Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AV IVF-RESULTATER MELLOM PPOS- OG ANTAGONISTREGIMER HOS PASIENTER MED PCOS (PPOS-PCOS-IVF)

9. februar 2026 oppdatert av: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

En komparativ studie av in vitro-fertiliseringsutfall mellom PPOS- og antagonistprotokoller hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom

Denne studien har som mål å sammenligne resultatene av to eggstokksstimuleringsprotokoller som brukes i in vitro-fertilisering (IVF): progestin-primed eggstokksstimuleringsprotokollen (PPOS) og GnRH-antagonistprotokollen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 10000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18–40 år

  • Diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i henhold til de reviderte Rotterdam-kriteriene (2004), som oppfyller minst 2 av følgende 3 kjennetegn:

    • Oligo- eller anovulasjon
    • Kliniske og/eller biokjemiske tegn på hyperandrogenisme
    • Polycystisk ovarie-morfologi på ultralyd
  • Indisert for in vitro-fertilisering (IVF) på grunn av PCOS alene eller PCOS i kombinasjon med andre infertilitetsfaktorer, som for eksempel tubal obstruksjon eller tidligere mislykket intrauterin inseminasjon (IUI)
  • Kvalifisert for kontrollert ovarialstimulering for IVF
  • Ektemann/partner med normale spermparametere eller mild til moderat oligoasthenoteratozoospermia (OAT)
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og følge studiens prosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  • Uterine abnormaliteter som kan hemme implantasjon eller svangerskapsutfall, inkludert store fibromer som forvrir uterus-hulen, adenomyose eller alvorlig intrauterin patologi
  • Medfødte uterine misdannelser (septum, bikornu, didelf eller unikornu uterus)
  • Tidligere større ovarie- eller uterus-kirurgi som påvirker ovarialreserve eller uterus-struktur (f.eks. ovariecystektomi, endometriose-kirurgi, myomektomi, unilateral ooforektomi)
  • Historie med tilbakevendende svangerskaps-tap (≥3 spontane abort)
  • Kjente kromosomale abnormaliteter hos en av partnerne
  • Manglende evne til å følge studiens protokoll, overvåkingsplan eller resultatvurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PPOS-protokoll
Deltakere gjennomgår ovarialstimulering ved hjelp av progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokollen for in vitro-fertilisering.
Legemiddel: Progestin-primed ovarstimulering (PPOS)
Ovariell stimulering ved bruk av et progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokoll, inkludert gonadotropiner kombinert med oralt progestin for hypofysesuppresjon under in vitro-fertiliseringsbehandling.
Aktiv komparator: GnRH-antagonistprotokoll
Deltakerne gjennomgår eggstokksstimulering ved bruk av en GnRH-antagonistprotokoll for in vitro-fertilisering.
Legemiddel: GnRH-antagonistprotokoll
Ovariell stimulering ved bruk av et gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) antagonistprotokoll for hypofysesuppresjon under in vitro-fertiliseringsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående svangerskapsrate ved 12 uker
Tidsramme: Opptil 12 uker etter embryoverføring
Pågående svangerskap definert som et levedyktig intrauterint svangerskap med fetal hjerteaktivitet bekreftet ved ultralyd ved eller etter 12. svangerskapsuke.
Opptil 12 uker etter embryoverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsrate
Tidsramme: Opp til fødsel (omtrent 9-12 måneder etter embryoverføring)
Levendefødselsrate av levendefødte spedbarn ved ≥24 uker svangerskap eller med fødselsvekt ≥500 g og tegn på liv etter fødsel.
Opp til fødsel (omtrent 9-12 måneder etter embryoverføring)
Klinisk svangerskapsrate
Tidsramme: 6-7 uker etter embryoverføring
Klinisk svangerskap definert som tilstedeværelsen av en svangerskapspose med hjertets aktivitet hos fosteret bekreftet ved ultralyd
6-7 uker etter embryoverføring
Antall hentede eggceller
Tidsramme: Fra starten av ovarialstimulering til egghenting (omtrent 10-14 dager)
Totalt antall eggceller hentet per ovarialstimuleringssyklus ved egghentingstidspunktet
Fra starten av ovarialstimulering til egghenting (omtrent 10-14 dager)
Antall modne (MII) eggceller
Tidsramme: Ved eggcelleuthenting (omtrent 10–14 dager etter stimuleringsstart)
Antall modne eggceller i metafase II (MII) som ble identifisert ved egguthentingstidspunktet
Ved eggcelleuthenting (omtrent 10–14 dager etter stimuleringsstart)
Befruktningsrate
Tidsramme: 16-18 timer etter egginseminering
Fertiliseringsrate, definert som prosentandelen av befruktede eggceller
16-18 timer etter egginseminering
Antall brukbare embryoer
Tidsramme: Fra befruktning til embryovurdering (omtrent dag 3 til dag 5 etter egguthenting).
Fra befruktning til embryovurdering (omtrent dag 3 til dag 5 etter egguthenting).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanoi General Hospital (Vietnam)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Annen identifikator: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Annen identifikator: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere