分娩時間の短縮における静脈内パラセタモールと筋肉内トラマドールの比較
2026年1月30日 更新者：Assumpta Nnenna Nweke、Federal Teaching Hospital Abakaliki
静脈内パラセタモールと筋内トラマドールの比較：分娩期間短縮効果に関する無作為化比較試験
陣痛の痛みは耐え難いものであることはよく知られた事実であり、陣痛の持続時間を短縮する方法が求められてきました。
本研究では、陣痛の持続時間を短縮する上での筋肉内トラマドールと静脈内パラセタモールの役割を比較します。
調査の概要
詳細な説明
背景：分娩に伴う激しい痛みは、分娩期間を短縮するための薬理学的および非薬理学的な方法を見つけることを目的とした様々な研究につながっています。 使用されるほとんどの薬剤は、高価であるか、胎児・母体に有害な影響を及ぼす可能性があります。 これにより、鎮痛作用を持ち、分娩期間に影響を与えることが示されているパラセタモールとトラマドールの研究が進められています。
目的：アレックス・エクウエメ連邦大学病院とセント・パトリック・マイル4病院（アバカリキ、エボニ州）において、分娩期間の短縮における静脈内パラセタモールと筋内トラマドールの比較を行うことです。
方法論：これは、189名の分娩中の産婦を対象とした、非盲検、非劣性ランダム化比較試験です。 グループAは1000mgの静脈内パラセタモールを投与し、グループBは100mgの筋内トラマドールを投与し、割り当ては1:1の比率で行われました。 分娩活動期の分娩時間を記録しました。 データはSPSSバージョン25を用いて分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
189
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ebonyi State
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Abakaliki、Ebonyi State、ナイジェリア、480
- Assumpta Nnenna Nweke
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 自然発生的な活動期分娩
- 経膣分娩に対する禁忌がない
除外基準：
- 骨盤位不均衡の臨床的証拠
- 胎位異常
- 多胎妊娠
- 既往の子宮瘢痕
- 早産
- 誘発分娩
- 産前出血
- トラマドール、パラセタモール、オピオイドに対する既知のアレルギー歴
- 麻薬依存症の既往歴
- 腎疾患の既往歴
- 胎児機能不全
- 子宮内胎児死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：筋肉内トラマドール
陣痛の活動期に100mgのトラマドールを筋肉内投与した
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分娩の活動期に投与される100mgのトラマドール
他の名前：
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実験的：アセトアミノフェン
分娩活動期に1000mgのパラセタモールを静脈内投与
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分娩の活性期にある参加者に、1000 mgのパラセタモールが静脈内投与されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩第一期、第二期、第三期の平均所要時間
時間枠：12時間
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分娩の異なる段階の平均、および分娩の総持続時間
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Assumpta N Nweke、ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年2月25日
研究の完了 (実際)
2023年2月25日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月30日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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