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COMPARAISON DES RÉSULTATS DE FIV ENTRE LE RÉGIME PPOS ET LE RÉGIME ANTAGONISTE CHEZ LES PATIENTES ATTEINTES DE SOPK (PPOS-PCOS-IVF)

9 février 2026 mis à jour par: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

Étude comparative des résultats de fécondation in vitro entre les protocoles PPOS et antagonistes chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Cette étude vise à comparer les résultats de deux protocoles de stimulation ovarienne utilisés dans la fécondation in vitro (FIV) : le protocole de stimulation ovarienne avec progestatif (PPOS) et le protocole avec antagoniste de la GnRH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Viêt Nam, 10000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patientes âgées de 18 à 40 ans

  • Diagnostiquées avec un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) selon les critères modifiés de Rotterdam (2004), présentant au moins 2 des 3 caractéristiques suivantes :

    • Oligo- ou anovulation
    • Signes cliniques et/ou biochimiques d'hyperandrogénie
    • Morphologie ovarienne polykystique à l'échographie
  • Indiquées pour une fécondation in vitro (FIV) en raison du SOPK seul ou du SOPK combiné à d'autres facteurs d'infertilité, tels qu'une obstruction tubaire ou une insémination intra-utérine (IIU) infructueuse antérieure
  • Éligibles pour une stimulation ovarienne contrôlée pour FIV
  • Mari/partenaire présentant des paramètres spermatiques normaux ou une oligo-asthéno-tératozoospermie (OAT) légère à modérée
  • Disposées et capables de fournir un consentement éclairé écrit et de respecter les procédures de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Anomalies utérines pouvant altérer l'implantation ou les issues de grossesse, y compris des fibromes volumineux déformant la cavité utérine, une adénomyose ou une pathologie intra-utérine sévère
  • Malformations utérines congénitales (utérus cloisonné, bicorne, didelphes ou unicorne)
  • Antécédents de chirurgie ovarienne ou utérine majeure affectant la réserve ovarienne ou la structure utérine (par exemple, kystectomie ovarienne, chirurgie pour endométriose, myomectomie, ovariectomie unilatérale)
  • Antécédents de fausses couches à répétition (≥3 fausses couches spontanées)
  • Anomalies chromosomiques connues chez l'un des partenaires
  • Incapacité à respecter le protocole de l'étude, le calendrier de suivi ou l'évaluation des résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole PPOS
Les participantes reçoivent une stimulation ovarienne selon le protocole de stimulation ovarienne par progestatif (PPOS) pour la fécondation in vitro.
Médicament: Stimulation Ovarienne Prémédiquée par Progestatif (PPOS)
Stimulation ovarienne utilisant un protocole de stimulation ovarienne amorcée par un progestatif (PPOS), incluant des gonadotrophines combinées à un progestatif oral pour la suppression hypophysaire lors d'un traitement de fécondation in vitro.
Comparateur actif: Protocole Antagoniste de la GnRH
Les participantes reçoivent une stimulation ovarienne selon un protocole antagoniste de la GnRH pour une fécondation in vitro.
Médicament: Protocole Antagoniste de la GnRH
Stimulation ovarienne utilisant un protocole antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) pour la suppression hypophysaire pendant le traitement de fécondation in vitro.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse en cours à 12 semaines
Délai: Jusqu'à 12 semaines après le transfert d'embryon
Grossesse en cours définie comme une grossesse intra-utérine viable avec activité cardiaque fœtale confirmée par échographie à 12 semaines de gestation ou au-delà.
Jusqu'à 12 semaines après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissance vivante
Délai: Jusqu'à l'accouchement (environ 9 à 12 mois après le transfert d'embryon)
Taux de naissances vivantes d'enfants nés vivants à ≥24 semaines de gestation ou avec un poids de naissance ≥500 g et présentant des signes de vie après la naissance.
Jusqu'à l'accouchement (environ 9 à 12 mois après le transfert d'embryon)
Taux de grossesse clinique
Délai: 6 à 7 semaines après le transfert d'embryon
Grossesse clinique définie comme la présence d'un sac gestationnel avec activité cardiaque fœtale confirmée par échographie
6 à 7 semaines après le transfert d'embryon
Nombre d'ovocytes prélevés
Délai: De la stimulation ovarienne à la ponction ovocytaire (environ 10-14 jours)
Nombre total d'ovocytes récupérés par cycle de stimulation ovarienne au moment de la ponction ovocytaire
De la stimulation ovarienne à la ponction ovocytaire (environ 10-14 jours)
Nombre d'ovocytes matures (MII)
Délai: Au moment de la ponction ovocytaire (environ 10 à 14 jours après le début de la stimulation)
Nombre d'ovocytes matures au stade métaphase II (MII) identifiés au moment de la ponction ovocytaire
Au moment de la ponction ovocytaire (environ 10 à 14 jours après le début de la stimulation)
Taux de fécondation
Délai: 16 à 18 heures après l'insémination des ovocytes
Taux de fécondation, défini comme le pourcentage d'ovocytes fécondés
16 à 18 heures après l'insémination des ovocytes
Nombre d'embryons utilisables
Délai: De la fécondation à l'évaluation de l'embryon (environ du jour 3 au jour 5 après la ponction ovocytaire).
De la fécondation à l'évaluation de l'embryon (environ du jour 3 au jour 5 après la ponction ovocytaire).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanoi General Hospital (Vietnam)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Autre identifiant: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Autre identifiant: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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