PCOS患者におけるPPOSとアンタゴニストレジメンのIVF結果の比較 (PPOS-PCOS-IVF)
2026年2月9日 更新者：Nguyen Duy Phuong、Hanoi General Hospital (Vietnam)
多嚢胞性卵巣症候群患者におけるPPOSプロトコルとアンタゴニストプロトコルの体外受精成績に関する比較研究
本研究は、体外受精（IVF）で使用される2つの卵巣刺激プロトコル、すなわちプロゲスチン・プリムド卵巣刺激（PPOS）プロトコルとGnRHアンタゴニストプロトコルの結果を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- 電話番号：+84 986656835
- メール：nguyenduyphuongncs44@gmail.com
研究場所
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Hanoi
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Hanoi、Hanoi、ベトナム、10000
- 募集
- Hanoi General Hospital
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コンタクト：
- Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- 電話番号：+84 986656835
- メール：nguyenduyphuongncs44@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳から40歳の女性患者
修正ロッテルダム基準（2004年）に基づき、以下の3つの特徴のうち少なくとも2つを満たす多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）と診断されていること：
- 稀発排卵または無排卵
- 臨床的および／または生化学的な男性ホルモン過剰の兆候
- 超音波検査での多嚢胞性卵巣形態
- PCOS単独または卵管閉塞、または過去の子宮内人工授精（IUI）不成功などの他の不妊要因との組み合わせによる体外受精（IVF）の適応があること
- IVFのための制御された卵巣刺激の対象であること
- 配偶者／パートナーの精子パラメータが正常、または軽度から中等度の乏精子・無力精子・奇形精子症（OAT）であること
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供し、研究手順に従う意思と能力があること。
除外基準：
- 着床または妊娠転帰を損なう可能性のある子宮異常（子宮腔を歪める大きな筋腫、子宮腺筋症、または重度の子宮内病変を含む）
- 先天性子宮奇形（中隔子宮、双角子宮、重複子宮、または単角子宮）
- 卵巣予備能または子宮構造に影響を与える主要な卵巣または子宮手術の既往（例：卵巣嚢腫摘出術、子宮内膜症手術、筋腫摘出術、片側卵巣摘出術）
- 反復流産の既往（自然流産3回以上）
- いずれかのパートナーの既知の染色体異常
- 研究プロトコル、モニタリングスケジュール、または転帰評価に従うことができないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PPOSプロトコル
参加者は、体外受精のためにプロゲスチン・プリムド卵巣刺激（PPOS）プロトコルを使用した卵巣刺激を受けます。
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プロゲスチン事前投与卵巣刺激（PPOS）プロトコルを用いた卵巣刺激。体外受精治療中の下垂体抑制のために、経口プロゲスチンと組み合わせたゴナドトロピンを含む。
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アクティブコンパレータ：GnRH拮抗薬プロトコル
参加者は、体外受精のためのGnRHアンタゴニストプロトコルを使用して卵巣刺激を受けます。
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体外受精治療における下垂体抑制のためのゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）拮抗薬プロトコールを用いた卵巣刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間時点の継続妊娠率
時間枠：胚移植後最大12週間
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進行中の妊娠は、妊娠12週以降に超音波検査で確認された胎児心拍を伴う生存可能な子宮内妊娠と定義されます。
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胚移植後最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産率
時間枠：出産まで（胚移植後約9～12ヶ月）
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出産時在胎週数≥24週、または出生体重≥500 gで、出生後に生命徴候を示した生存児の出産率。
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出産まで（胚移植後約9～12ヶ月）
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後6〜7週間
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臨床的妊娠は、超音波検査で確認された胎児心拍活動を伴う胎嚢の存在と定義される
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胚移植後6〜7週間
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採取卵子数
時間枠：卵巣刺激開始から採卵まで（約10～14日）
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卵巣刺激周期ごとの採卵時の回収卵子総数
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卵巣刺激開始から採卵まで（約10～14日）
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成熟（MII）卵母細胞の数
時間枠：採卵時（刺激開始後約10～14日）
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卵子採取時に確認された中期II（MII）段階の成熟卵子数
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採卵時（刺激開始後約10～14日）
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受精率
時間枠：卵子受精後16〜18時間
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受精率、受精卵子の割合として定義される
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卵子受精後16〜18時間
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利用可能な胚の数
時間枠：受精から胚評価まで（採卵後約3日目から5日目）。
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受精から胚評価まで（採卵後約3日目から5日目）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Phuong Duy Nguyen, MD, MS、Hanoi General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月30日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
- HMUIRB2402 (その他の識別子：Hanoi Medical University Institutional Review Board)
- 05/CN-BVĐKHN (その他の識別子：Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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