Paracetamol Intravenoso Frente a Tramadol Intramuscular en el Acortamiento de la Duración del Parto.
Paracetamol Intravenoso Frente a Tramadol Intramuscular en el Acortamiento de la Duración del Parto: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El dolor insoportable asociado con el parto ha llevado a diferentes estudios dirigidos a encontrar métodos farmacológicos y no farmacológicos para acortar la duración del parto. La mayoría de los agentes utilizados son costosos o están asociados con efectos adversos fetomaternales. Esto ha llevado al estudio del paracetamol y el tramadol, que tienen propiedades analgésicas y han demostrado tener efecto en la duración del parto.
Objetivo: Comparar el paracetamol intravenoso frente al tramadol intramuscular en la reducción de la duración del parto en el Hospital Universitario Federal Alex Ekwueme y el Hospital St Patrick's Mile 4, Abakaliki, Estado de Ebonyi.
Metodología: Es un ensayo controlado aleatorizado abierto de no inferioridad que se realizó en ciento ochenta y nueve parturientas en trabajo de parto activo. El Grupo A recibió 1000 mg de paracetamol intravenoso, mientras que el Grupo B recibió 100 mg de tramadol intramuscular y la asignación fue en proporción de 1:1. Se registró la duración del trabajo de parto en la fase activa. Los datos se analizaron utilizando SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480
- Assumpta Nnenna Nweke
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajo de parto activo espontáneo
- Sin contraindicación para el parto vaginal
Criterios de exclusión:
- Evidencia clínica de desproporción cefalopélvica
- Malpresentación,
- Embarazo múltiple,
- Útero previamente cicatrizado,
- Trabajo de parto prematuro,
- Trabajo de parto inducido
- Hemorragia anteparto.
- Antecedentes de alergia conocida a tramadol y paracetamol u opioides o
- Antecedentes de dependencia a narcóticos.
- Antecedentes de enfermedad renal,
- Sufrimiento fetal
- Muerte fetal intrauterina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: tramadol intramuscular
Se administraron 100 mg de tramadol por vía intramuscular durante la fase activa del parto
|
100 mg de tramadol administrados en la fase activa del parto
Otros nombres:
|
|
Experimental: paracetamol
1000 mg de paracetamol administrados por vía intravenosa en la fase activa del parto
|
Se administraron 1000 mg de paracetamol por vía intravenosa a las participantes en la fase activa del parto
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración media del primer, segundo y tercer estadio del parto
Periodo de tiempo: 12 horas
|
la media de las diferentes etapas del parto así como la duración total del parto
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RE/M4H/86/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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