静脉注射对乙酰氨基酚与肌肉注射曲马多在缩短产程持续时间方面的比较。
2026年1月30日 更新者：Assumpta Nnenna Nweke、Federal Teaching Hospital Abakaliki
静脉注射扑热息痛与肌肉注射曲马多在缩短产程持续时间方面的比较：一项随机对照试验
众所周知，分娩之痛可能极其剧烈，因此人们一直在寻求缩短分娩时间的方法。
本研究比较了肌肉注射曲马多与静脉注射对乙酰氨基酚在缩短分娩时间方面的作用
研究概览
详细说明
背景：分娩时的剧痛促使人们进行了各种研究，旨在寻找药物和非药物的方法来缩短分娩时间。 大多数使用的药物要么价格昂贵，要么与母婴不良影响相关。 这促使了对具有镇痛特性并已显示对分娩持续时间有影响的扑热息痛和曲马多的研究。
目的：在亚历克斯·埃克武梅联邦大学教学医院和埃邦伊州阿巴卡利基的圣帕特里克四英里医院，比较静脉注射扑热息痛与肌肉注射曲马多在缩短分娩时间方面的效果。
方法：这是一项开放标签、非劣效性随机对照试验，对189名处于活跃期的产妇进行。 A组接受1000毫克静脉注射扑热息痛，而B组接受100毫克肌肉注射曲马多，分配比例为1:1。 记录了活跃期的分娩持续时间。 数据使用SPSS 25版进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
189
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki、Ebonyi State、尼日利亚、480
- Assumpta Nnenna Nweke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自然活跃期分娩
- 无阴道分娩禁忌症
排除标准：
- 临床证据显示头盆不称
- 胎位异常
- 多胎妊娠
- 既往子宫瘢痕
- 早产
- 引产
- 产前出血
- 已知对曲马多、对乙酰氨基酚、阿片类药物过敏史
- 麻醉药物依赖史
- 肾脏疾病史
- 胎儿窘迫
- 宫内胎儿死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：肌肉注射曲马多
在产程活跃期肌内注射了100mg曲马多
|
在分娩活跃期给予100毫克曲马多
其他名称：
|
|
实验性的：扑热息痛
在分娩活跃期静脉注射1000毫克扑热息痛
|
向处于活跃分娩期的参与者静脉注射了1000毫克扑热息痛
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一产程、第二产程和第三产程的平均持续时间
大体时间：12小时
|
不同产程阶段的平均值以及总产程时间
|
12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Assumpta N Nweke、ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月25日
研究完成 (实际的)
2023年2月25日
研究注册日期
首次提交
2026年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月30日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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