Intravenoosi Parasetamoli Versus Intramuskulaarinen Tramadoli Synnytysajan Lyhentämisessä.
Intravenoosi Parasetamoli vs Intramuskulaarinen Tramadoli Synnytysajan Lyhentämisessä: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Synnytyksen aiheuttama tuskallinen kipu on johtanut erilaisiin tutkimuksiin, joiden tavoitteena on löytää farmakologisia ja ei-farmakologisia tapoja lyhentää synnytyksen kestoa. Useimmat käytetyt aineet ovat joko kalliita tai liittyvät sikiön ja äidin haittavaikutuksiin. Tämä on johtanut parasetamolin ja tramadolin tutkimukseen, joilla on kipua lievittäviä ominaisuuksia ja jotka ovat osoittautuneet vaikuttavan synnytyksen kestoon.
Tavoite: Verrata intravenoosista parasetamolia ja intramuskulaarista tramadolia synnytyksen keston lyhentämisessä Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospitalissa ja St Patrick's Mile 4 Hospitalissa, Abakalikissa, Ebonyi State.
Metodologia: Kyseessä on avoimen leiman, ei-heikkousvertailuun perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin sadalle kahdeksankymmenelle yhdeksälle synnyttäjälle aktiivisessa synnytyksessä. Ryhmä A sai 1000 mg intravenoosista parasetamolia, kun taas ryhmä B sai 100 mg intramuskulaarista tramadolia, ja allokaatio suoritettiin suhteessa 1:1. Synnytyksen kesto aktiivisessa vaiheessa merkittiin. Aineisto analysoitiin käyttäen SPSS-versiota 25.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480
- Assumpta Nnenna Nweke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaaninen aktiivinen synnytysvaihe
- Ei kontraindikaatioita vaginaaliselle synnytykselle
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen todiste kefalopelvisesta epäsuhteesta
- Epänormaalinen sikiön asento,
- Monisikiöinen raskaus,
- Aikaisemmin arpikudoskohtu,
- Ennenaikainen synnytys,
- Indusoitu synnytys
- Ennen synnytystä tapahtunut verenvuoto.
- Tunnetun tramadolin ja parasetamolin tai opioidi-allergian historia tai
- Narkoottisesta riippuvuudesta kertova historia.
- Munuaissairauden historia,
- Sikiön kärsimys
- Kohtunsisäinen sikiön kuolema.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: intramuskulaarinen tramadoli
100 mg tramadolia annettiin lihakseen synnytyksen aktiivivaiheessa
|
100 mg tramadolia annettuna synnytyksen aktiivivaiheessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: parasetamoli
1000 mg parasetamolia annosteltuna laskimonsisäisesti synnytyksen aktiivivaiheessa
|
1000 mg parasetamolia annettiin suonensisäisesti synnytyksen aktiivivaiheessa oleville osallistujille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ensimmäisen, toisen ja kolmannen synnytysvaiheen kesto
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
keskimääräinen synnytyksen eri vaiheiden kesto sekä synnytyksen kokonaiskesto
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RE/M4H/86/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .