Intravénás Paracetamol versus Intramuszkuláris Tramadol a szülés időtartamának lerövidítésében.
Intravénás Paracetamol versus Intramuszkuláris Tramadol a szülés időtartamának csökkentésében: randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A szüléshez kapcsolódó fájdalom különböző tanulmányokhoz vezetett, amelyek gyógyszeres és nem gyógyszeres módokat keresnek a szülés időtartamának csökkentésére. A legtöbb alkalmazott szer vagy drága, vagy magzatra és anyára nézve káros hatásokkal jár. Ez vezetett a fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkező, és a szülés időtartamára hatást gyakorló paracetamol és tramadol vizsgálatához.
Cél: Az intravenás paracetamol és az intramuszkuláris tramadol összehasonlítása a szülés időtartamának csökkentésében az Alex Ekwueme Szövetségi Egyetemi Oktatókórházban és a St Patrick's Mile 4 Kórházban, Abakalikiban, Ebonyi Államban.
Módszertan: Nyílt címkézésű, nem alacsonyabb minőségű, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet száznyolcvankilenc szülőnőn végeztek aktív szülés alatt. Az A csoport 1000 mg intravenás paracetamolt kapott, míg a B csoport 100 mg intramuszkuláris tramadolt, és az elosztás 1:1 arányban történt. Az aktív fázis szülésének időtartamát feljegyezték. Az adatokat az SPSS 25-ös verziójával elemezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki, Ebonyi State, Nigéria, 480
- Assumpta Nnenna Nweke
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Spontán aktív szakaszban lévő szülés
- Nincs ellenjavallat a hüvelyi szülésre
Kizárási kritériumok:
- Klinikai bizonyíték a koponyamedence-aránytalanságra
- Rossz magzati helyzet,
- Többes terhesség,
- Korábban hegesedett méh,
- Koraszülés,
- Indukált szülés
- Szülés előtti vérzés.
- Ismert allergia a tramadolra és paracetamolra vagy opioidokra vagy
- Narkotikum-függőség előzménye.
- Vese betegség előzménye,
- Magzati distressz
- Intrauterin magzati halál.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: intramuszkuláris tramadol
A szülés aktív szakaszában 100 mg tramadolt adtak intramuszkulárisan
|
100 mg tramadol az aktív szülésfázisban beadva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: paracetamol
1000 mg paracetamol intravenás beadása a szülés aktív szakaszában
|
A résztvevőknek 1000 mg paracetamolt adtak intravénásan a szülés aktív fázisában
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első, második és harmadik vajúdási szakasz átlagos időtartama
Időkeret: 12 óra
|
a szülés különböző szakaszainak átlagos időtartama, valamint a teljes szülés időtartama
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RE/M4H/86/22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .