkového pohybového programu na fyzickou funkci, kognici a riziko pádů u starších dospělých žijících v pečovatelských domech: MOVE4CARE

Může vícesložkový cvičební program významně zlepšit fyzické a kognitivní funkce a také snížit míru pádů u obyvatel pečovatelských domů? Abychom na tuto otázku odpověděli, tato studie si klade za cíl porovnat účinnost vícesložkového cvičebního programu s programem protahování a relaxace u obyvatel pečovatelských domů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osoby žijící v domovech důchodců často trpí fyzickou křehkostí a kognitivní poruchou. Tyto dva invalidizující syndromy jsou spojeny s rychlým funkčním a kognitivním úpadkem, zvýšenou závislostí, pády, hospitalizací a úmrtností. Dlouhodobá péče vyžaduje účinné intervence k podpoře udržení funkčních a kognitivních schopností a ke snížení počtu pádů. Nefarmakologické intervence, zejména vícesložkový trénink cvičení, jsou uznávány jako nejlepší intervence pro podporu zdravotních přínosů u institucionalizovaných starších dospělých. Závěry však musí být potvrzeny v rigorózně navržené randomizované kontrolované studii (RCT). Navrhujeme tedy 12týdenní RCT u starších dospělých žijících v domovech důchodců k posouzení účinnosti vícesložkového tréninku cvičení (odpor/síla, rovnováha a aerobní) pro zlepšení fyzické funkce, kognice a prevenci pádů.

Primární otázka: Může u starších dospělých žijících v domovech důchodců vícesložkový cvičební program významně zlepšit fyzickou a kognitivní funkci a snížit pády ve srovnání s programem protahování a relaxace (aktivní kontrola; CON)? Sekundární otázky: Přetrvávají přínosy vícesložkového tréninku cvičení 6 týdnů po ukončení? Jaká je moderující role specifických podskupin (křehcí starší dospělí; demence) na účinky vícesložkového tréninku na sledované výsledky? Metody: 12týdenní, hodnotitelem zaslepená RCT s 6týdenním sledováním u starších dospělých žijících v domovech důchodců ve Vila Nova de Gaia (okres Porto), Portugalsko. Účastníci budou randomizováni do: a) Skupiny vícesložkového tréninku cvičení nebo b) aktivní CON. Intervenční skupina bude zahrnovat 12 týdnů supervizovaného vícesložkového tréninku cvičení, prováděného dvakrát týdně v nepřetržitých dnech, aby se zabránilo přetrénování a únavě. Každá sezení bude trvat 50-60 minut a bude sestávat z rozcvičky, progresivních odporových a silových cvičení kombinovaných s aerobními a rovnovážnými aktivitami a 5minutového zklidnění (protahovací a flexibilní pohyby). Cvičební protokol bude následovat doporučení Globálního konsenzu o optimálním cvičení pro podporu zdravého dlouhověkosti u starších dospělých. Skupina CON bude zahrnovat protahování, hluboké dýchání a relaxační techniky, obecnou (nízkou intenzitu) fyzickou aktivitu v sedě. Měření proběhne na začátku, ve 12. a 18. týdnu, s pády sledovanými týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost chůze (s pomocí nebo bez pomoci);
  • Schopnost provádět vstávání ze židle (s pomocí nebo bez pomoci);
  • Schopnost porozumět a správně dodržovat testovací postupy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace, která brání provedení cvičení nebo testovacích postupů, včetně terminálního onemocnění, nekontrolovaného onemocnění nebo jiných nestabilních zdravotních stavů;
  • Skóre Krátké baterie fyzického výkonu (SPPB) < 3 body;
  • Účast na jakékoli pohybové intervenci během posledních 3 měsíců;
  • Současná účast v jiné klinické studii během této studie;
  • Plánovaný převod do jiného zařízení pečovatelského domu, domů nebo hospitalizace během intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícekomponentní cvičení
Supervidovaný vícesložkový trénink cvičení.
Jiný: Vícekomponentní intervenční cvičení
Dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Cvičební intervence bude probíhat v domovech pro seniory a sestává z 12 týdnů dohledem vedeného vícesložkového cvičebního tréninku, prováděného dvakrát týdně v nepřímých dnech, aby se zabránilo přetrénování a únavě. Každá sezení bude trvat 50–60 minut a bude sestávat z rozcvičky, progresivního odporového a silového cvičení kombinovaného s aerobními a rovnovážnými aktivitami a z 5minutového období zklidnění (protahování a pružnostní pohyby). Cvičební protokol bude následovat doporučení Globálního konsenzu o optimálním cvičení pro zlepšení zdravého dlouhověkosti u starších dospělých.
Aktivní komparátor: program protahování a relaxace
Strečink, hluboké dýchání a relaxační cvičení
Jiný: program protahování a relaxace
Dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Aktivní kontrolní program se skládá z protahovacích cviků, hlubokého dýchání a relaxačních technik, všeobecné (lehké intenzity) fyzické aktivity v sedě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u Krátké baterie fyzické výkonnosti (SPBB)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po 12 týdnech intervence a po 18 týdnech sledování
Baterie krátkých fyzických výkonů (SPPB) je standardizovaný nástroj pro hodnocení funkce dolních končetin, který testuje 3 dimenze: rovnováhu ve stoji, rychlost chůze a vstávání ze židle. Každá složka je hodnocena v rozmezí 0-4, celkové skóre je od 0 (špatný výkon) do 12 (nejlepší výkon).
Výchozí stav, bezprostředně po 12 týdnech intervence a po 18 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě při testu stisku ruky
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po 12 týdnech intervence a po 18 týdnech sledování
Síla stisku ruky bude měřena digitálním ručním dynamometrem (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Měření bude provedeno podle doporučení Americké společnosti terapeutů ruky a každý účastník provede tři pokusy s 15sekundovou přestávkou mezi jednotlivými měřeními
Výchozí hodnota, bezprostředně po 12 týdnech intervence a po 18 týdnech sledování
Míra pádů
Časové okno: Týdenní sledování během 18týdenní studie
Počet pádů nahlášených pacienty během 12týdenního intervenčního období (tj. míra pádů) a v následném sledování (bez intervence).
Týdenní sledování během 18týdenní studie
Změna od výchozí hodnoty v exekutivních funkcích měřená pomocí Trail Making Test (část A) a Digit Substitution Symbol Test
Časové okno: Výchozí hodnoty, bezprostředně po 12 týdnech intervence a po 18 týdnech sledování
Trail Making Test Part A (TMT-A) je široce používaný neuropsychologický test vizuální pozornosti, rychlosti zpracování informací a psychomotorických funkcí. Účastníci musí spojovat číslované kruhy v pořadí co nejrychleji a nejpřesněji. Výkon se obvykle hodnotí podle času dokončení v sekundách, přičemž delší časy ukazují na horší výkon. Digit Symbol Substitution Test (DSST) je standardizovaný test rychlosti zpracování, pozornosti, pracovní paměti a vizuomotorické koordinace. Účastníci musí přiřazovat symboly k odpovídajícím číslům podle referenčního klíče v pevném časovém limitu (90 sekund). Celkový počet správných substituci představuje výslednou míru, přičemž vyšší skóre odráží lepší kognitivní výkon.
Výchozí hodnoty, bezprostředně po 12 týdnech intervence a po 18 týdnech sledování
Změna od výchozí hodnoty u testu Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí hodnoty, bezprostředně po 12 týdnech intervence a po 18 týdnech sledování
Test Timed Up and Go (TUG) je standardizované hodnocení funkční mobility. Stručně řečeno, účastníci dostanou pokyn vstát ze židle, ujít 3 metry svým obvyklým tempem, otočit se, vrátit se zpět k židli a sednout si. Čas potřebný k dokončení úkolu bude zaznamenán a použit jako výsledný ukazatel, přičemž delší doba představuje horší funkční mobilitu.
Výchozí hodnoty, bezprostředně po 12 týdnech intervence a po 18 týdnech sledování
Změna od výchozí hodnoty v globální kognitivní funkci měřené pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po 12 týdnech intervence a po 18 týdnech sledování
Montrealský kognitivní test (MoCA) je krátký, standardizovaný nástroj pro screening kognitivních funkcí, který hodnotí více kognitivních domén (globální kognitivní funkce), včetně pozornosti, exekutivních funkcí, paměti, řeči, vizuoprostorových schopností, abstrakce, kalkulace a orientace.
Test se skládá z 30bodové škály a obvykle trvá přibližně 10 minut.
Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon.
Výchozí stav, bezprostředně po 12 týdnech intervence a po 18 týdnech sledování
Změna od výchozí hodnoty nálady měřená Geriatrickou stupnicí deprese
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po 12 týdnech intervence a po 18 týdnech sledování
Krátká verze Geriatrické depresivní škály (GDS-15) je krátký screeningový nástroj určený k identifikaci depresivních příznaků. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre značí vyšší závažnost depresivních příznaků.
Výchozí hodnota, bezprostředně po 12 týdnech intervence a po 18 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEFADE322025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícekomponentní intervenční cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit