Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs Paracetamol versus Intramuskulær Tramadol i forkortelse af fødselsvarigheden.

30. januar 2026 opdateret af: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Intravenøs Paracetamol Versus Intramuskulær Tramadol i Forkortelse af Fødselsvarigheden: et Randomiseret Kontrolleret Studie

Det er et velkendt faktum, at fødselsmerter kan være uudholdelige, og der har været søgt efter måder at forkorte fødselslængden på. Denne studie sammenligner rollen af intramuskulær tramadol og intravenøs paracetamol i at forkorte fødselslængden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Den uudholdelige smerte forbundet med fødsel har ført til forskellige undersøgelser med det formål at finde farmakologiske og ikke-farmakologiske måder at forkorte fødselens varighed på. De fleste midler, der anvendes, er enten dyre eller forbundet med feto-moderlige bivirkninger. Dette har ført til undersøgelsen af paracetamol og tramadol, som har smertestillende egenskaber og har vist sig at have effekt på fødselens varighed.

Formål: At sammenligne intravenøs paracetamol versus intramuskulær tramadol i forkortelsen af fødselens varighed på Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital og St Patrick's Mile 4 Hospital, Abakaliki, Ebonyi State.

Metodologi: Det er et åbent, ikke-underlegenhedsrandomiseret kontrolleret forsøg, der blev udført på hundrede og niogfirs fødselskvinder i aktiv fødsel. Gruppe A modtog 1000 mg intravenøs paracetamol, mens Gruppe B modtog 100 mg intramuskulær tramadol, og tildelingen var i forholdet 1:1. Fødselens varighed i den aktive fase blev noteret. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 25.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Ebonyi State
      • Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480
        • Assumpta Nnenna Nweke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spontan aktiv fødsel
  • Ingen kontraindikationer mod vaginal fødsel

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk evidens for cephalopelvic disproportion
  • Fejlstilling,
  • Flerskabsgraviditet,
  • Tidligere arret livmoder,
  • For tidlig fødsel,
  • Induceret fødsel
  • Antepartum blødning.
  • Tidligere kendt allergi overfor tramadol og paracetamol eller opioider eller
  • Tidligere afhængighed af narkotika.
  • Tidligere nyresygdom,
  • Føtal distress
  • Intrauterin føtaldød.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intramuskulær tramadol
100 mg tramadol blev givet intramuskulært i aktiv fase af fødslen
Medicin: Tramadolhydrochlorid
100 mg tramadol givet i aktiv fødselsfase
Andre navne:
  • tramadol
Eksperimentel: paracetamol
1000 mg paracetamol givet intravenøst i aktiv fødselsfase
Medicin: paracetamol
Deltagerne i den aktive fase af fødslen fik administreret 1000 mg paracetamol intravenøst
Andre navne:
  • acetaminophen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig varighed af første, anden og tredje fødselsfase
Tidsramme: 12 timer
gennemsnittet af de forskellige fødselsstadier samt den samlede varighed af fødslen
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal Teaching Hospital Abakaliki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RE/M4H/86/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsvarighed

Kliniske forsøg med Tramadolhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner