Paracetamolo endovenoso contro tramadolo intramuscolare nell'accorciamento della durata del travaglio.
Paracetamolo Endovenoso Versus Tramadolo Intramuscolare nell'Accorciamento della Durata del Travaglio: uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Il dolore lancinante associato al travaglio ha portato a diversi studi volti a trovare metodi farmacologici e non farmacologici per ridurre la durata del travaglio. La maggior parte degli agenti utilizzati sono costosi o associati ad effetti avversi fetomaterni. Ciò ha portato allo studio del paracetamolo e del tramadolo, che hanno proprietà analgesiche e si sono dimostrati efficaci sulla durata del travaglio.
Aim: Confrontare il paracetamolo per via endovenosa rispetto al tramadolo per via intramuscolare nel ridurre la durata del travaglio presso l'Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital e lo St Patrick's Mile 4 Hospital, Abakaliki, Stato di Ebonyi.
Methodology: Si tratta di uno studio randomizzato controllato in aperto, di non inferiorità, condotto su centottantanove partorienti in travaglio attivo. Il gruppo A ha ricevuto 1000 mg di paracetamolo endovenoso, mentre il gruppo B ha ricevuto 100 mg di tramadolo intramuscolare, con un'allocazione nel rapporto 1:1. È stata registrata la durata del travaglio nella fase attiva. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 25.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480
- Assumpta Nnenna Nweke
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Travaglio spontaneo in fase attiva
- Nessuna controindicazione al parto vaginale
Criteri di esclusione:
- Evidenza clinica di disproporzione cefalopelvica
- Presentazione anomala,
- Gravidanza multipla,
- Utero con cicatrice precedente,
- Travaglio pretermine,
- Travaglio indotto
- Emorragia anteparto.
- Storia di allergia nota a tramadolo e paracetamolo o oppioidi o
- Storia di dipendenza da narcotici.
- Storia di malattia renale,
- Sofferenza fetale
- Morte fetale intrauterina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: tramadolo intramuscolare
Sono stati somministrati 100 mg di tramadolo per via intramuscolare nella fase attiva del travaglio
|
100mg di tramadolo somministrati durante la fase attiva del travaglio
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: paracetamolo
1000mg di paracetamolo somministrato per via endovenosa durante la fase attiva del travaglio
|
Ai partecipanti in fase attiva del travaglio è stato somministrato per via endovenosa 1000 mg di paracetamolo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata media del primo, secondo e terzo stadio del travaglio
Lasso di tempo: 12 ore
|
la media delle diverse fasi del travaglio così come la durata totale del travaglio
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RE/M4H/86/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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