Paracétamol intraveineux versus tramadol intramusculaire dans la réduction de la durée du travail.
Paracétamol intraveineux versus tramadol intramusculaire pour raccourcir la durée du travail : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La douleur atroce associée au travail a conduit à différentes études visant à trouver des moyens pharmacologiques et non pharmacologiques de raccourcir la durée du travail. La plupart des agents utilisés sont soit coûteux, soit associés à des effets indésirables fœto-maternels. Cela a conduit à l'étude du paracétamol et du tramadol, qui ont des propriétés analgésiques et se sont avérés avoir un effet sur la durée du travail.
Objectif : Comparer le paracétamol intraveineux au tramadol intramusculaire pour raccourcir la durée du travail à l'Hôpital Universitaire Fédéral Alex Ekwueme et à l'Hôpital St Patrick's Mile 4, à Abakaliki, dans l'État d'Ebonyi.
Méthodologie : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé ouvert de non-infériorité mené sur cent quatre-vingt-neuf parturientes en travail actif. Le groupe A a reçu 1000 mg de paracétamol intraveineux tandis que le groupe B a reçu 100 mg de tramadol intramusculaire, et l'attribution était dans un rapport de 1:1. La durée du travail dans la phase active a été notée. Les données ont été analysées à l'aide de SPSS version 25.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480
- Assumpta Nnenna Nweke
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Travail spontané en phase active
- Aucune contre-indication à l'accouchement par voie vaginale
Critères d'exclusion :
- Signes cliniques de disproportion céphalopelvienne
- Mauvaise présentation,
- Grossesse multiple,
- Utérus cicatriciel antérieur,
- Travail prématuré,
- Travail induit
- Hémorragie antépartum.
- Antécédents d'allergie connue au tramadol et au paracétamol ou aux opioïdes ou
- Antécédents de dépendance aux stupéfiants.
- Antécédents de maladie rénale,
- Souffrance fœtale
- Mort fœtale intra-utérine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: tramadol intramusculaire
100 mg de tramadol ont été administrés par voie intramusculaire pendant la phase active du travail
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100 mg de tramadol administrés pendant la phase active du travail
Autres noms:
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Expérimental: paracétamol
1000 mg de paracétamol administrés par voie intraveineuse pendant la phase active du travail
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1000 mg de paracétamol ont été administrés par voie intraveineuse aux participantes en phase active de travail
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée moyenne des premier, deuxième et troisième stades du travail
Délai: 12 heures
|
la moyenne des différentes étapes du travail ainsi que la durée totale du travail
|
12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RE/M4H/86/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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