IVF-TULOSTEN VERTAILU PPOS- JA ANTAGONISTIREGIMIEN VÄLILLÄ PCOS-POTILAILLA (PPOS-PCOS-IVF)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)
Vertailututkimus koeputkihedelmöityksen tuloksista PPOS- ja antagonistiprotokollan välillä potilailla, joilla on munasarjojen polykystinen oireyhtymä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden munasarjojen stimulaatioprotokollan tuloksia, joita käytetään hedelmöityshoidossa (IVF): progestiinilla ennakkoon käsitelty munasarjojen stimulaatio (PPOS) -protokolla ja GnRH-antagonistiprotokolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- Puhelinnumero: +84 986656835
- Sähköposti: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hanoi
-
Hanoi, Hanoi, Vietnam, 10000
- Rekrytointi
- Hanoi General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- Puhelinnumero: +84 986656835
- Sähköposti: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat naispotilaat
Diagnosoitu munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) muokatun Rotterdam-kriteerin (2004) mukaan, täyttäen vähintään 2 seuraavista 3 piirteestä:
- Oligo- tai anovulaatio
- Kliiniset ja/tai biokemialliset hyperandrogenismin merkit
- Monirakkulainen munasarjamorfologia ultraäänitutkimuksessa
- Heidän on oltava hedelmöityshoidon (IVF) indikaatio pelkästään PCOS:n vuoksi tai PCOS:n yhdistettynä muihin hedelmättömyystekijöihin, kuten munanjohdinesteiden tukokseen tai aiempaan onnistumattomaan kohtulämpöiseen siemensyöttöön (IUI)
- Kelpoinen ohjattuun munasarjojen stimulaatioon hedelmöityshoitoa varten
- Aviomiehellä/kumppanilla normaali siemennesteen laatu tai lievä–kohtalainen oligoasthenoteratozoospermia (OAT)
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun poikkeavuudet, jotka voivat vaikeuttaa istutusta tai raskauden tuloksia, mukaan lukien suuret kohdunmyoomat, jotka vääristävät kohdunonteloa, adenomyoosi tai vakava kohdunontelopatologia
- Syntymästä saadut kohdunmuodostumishäiriöt (septoitu, kaksisarvinen, kaksikohduninen tai yksisarvinen kohtu)
- Merkittävän munasarja- tai kohdunleikkauksen historia, joka vaikuttaa munavarantoon tai kohdunrakenteeseen (esim. munasarjan kystapoisto, endometrioosileikkaus, myomektomia, yksipuolinen ooferektomia)
- Toistuvien raskaushäviöiden historia (≥3 spontaania keskenmenoa)
- Tunnettuja kromosomipoikkeavuuksia kummallakin kumppanilla
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa, seuranta-aikataulua tai tulosten arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PPOS-protokolla
Osallistujille suoritetaan munasarjojen stimulaatio käyttäen progestiini-pohjaista munasarjojen stimulaatioproseduuria (PPOS) hedelmöityshoidossa.
|
Munasarjojen stimulointi progestiini-herätetyn munasarjastimulaation (PPOS) protokollalla, mukaan lukien gonadotropiinit yhdistettynä suun kautta otettavaan progestiiniin aivolisäkkeen tukahduttamiseksi hedelmöityshoidon aikana.
|
|
Active Comparator: GnRH-antagonisttiprotokolla
Osallistujat saavat munasarjojen stimulaatiota GnRH-antagonistiprotokollalla in vitro -hedelmöitystä varten.
|
Munasarjojen stimulointi käyttäen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistiprotokollaa aivolisäkkeen tukahduttamiseksi hedelmöityshoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste 12 viikolla
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa alkion siirron jälkeen
|
Meneillään oleva raskaus määritellään elinvoimaisena kohdunraskaudena, jossa sikiön sydämen toiminta on varmistettu ultraäänitutkimuksella 12. raskausviikolla tai sen jälkeen.
|
Enintään 12 viikkoa alkion siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnyttämisprosentti
Aikaikkuna: Aina synnytykseen asti (noin 9–12 kuukautta alkion siirron jälkeen)
|
Elävänä syntyneiden lasten elävänä syntymisprosentti ≥24 raskausviikolla tai syntymäpainolla ≥500 g ja elonmerkkejä syntymän jälkeen.
|
Aina synnytykseen asti (noin 9–12 kuukautta alkion siirron jälkeen)
|
|
Kliininen raskausprosentti
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa siirron jälkeen
|
Kliininen raskaus määritellään sikiön sydämensykytyksen kanssa varustetun raskauspussin esiintymiseksi, joka vahvistetaan ultraäänitutkimuksella
|
6-7 viikkoa siirron jälkeen
|
|
Noudettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaation aloituksesta munasolun keräykseen (noin 10-14 päivää)
|
Kokonaismäärä kerättyjä munasoluja per munasarjojen stimulaatiokierros munasolun keräyshetkellä
|
Munasarjojen stimulaation aloituksesta munasolun keräykseen (noin 10-14 päivää)
|
|
Kypsien (MII) munasolujen määrä
Aikaikkuna: Munasolun keruun aikana (noin 10–14 päivää stimulaation aloittamisen jälkeen)
|
Metafaasin II (MII) -vaiheessa olevien kypsien munasolujen määrä munasolunpoiston yhteydessä
|
Munasolun keruun aikana (noin 10–14 päivää stimulaation aloittamisen jälkeen)
|
|
Hedelmöitysaste
Aikaikkuna: 16–18 tuntia munasolun hedelmöityksen jälkeen
|
Hedelmöitysaste, määritelty hedelmöitettyjen munasolujen prosenttiosuutena
|
16–18 tuntia munasolun hedelmöityksen jälkeen
|
|
Käyttökelpoisten alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Siitämisestä alkion arviointiin (noin 3.–5. päivä munasolun noutamisen jälkeen).
|
Siitämisestä alkion arviointiin (noin 3.–5. päivä munasolun noutamisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Hedelmättömyys
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Lapsettomuus, nainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
- HMUIRB2402 (Muu tunniste: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
- 05/CN-BVĐKHN (Muu tunniste: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .