Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylny paracetamol versus domięśniowy tramadol w skracaniu czasu trwania porodu.

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Dozylny paracetamol versus domięśniowy tramadol w skróceniu czasu trwania porodu: randomizowane badanie kontrolowane

Dobrze udokumentowanym faktem jest, że ból porodowy może być niezwykle silny, dlatego poszukiwano sposobów na skrócenie czasu jego trwania. Niniejsze badanie porównuje rolę tramadolu podawanego domięśniowo i paracetamolu podawanego dożylnie w skracaniu czasu trwania porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Wyczerpujący ból związany z porodem skłonił do różnych badań mających na celu znalezienie farmakologicznych i niefarmakologicznych sposobów skracania czasu trwania porodu. Większość stosowanych środków jest albo droga, albo wiąże się z niekorzystnymi skutkami dla płodu i matki. Doprowadziło to do badania paracetamolu i tramadolu, które mają właściwości przeciwbólowe i wykazano, że mają wpływ na czas trwania porodu.

Cel: Porównanie dożylnego paracetamolu z domięśniowym tramadolem w skracaniu czasu trwania porodu w Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital oraz St Patrick's Mile 4 Hospital, Abakaliki, stan Ebonyi.

Metodologia: Jest to otwarte, randomizowane badanie kontrolowane z założeniem niegorszości, przeprowadzone na stu osiemdziesięciu dziewięciu rodzących w aktywnej fazie porodu. Grupa A otrzymywała 1000 mg dożylnego paracetamolu, podczas gdy Grupa B otrzymywała 100 mg domięśniowego tramadolu, a alokacja była w stosunku 1:1. Odnotowano czas trwania porodu w fazie aktywnej. Dane analizowano za pomocą SPSS wersja 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Ebonyi State
      • Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480
        • Assumpta Nnenna Nweke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spontaniczny poród w fazie czynnej
  • Brak przeciwwskazań do porodu drogami natury

Kryteria wykluczenia:

  • Kliniczne dowody na nieproporcjonalność miednicowo-głowową
  • Nieprawidłowe ułożenie,
  • Ciaża mnoga,
  • Poprzednio bliznowaciejąca macica,
  • Poród przedwczesny,
  • Poród indukowany
  • Krwiak przedporodowy.
  • Wywiad w kierunku znanej alergii na tramadol i paracetamol lub opioidy lub
  • Wywiad w kierunku uzależnienia od narkotyków.
  • Wywiad w kierunku choroby nerek,
  • Zaburzenia czynności serca płodu
  • Śmierć płodu wewnątrzmaciczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tramadol domięśniowy
Podano 100 mg tramadolu domięśniowo w czynnej fazie porodu
Lek: Chlorowodorek tramadolu
100 mg tramadolu podawane w aktywnej fazie porodu
Inne nazwy:
  • tramadol
Eksperymentalny: paracetamol
1000 mg paracetamolu podawane dożylnie w aktywnej fazie porodu
Lek: paracetamol
Uczestnikom w czynnej fazie porodu podano 1000 mg paracetamolu dożylnie
Inne nazwy:
  • paracetamol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas trwania pierwszego, drugiego i trzeciego okresu porodu
Ramy czasowe: 12 godzin
średnia długość różnych etapów porodu oraz całkowity czas trwania porodu
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal Teaching Hospital Abakaliki

Śledczy

  • Główny śledczy: Assumpta N Nweke, ST Patrick Mission Hospital, Mile $ Abakaliki, Ebonyi State

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RE/M4H/86/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek tramadolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj