Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní paracetamol versus intramuskulární tramadol při zkrácení doby porodu.

30. ledna 2026 aktualizováno: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Intravenózní paracetamol versus intramuskulární tramadol při zkrácení délky porodu: randomizovaná kontrolovaná studie

Je dobře známým faktem, že bolest při porodu může být nesnesitelná, a proto se hledají způsoby, jak zkrátit jeho délku. Tato studie porovnává roli intramuskulárního tramadolu a intravenózního paracetamolu při zkracování délky porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Nesnesitelná bolest spojená s porodem vedla k různým studiím zaměřeným na nalezení farmakologických a nefarmakologických způsobů zkrácení délky porodu. Většina používaných látek je buď drahá, nebo spojená s fetomaternálními nežádoucími účinky. To vedlo ke studiu paracetamolu a tramadolu, které mají analgetické vlastnosti a prokázaly účinek na délku porodu.

Cíl: Porovnat intravenózní paracetamol versus intramuskulární tramadol při zkracování délky porodu ve Fakultní nemocnici Alex Ekwueme a v nemocnici St Patrick's Mile 4 v Abakaliki, stát Ebonyi.

Metodologie: Jde o otevřenou, randomizovanou kontrolovanou studii nehorší účinnosti, která byla provedena na sto osmdesáti devíti rodičkách v aktivní fázi porodu. Skupina A dostala 1000 mg intravenózního paracetamolu, zatímco skupina B dostala 100 mg intramuskulárního tramadolu a alokace byla v poměru 1:1. Byla zaznamenána délka porodu v aktivní fázi. Data byla analyzována pomocí SPSS verze 25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
    • Ebonyi State
      • Abakaliki, Ebonyi State, Nigérie, 480
        • Assumpta Nnenna Nweke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spontánní porod v aktivní fázi
  • Žádná kontraindikace vaginálního porodu

Kritéria pro vyloučení:

  • Klinické známky disproporce hlavy a pánve
  • Nesprávná poloha plodu,
  • Mnohočetné těhotenství,
  • Dříve jizvená děloha,
  • Předčasný porod,
  • Indukovaný porod
  • Krvácení před porodem.
  • Historie známé alergie na tramadol a paracetamol nebo opioidy nebo
  • Historie závislosti na narkotikách.
  • Historie onemocnění ledvin,
  • Ohrožení plodu
  • Intrauterinní úmrtí plodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intramuskulární tramadol
100 mg tramadolu bylo podáno intramuskulárně v aktivní fázi porodu
Lék: Tramadol hydrochlorid
100 mg tramadolu podaného v aktivní fázi porodu
Ostatní jména:
  • tramadol
Experimentální: paracetamol
1000 mg paracetamolu podaného intravenózně v aktivní fázi porodu
Lék: paracetamol
Účastnicím v aktivní fázi porodu bylo intravenózně podáno 1000 mg paracetamolu
Ostatní jména:
  • acetaminofen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné trvání první, druhé a třetí doby porodní
Časové okno: 12 hodin
průměr různých fází porodu a celkové trvání porodu
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal Teaching Hospital Abakaliki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RE/M4H/86/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tramadol hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit