Paracetamol Intravenoso Versus Tramadol Intramuscular na Redução da Duração do Trabalho de Parto.
Paracetamol Intravenoso versus Tramadol Intramuscular na Redução da Duração do Trabalho de Parto: um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A dor excruciante associada ao parto levou a diferentes estudos com o objetivo de encontrar formas farmacológicas e não farmacológicas de encurtar a duração do parto. A maioria dos agentes utilizados são caros ou estão associados a efeitos adversos fetomaternos. Isso levou ao estudo do paracetamol e do tramadol, que possuem propriedades analgésicas e demonstraram ter efeito na duração do parto.
Objetivo: Comparar o paracetamol intravenoso versus o tramadol intramuscular no encurtamento da duração do parto no Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital e no St Patrick's Mile 4 Hospital, Abakaliki, Estado de Ebonyi.
Metodologia: Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, aberto e de não inferioridade, realizado em cento e oitenta e nove parturientes em trabalho de parto ativo. O Grupo A recebeu 1000mg de paracetamol intravenoso, enquanto o Grupo B recebeu 100mg de tramadol intramuscular, e a alocação foi na proporção de 1:1. A duração do trabalho de parto na fase ativa foi registada. Os dados foram analisados utilizando o SPSS versão 25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki, Ebonyi State, Nigéria, 480
- Assumpta Nnenna Nweke
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Trabalho de parto ativo espontâneo
- Sem contraindicação para parto vaginal
Critérios de Exclusão:
- Evidência clínica de desproporção cefalopélvica
- Apresentação fetal anómala,
- Gravidez múltipla,
- Útero com cicatriz prévia,
- Trabalho de parto pré-termo,
- Trabalho de parto induzido
- Hemorragia anteparto.
- Histórico de alergia conhecida ao tramadol e paracetamol ou opioides ou
- Histórico de dependência de narcóticos.
- Histórico de doença renal,
- Sofrimento fetal
- Morte fetal intrauterina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: tramadol intramuscular
Foram administrados 100 mg de tramadol por via intramuscular na fase ativa do parto
|
100 mg de tramadol administrados na fase ativa do trabalho de parto
Outros nomes:
|
|
Experimental: paracetamol
1000mg de paracetamol administrados por via intravenosa na fase ativa do trabalho de parto
|
1000 mg de paracetamol foram administrados por via intravenosa aos participantes na fase ativa do trabalho de parto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração média do primeiro, segundo e terceiro períodos do parto
Prazo: 12 horas
|
a média das diferentes fases do trabalho de parto, bem como a duração total do trabalho de parto
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RE/M4H/86/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cloridrato de tramadol
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongConcluídoTratamento da Dor Geriátrica da Fratura do QuadrilChina
-
Menarini GroupConcluídoDor agudaRomênia, Polônia, Hungria, Letônia, Lituânia, Federação Russa, Eslováquia, Espanha
-
CrystalGenomics, Inc.ConcluídoSaudávelRepublica da Coréia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityConcluído
-
Menarini GroupConcluídoDor agudaSérvia, Letônia, Espanha, Hungria, Lituânia, Polônia, Taiwan, República Checa, Alemanha, Ucrânia
-
Ataturk UniversityConcluídoCólica renalTurquia (Türkiye)
-
Medical University of WarsawConcluídoDor, Aguda | Fratura do péPolônia
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ConcluídoDor | Dor pós-operatóriaJapão
-
Janssen PharmaceuticaConcluído