PCOS患者中PPOS方案与拮抗剂方案IVF结果的比较 (PPOS-PCOS-IVF)
2026年2月9日 更新者：Nguyen Duy Phuong、Hanoi General Hospital (Vietnam)
多囊卵巢综合征患者中PPOS方案与拮抗剂方案体外受精结局的比较研究
本研究旨在比较体外受精（IVF）中使用的两种卵巢刺激方案的结果：孕激素预处理卵巢刺激（PPOS）方案和GnRH拮抗剂方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- 电话号码：+84 986656835
- 邮箱：nguyenduyphuongncs44@gmail.com
学习地点
-
-
Hanoi
-
Hanoi、Hanoi、越南、10000
- 招聘中
- Hanoi General Hospital
-
接触：
- Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- 电话号码：+84 986656835
- 邮箱：nguyenduyphuongncs44@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性患者，年龄18-40岁
根据修订版鹿特丹标准（2004年）诊断为多囊卵巢综合征（PCOS），符合以下3项特征中至少2项：
- 稀发排卵或无排卵
- 临床和/或生化高雄激素血症表现
- 超声显示多囊卵巢形态
- 因单纯PCOS或PCOS合并其他不孕因素（如输卵管阻塞或既往宫腔内人工授精失败）需要体外受精（IVF）治疗
- 符合IVF控制性卵巢刺激条件
- 丈夫/伴侣精液参数正常或轻度至中度少弱畸精子症（OAT）
- 自愿并能提供书面知情同意，并遵守研究程序
排除标准：
- 可能影响胚胎着床或妊娠结局的子宫异常，包括导致宫腔变形的大型肌瘤、子宫腺肌症或严重宫内病变
- 先天性子宫畸形（纵隔子宫、双角子宫、双子宫或单角子宫）
- 影响卵巢储备或子宫结构的主要卵巢或子宫手术史（如卵巢囊肿切除术、子宫内膜异位症手术、子宫肌瘤切除术、单侧卵巢切除术）
- 复发性流产史（≥3次自然流产）
- 任何一方已知染色体异常
- 无法遵守研究方案、监测计划或结果评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PPOS方案
参与者使用孕激素促排卵（PPOS）方案进行卵巢刺激，以进行体外受精。
|
采用孕激素预处理卵巢刺激（PPOS）方案进行卵巢刺激，包括在体外受精治疗期间联合使用促性腺激素和口服孕激素进行垂体抑制。
|
|
有源比较器：GnRH拮抗剂方案
参与者使用GnRH拮抗剂方案进行卵巢刺激以进行体外受精。
|
在体外受精治疗期间，使用促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂方案进行卵巢刺激以抑制垂体功能。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12周时持续妊娠率
大体时间：胚胎移植后最多12周
|
持续妊娠定义为在妊娠12周或之后通过超声确认具有胎儿心搏活动的存活宫内妊娠。
|
胚胎移植后最多12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活产率
大体时间：直至分娩（胚胎移植后约9-12个月）
|
活产婴儿中孕周≥24周或出生体重≥500克且出生后有生命体征的活产率。
|
直至分娩（胚胎移植后约9-12个月）
|
|
临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后6-7周
|
临床妊娠定义为经超声确认存在具有胎心搏动的孕囊
|
胚胎移植后6-7周
|
|
获取的卵母细胞数量
大体时间：从卵巢刺激开始到取卵（约10-14天）
|
每次卵巢刺激周期在取卵时获取的卵母细胞总数
|
从卵巢刺激开始到取卵（约10-14天）
|
|
成熟（MII）卵母细胞数量
大体时间：在取卵时（约在刺激开始后10-14天）
|
在取卵时鉴定的处于中期II（MII）阶段的成熟卵母细胞数量
|
在取卵时（约在刺激开始后10-14天）
|
|
受精率
大体时间：卵母细胞受精后16-18小时
|
受精率，定义为受精卵母细胞的百分比
|
卵母细胞受精后16-18小时
|
|
可用胚胎数量
大体时间：从受精到胚胎评估（大约在取卵后第3天至第5天）。
|
从受精到胚胎评估（大约在取卵后第3天至第5天）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Phuong Duy Nguyen, MD, MS、Hanoi General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月20日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月30日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
- HMUIRB2402 (其他标识符：Hanoi Medical University Institutional Review Board)
- 05/CN-BVĐKHN (其他标识符：Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.