Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneus paracetamol versus intramusculair tramadol bij het verkorten van de duur van de bevalling.

30 januari 2026 bijgewerkt door: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Intraveneus Paracetamol Versus Intramusculair Tramadol bij het Verkorten van de Duur van de Bevalling: een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Het is een goed bekend feit dat de pijn tijdens de bevalling ondraaglijk kan zijn en er is al lang gezocht naar manieren om de duur van de bevalling te verkorten. Deze studie vergelijkt de rol van intramusculair tramadol en intraveneus paracetamol bij het verkorten van de duur van de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De ondraaglijke pijn die gepaard gaat met bevalling heeft geleid tot verschillende studies gericht op het vinden van farmacologische en niet-farmacologische manieren om de duur van de bevalling te verkorten. De meeste gebruikte middelen zijn ofwel duur of gaan gepaard met foetomaternale bijwerkingen. Dit heeft geleid tot de studie van paracetamol en tramadol die pijnstillende eigenschappen hebben en waarvan is aangetoond dat ze effect hebben op de duur van de bevalling.

Doel: Het vergelijken van intraveneuze paracetamol versus intramusculaire tramadol bij het verkorten van de duur van de bevalling in het Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital en St Patrick's Mile 4 Hospital, Abakaliki, Ebonyi State.

Methodologie: Het is een open-label, non-inferioriteit gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat werd uitgevoerd bij honderdnegenentachtig barenden in actieve bevalling. Groep A kreeg 1000 mg intraveneuze paracetamol terwijl Groep B 100 mg intramusculaire tramadol kreeg en de toewijzing was in de verhouding 1:1. De duur van de bevalling in de actieve fase werd genoteerd. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

189

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Niger
    • Ebonyi State
      • Abakaliki, Ebonyi State, Niger, 480
        • Assumpta Nnenna Nweke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Spontane actieve fase bevalling
  • Geen contra-indicatie voor vaginale bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch bewijs van cephalopelvische disproportie
  • Malpresentatie,
  • Meerlingzwangerschap,
  • Eerder littekenvorming in de baarmoeder,
  • Vroeggeboorte,
  • Opgewekte bevalling
  • Antepartum bloeding.
  • Geschiedenis van bekende allergie voor tramadol en paracetamol of opioïden of
  • Geschiedenis van narcotica-afhankelijkheid.
  • Geschiedenis van nierziekte,
  • Foetale nood
  • Intra-uteriene foetale dood.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: intramusculaire tramadol
100 mg tramadol werd intramusculair toegediend tijdens de actieve fase van de bevalling
Geneesmiddel: Tramadolhydrochloride
100mg tramadol toegediend in de actieve fase van de bevalling
Andere namen:
  • tramadol
Experimenteel: paracetamol
1000mg paracetamol intraveneus toegediend in de actieve fase van de bevalling
Geneesmiddel: paracetamol
1000 mg paracetamol werd intraveneus toegediend aan deelnemers in de actieve fase van de bevalling
Andere namen:
  • paracetamol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde duur van de eerste, tweede en derde fase van de bevalling
Tijdsspanne: 12 uur
het gemiddelde van de verschillende stadia van de bevalling evenals de totale duur van de bevalling
12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal Teaching Hospital Abakaliki

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RE/M4H/86/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bevallingsduur

Klinische onderzoeken op Tramadolhydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren