Внутривенный Парацетамол в сравнении с внутримышечным Трамадолом в сокращении продолжительности родов.
Внутривенный парацетамол в сравнении с внутримышечным трамадолом в сокращении продолжительности родов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки: Невыносимая боль, связанная с родами, привела к различным исследованиям, направленным на поиск фармакологических и нефармакологических способов сокращения продолжительности родов. Большинство используемых препаратов либо дороги, либо связаны с неблагоприятными эффектами для плода и матери. Это привело к изучению парацетамола и трамадола, которые обладают анальгетическими свойствами и, как было показано, влияют на продолжительность родов.
Цель: Сравнить внутривенный парацетамол и внутримышечный трамадол в сокращении продолжительности родов в Федеральной университетской больнице им. Алекса Эквуэме и больнице Святого Патрика Миля 4, Абакалики, штат Эбони.
Методология: Это открытое рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, проведенное на ста восьмидесяти девяти роженицах в активной фазе родов. Группа А получала 1000 мг внутривенного парацетамола, а группа Б — 100 мг внутримышечного трамадола, распределение проводилось в соотношении 1:1. Отмечалась продолжительность родов в активной фазе. Данные анализировались с использованием SPSS версии 25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki, Ebonyi State, Нигерия, 480
- Assumpta Nnenna Nweke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спонтанные роды в активной фазе
- Отсутствие противопоказаний к вагинальным родам
Критерии исключения:
- Клинические признаки клинически узкого таза
- Неправильное положение плода,
- Многоплодная беременность,
- Рубец на матке,
- Преждевременные роды,
- Индуцированные роды
- Антенатальное кровотечение.
- Наличие в анамнезе аллергии на трамадол и парацетамол или опиоиды или
- Наличие в анамнезе наркотической зависимости.
- Наличие в анамнезе заболеваний почек,
- Дистресс плода
- Внутриутробная гибель плода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: внутримышечный трамадол
100 мг трамадола было введено внутримышечно в активной фазе родов
|
100 мг трамадола, вводимого в активной фазе родов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: парацетамол
1000 мг парацетамола, вводимого внутривенно в активной фазе родов
|
Участницам в активной фазе родов внутривенно вводили 1000 мг парацетамола
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя продолжительность первого, второго и третьего периодов родов
Временное ограничение: 12 часов
|
средняя продолжительность различных этапов родов, а также общая длительность родов
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RE/M4H/86/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гидрохлорид трамадола
-
Kastamonu UniversityЗавершенныйПервичное состояние: боль, послеоперационный | Связанные условия: сердечные хирургические процедуры, грудная операцияТурция (Туркие)
-
Dow University of Health SciencesЗапись по приглашениюПостэндодонтическая больПакистан
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityЗавершенныйПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты