- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07394491
정맥 내 파라세타몰 대 근육 내 트라마돌: 진통 시간 단축 효과 비교
2026년 1월 30일 업데이트: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki
분만 시간 단축에 있어서 정맥 내 파라세타몰 대 근육 내 트라마돌: 무작위 대조 시험
분만 통증이 극심할 수 있다는 것은 잘 알려진 사실이며, 분만 기간을 단축하는 방법이 오랫동안 연구되어 왔습니다.
본 연구는 분만 기간 단축에 있어 근육 내 트라마돌과 정맥 내 파라세타몰의 역할을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 진통과 관련된 극심한 통증은 진통 시간을 단축하기 위한 약리학적 및 비약리학적 방법을 찾기 위한 다양한 연구로 이어졌습니다. 대부분의 약제는 비싸거나 태아-모성 부작용과 관련이 있습니다. 이로 인해 진통 특성을 가지며 진통 기간에 영향을 미치는 것으로 나타난 파라세타몰과 트라마돌에 대한 연구가 이루어졌습니다.
목적: Alex Ekwueme 연방 대학 병원과 St Patrick's Mile 4 병원(Abakaliki, Ebonyi 주)에서 진통 기간 단축을 위한 정맥 내 파라세타몰 대 근육 내 트라마돌을 비교하는 것입니다.
방법론: 이는 활성 진통 중인 189명의 산모를 대상으로 한 개방형, 비열등성 무작위 대조 시험입니다. 그룹 A는 정맥 내 파라세타몰 1000mg을 투여받았고, 그룹 B는 근육 내 트라마돌 100mg을 투여받았으며 할당 비율은 1:1이었습니다. 활성기 진통 기간을 기록했습니다. 데이터는 SPSS 버전 25를 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
189
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki, Ebonyi State, 나이지리아, 480
- Assumpta Nnenna Nweke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자발적 활동기 진통
- 질식 분만에 대한 금기증 없음
배제 기준:
- 두골골반불균형의 임상적 증거
- 태위 이상,
- 다태 임신,
- 이전에 자궁 반흔이 있는 경우,
- 조기 진통,
- 유도 분만
- 산전 출혈.
- 트라마돌, 파라세타몰, 아편유사제에 대한 알레르기 이력 또는
- 마약 의존 이력.
- 신장 질환 이력,
- 태아 곤란증
- 자궁 내 태아 사망.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 근육 내 트라마돌
진통 활성기에 100mg의 트라마돌이 근육 내 투여되었습니다
|
진통 중 활동기에 투여되는 100mg의 트라마돌
다른 이름들:
|
|
실험적: 파라세타몰
분만 활동기 동안 정맥으로 투여된 1000mg 파라세타몰
|
분만 중인 참가자들에게 1000 mg의 파라세타몰이 정맥 내 투여되었습니다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 분만 제1기, 제2기, 제3기 지속 시간
기간: 12시간
|
분만의 다양한 단계와 총 분만 시간의 평균
|
12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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