Intravenøs Paracetamol kontra intramuskulær Tramadol for å forkorte fødselsvarigheten.
Intravenøs Paracetamol mot Intramuskulær Tramadol i Forkortelse av Fødselsvarighet: en Randomisert Kontrollert Studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Den uutholdelige smerten forbundet med fødsel har ført til ulike studier som har som mål å finne farmakologiske og ikke-farmakologiske måter å forkorte fødselens varighet på. De fleste midlene som brukes er enten kostbare eller forbundet med uønskede effekter for mor og foster. Dette har ført til studier av paracetamol og tramadol som har smertestillende egenskaper og har vist seg å ha effekt på fødselens varighet.
Mål: Å sammenligne intravenøs paracetamol versus intramuskulær tramadol i å forkorte fødselens varighet ved Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital og St Patrick's Mile 4 Hospital, Abakaliki, Ebonyi State.
Metodikk: Det er en åpen, ikke-underlegen randomisert kontrollert studie som ble utført på hundre og åttini fødselskvinner i aktiv fødsel. Gruppe A fikk 1000 mg intravenøs paracetamol, mens Gruppe B fikk 100 mg intramuskulær tramadol, og tildelingen var i forholdet 1:1. Fødselsvarigheten i den aktive fasen ble notert. Dataene ble analysert ved hjelp av SPSS versjon 25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480
- Assumpta Nnenna Nweke
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spontan aktiv fase fødsel
- Ingen kontraindikasjon for vaginal fødsel
Eksklusjonskriterier:
- Klinisk evidens for cephalopelvic disproportion
- Feilpresentasjon,
- Flergraviditet,
- Tidligere arr i livmoren,
- For tidlig fødsel,
- Indusert fødsel
- Antepartum blødning.
- Tidligere kjent allergi mot tramadol og paracetamol eller opioider eller
- Tidligere narkotikaavhengighet.
- Tidligere nyresykdom,
- Fosterdistress
- Intrauterin fosterdød.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intramuskulær tramadol
100 mg tramadol ble gitt intramuskulært i den aktive fasen av fødselen
|
100 mg tramadol gitt i den aktive fasen av fødselen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: paracetamol
1000 mg paracetamol gitt intravenøst i aktiv fødselsfase
|
1000 mg paracetamol ble administrert intravenøst til deltakerne i aktiv fase av fødselen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig varighet av første, andre og tredje fødselstrinn
Tidsramme: 12 timer
|
gjennomsnittet av de ulike fødselsstadiene samt den totale varigheten av fødselen
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RE/M4H/86/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .