Intravenöst paracetamol jämfört med intramuskulärt tramadol för att förkorta förlossningens varaktighet.
Intravenös Paracetamol kontra intramuskulär Tramadol för att förkorta förlossningens längd: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Den svåra smärta som förknippas med förlossning har lett till olika studier som syftar till att hitta farmakologiska och icke-farmakologiska sätt att förkorta förlossningens varaktighet. De flesta preparat som används är antingen dyra eller förknippade med feto-maternala biverkningar. Detta har lett till studier av paracetamol och tramadol som har analgetiska egenskaper och har visat sig ha effekt på förlossningens varaktighet.
Syfte: Att jämföra intravenös paracetamol mot intramuskulär tramadol för att förkorta förlossningens varaktighet vid Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital och St Patrick's Mile 4 Hospital, Abakaliki, Ebonyi State.
Metod: Det är en öppen, icke-inferioritets randomiserad kontrollerad studie som genomfördes på hundraåttionio förlossande kvinnor i aktiv förlossning. Grupp A fick 1000 mg intravenös paracetamol medan grupp B fick 100 mg intramuskulär tramadol och fördelningen var i förhållandet 1:1. Förlossningens varaktighet i den aktiva fasen noterades. Data analyserades med SPSS version 25.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480
- Assumpta Nnenna Nweke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spontan aktiv förlossningsfas
- Inga kontraindikationer för vaginal förlossning
Exklusionskriterier:
- Kliniska tecken på cephalopelvic disproportion
- Felbjudning,
- Flergraviditet,
- Tidigare ärrat uterus,
- För tidig förlossning,
- Inducerad förlossning
- Blödning före förlossning.
- Tidigare känd allergi mot tramadol och paracetamol eller opioider eller
- Tidigare narkotikaberoende.
- Tidigare njursjukdom,
- Fosterdistress
- Intrauterin fosterdöd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intramuskulär tramadol
100 mg tramadol administrerades intramuskulärt i den aktiva fasen av förlossningen
|
100 mg tramadol som ges i den aktiva förlossningsfasen
Andra namn:
|
|
Experimentell: paracetamol
1000 mg paracetamol som ges intravenöst i den aktiva förlossningsfasen
|
1000 mg paracetamol administrerades intravenöst till deltagare i aktiv förlossningsfas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig varaktighet för första, andra och tredje förlossningsskedet
Tidsram: 12 timmar
|
medelvärdet av de olika förlossningsstadierna såväl som den totala förlossningstiden
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RE/M4H/86/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .