IVF-eredmények összehasonlítása PPOS és antagonistás protokoll között PCOS-sel rendelkező betegeknél (PPOS-PCOS-IVF)
2026. február 9. frissítette: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)
A PPOS és az antagonistás protokollok in vitro megtermékenyítési eredményeinek összehasonlító vizsgálata polisztérikás ovárium szindrómás betegeknél
Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két petefészek-stimulációs protokoll eredményeit in vitro megtermékenyítés (IVF) során: a progesztinnal előkezelt petefészek-stimulációs (PPOS) protokollt és a GnRH-antagonista protokollt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- Telefonszám: +84 986656835
- E-mail: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hanoi
-
Hanoi, Hanoi, Vietnam, 10000
- Toborzás
- Hanoi General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- Telefonszám: +84 986656835
- E-mail: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Női betegek, 18–40 éves kor között
Polycystás ovarium szindróma (PCOS) diagnózisa a módosított rotterdami kritériumok (2004) szerint, amely legalább 2-t teljesít a következő 3 jellemző közül:
- Oligo- vagy anovuláció
- Klinikai és/vagy biokémiai hiperandrogenizmus jelei
- Polycystás petefészek morfológia ultrahangon
- In vitro fertilizáció (IVF) indikáltja PCOS miatt egyedül vagy PCOS más meddőségi tényezőkkel kombinálva, például petevezeték-elzáródás vagy korábbi sikertelen intrauterin inszemináció (IUI) esetén
- Megfelelő kontrollált petefészkelőserkentésre IVF-hez
- Férj/partner normál spermiumparaméterekkel vagy enyhe–közepes oligoasthenoteratozoospermiaval (OAT)
- Hajlandó és képes írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtására és a vizsgálati eljárások betartására.
Kizárási kritériumok:
- Méhrendellenességek, amelyek befolyásolhatják az implantációt vagy a terhességi kimenetelt, beleértve a méhüreget torzító nagy méretű fibromákat, adenomyosist vagy súlyos intrauterin patológiát
- Veleszületett méhrendellenességek (septált, bicornis, didelphus vagy unicornis méh)
- Nagyobb petefészek- vagy méhműtét előzménye, amely befolyásolja a petefészkek tartalékát vagy a méh szerkezetét (pl. petefészek-cystectomia, endometriosis műtét, myomectomia, egyoldali ovariectomia)
- Ismétlődő terhességvesztés előzménye (≥3 spontán vetélés)
- Ismert kromoszóma-rendellenességek bármelyik partnerben
- Képtelenség a vizsgálati protokoll, a monitorozási ütemezés vagy az eredményértékelés betartására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PPOS-protokoll
A résztvevők a progesztinnal előkezelt petefészek-stimuláció (PPOS) protokoll szerint kapnak petefészek-stimulációt in vitro fertilizáció céljából.
|
Petefészek-stimuláció progesztin-prímelt petefészek-stimulációs (PPOS) protokoll alkalmazásával, beleértve a gonadotropinokat kombinálva szájön át szedhető progesztinnal a hipofízis-gátlás érdekében in vitro megtermékenyítési kezelés során.
|
|
Aktív összehasonlító: GnRH Antagonist Protokoll
A résztvevők petefészek stimulációban részesülnek GnRH antagonista protokollal in vitro fertilizáció céljából.
|
Ovarium-stimuláció gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonista protokoll alkalmazásával az agyalapi mirigy elnyomására in vitro fertilizációs kezelés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatban lévő terhesség aránya 12 héten
Időkeret: Legfeljebb 12 héttel az embrióátültetés után
|
Folyamatban lévő terhességként definiáljuk az életképes méhen belüli terhességet, amelynél ultrahanggal igazolták a magzati szívverést a terhesség 12. hetén vagy azon túl.
|
Legfeljebb 12 héttel az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Születési arány
Időkeret: Befolyásolhatja a szállítást (körülbelül 9-12 hónappal az embrióátültetés után)
|
Élve született csecsemők élve születési aránya ≥24 hetes terhességi időszakban vagy legalább 500 g születési súllyal és életjelekkel születés után.
|
Befolyásolhatja a szállítást (körülbelül 9-12 hónappal az embrióátültetés után)
|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 6-7 hét az embrióátültetés után
|
Klinikai terhesség, amely a terhességi zsák ultrahanggal megerősített magzati szívverésének jelenlétével definiálható
|
6-7 hét az embrióátültetés után
|
|
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: Az ovulációindítástól a petesejtgyűjtésig (kb. 10-14 nap)
|
Az ováriumstimulációs ciklusonkénti, az oocytaaspiráció időpontjában nyert oocyták teljes száma
|
Az ovulációindítástól a petesejtgyűjtésig (kb. 10-14 nap)
|
|
Érett (MII) petesejtek száma
Időkeret: A petesejt-aspiráció idején (kb. 10-14 nappal a stimuláció megkezdése után)
|
A petesejt-felvétel időpontján azonosított, metafázis II (MII) stádiumban lévő érett petesejtek száma
|
A petesejt-aspiráció idején (kb. 10-14 nappal a stimuláció megkezdése után)
|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 16-18 órával az ovuláció utáni petesejt megtermékenyítés után
|
Megtermékenyítési ráta, amely a megtermékenyített petesejtek százalékos arányát jelenti
|
16-18 órával az ovuláció utáni petesejt megtermékenyítés után
|
|
Használható embriók száma
Időkeret: A megtermékenyítéstől az embrió értékeléséig (nagyjából a petesejt-aspiráció utáni 3. és 5. nap között).
|
A megtermékenyítéstől az embrió értékeléséig (nagyjából a petesejt-aspiráció utáni 3. és 5. nap között).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Nemi szervek betegségei, nő
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Meddőség
- Policisztás petefészek szindróma
- Meddőség, nő
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
- HMUIRB2402 (Egyéb azonosító: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
- 05/CN-BVĐKHN (Egyéb azonosító: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .