Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE WYNIKÓW IVF MIĘDZY PROTOKOŁEM PPOS A PROTOKOŁEM ANTAGONISTYCZNYM U PACJENTEK Z PCOS (PPOS-PCOS-IVF)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

Badanie porównawcze wyników zapłodnienia in vitro między protokołem PPOS a antagonistami u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników dwóch protokołów stymulacji jajników stosowanych w zapłodnieniu in vitro (IVF): protokołu stymulacji jajników z premedykacją progestagenową (PPOS) oraz protokołu antagonistów GnRH.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki płci żeńskiej w wieku 18-40 lat

  • Zdiagnozowany zespół policystycznych jajników (PCOS) zgodnie z zmodyfikowanymi kryteriami Rotterdamskimi (2004), spełniający co najmniej 2 z następujących 3 cech:

    • Oligo- lub bezowulacja
    • Kliniczne i/lub biochemiczne objawy hiperandrogenizmu
    • Policystyczna morfologia jajników w badaniu USG
  • Wskazanie do zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) wyłącznie z powodu PCOS lub PCOS w połączeniu z innymi czynnikami niepłodności, takimi jak niedrożność jajowodów lub wcześniejsze nieudane inseminacje domaciczne (IUI)
  • Kwalifikujące się do kontrolowanej stymulacji jajników do IVF
  • Mąż/partner z prawidłowymi parametrami nasienia lub łagodnym do umiarkowanego oligoastenoteratozoospermia (OAT)
  • Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz przestrzegania procedur badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Nieprawidłowości macicy, które mogą zaburzać implantację lub wyniki ciąży, w tym duże mięśniaki zniekształcające jamę macicy, adenomioza lub ciężka patologia wewnątrzmaciczna
  • Wrodzone wady macicy (macica przegrodzona, dwurożna, podwójna lub jednorożna)
  • Historia poważnej operacji jajnika lub macicy wpływającej na rezerwę jajnikową lub strukturę macicy (np. cystektomia jajnika, operacja endometriozy, miomektomia, jednostronna owariektomia)
  • Historia nawracających poronień (≥3 poronienia samoistne)
  • Znane nieprawidłowości chromosomalne u któregokolwiek z partnerów
  • Niemożność przestrzegania protokołu badania, harmonogramu monitorowania lub oceny wyników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół PPOS
Uczestniczki otrzymują stymulację jajników z wykorzystaniem protokołu stymulacji jajników z prymowaniem progestagenem (PPOS) do zapłodnienia in vitro.
Lek: Stymulacja jajników z prymowaniem progestagenem (PPOS)
Stymulacja jajników przy użyciu protokołu progestyno-podstawionej stymulacji jajników (PPOS), obejmującej gonadotropiny w połączeniu z doustną progestyną w celu supresji przysadki podczas leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego.
Aktywny komparator: Protokół antagonisty GnRH
Uczestniczki otrzymują stymulację jajników przy użyciu protokołu antagonisty GnRH w celu zapłodnienia in vitro.
Lek: Protokół antagonisty GnRH
Stymulacja jajników z zastosowaniem antagonisty gonadoliberyny (GnRH) w protokole supresji przysadki podczas leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąży w toku w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po transferze zarodka
Ciąża trwająca zdefiniowana jako żywa ciąża wewnątrzmaciczna z czynnością serca płodu potwierdzoną w badaniu ultrasonograficznym w 12. tygodniu ciąży lub później.
Do 12 tygodni po transferze zarodka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: Do porodu (około 9-12 miesięcy po transferze zarodka)
Wskaźnik żywych urodzeń dla dzieci urodzonych żywo w wieku ciążowym ≥24 tygodni lub z masą urodzeniową ≥500 g i oznakami życia po urodzeniu.
Do porodu (około 9-12 miesięcy po transferze zarodka)
Wskaźnik ciąży klinicznej
Ramy czasowe: 6-7 tygodni po transferze zarodka
Ciąża kliniczna zdefiniowana jako obecność jaja płodowego z czynnością serca płodu potwierdzona badaniem ultrasonograficznym
6-7 tygodni po transferze zarodka
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia stymulacji jajników do pobrania komórek jajowych (około 10-14 dni)
Całkowita liczba pobranych oocytów na cykl stymulacji jajników w momencie pobrania oocytów
Od rozpoczęcia stymulacji jajników do pobrania komórek jajowych (około 10-14 dni)
Liczba dojrzałych (MII) oocytów
Ramy czasowe: W momencie pobrania oocytów (około 10-14 dni po rozpoczęciu stymulacji)
Liczba dojrzałych oocytów na etapie metafazy II (MII) zidentyfikowanych w momencie pobrania komórek jajowych
W momencie pobrania oocytów (około 10-14 dni po rozpoczęciu stymulacji)
Wskaźnik Zapłodnienia
Ramy czasowe: 16-18 godzin po inseminacji oocytu
Wskaźnik zapłodnienia, definiowany jako odsetek zapłodnionych oocytów
16-18 godzin po inseminacji oocytu
Liczba nadających się do użycia zarodków
Ramy czasowe: Od zapłodnienia do oceny zarodka (około 3-5 dnia po pobraniu komórki jajowej).
Od zapłodnienia do oceny zarodka (około 3-5 dnia po pobraniu komórki jajowej).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanoi General Hospital (Vietnam)

Śledczy

  • Główny śledczy: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Inny identyfikator: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Inny identyfikator: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj