COMPARACIÓN DE RESULTADOS DE FIV ENTRE EL RÉGIMEN PPOS Y EL RÉGIMEN ANTAGONISTA EN PACIENTES CON SOP (PPOS-PCOS-IVF)
9 de febrero de 2026 actualizado por: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)
Un estudio comparativo de los resultados de la fecundación in vitro entre los protocolos PPOS y antagonistas en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados de dos protocolos de estimulación ovárica utilizados en la fecundación in vitro (FIV): el protocolo de estimulación ovárica preparada con progestágeno (PPOS) y el protocolo antagonista de GnRH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- Número de teléfono: +84 986656835
- Correo electrónico: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hanoi
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Hanoi, Hanoi, Vietnam, 10000
- Reclutamiento
- Hanoi General Hospital
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Contacto:
- Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- Número de teléfono: +84 986656835
- Correo electrónico: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas de 18 a 40 años
Diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico (SOP) según los criterios de Rotterdam modificados (2004), que cumplan al menos 2 de las siguientes 3 características:
- Oligoovulación o anovulación
- Signos clínicos y/o bioquímicos de hiperandrogenismo
- Morfología ovárica poliquística en ecografía
- Indicadas para fecundación in vitro (FIV) únicamente por SOP o SOP combinado con otros factores de infertilidad, como obstrucción de trompas de Falopio o inseminación intrauterina (IIU) previa sin éxito
- Aptas para estimulación ovárica controlada para FIV
- Marido/pareja con parámetros espermáticos normales u oligoastenoteratozoospermia (OAT) leve a moderada
- Dispuestas y capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Anomalías uterinas que puedan afectar la implantación o los resultados del embarazo, incluyendo fibromas grandes que distorsionen la cavidad uterina, adenomiosis o patología intrauterina grave
- Malformaciones uterinas congénitas (útero septado, bicorne, didelfo o unicorne)
- Antecedentes de cirugía ovárica o uterina mayor que afecte la reserva ovárica o la estructura uterina (p. ej., cistectomía ovárica, cirugía por endometriosis, miomectomía, ooforectomía unilateral)
- Antecedentes de pérdida recurrente del embarazo (≥3 abortos espontáneos)
- Alteraciones cromosómicas conocidas en cualquiera de los miembros de la pareja
- Incapacidad para adherirse al protocolo del estudio, al programa de seguimiento o a la evaluación de resultados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo PPOS
Las participantes reciben estimulación ovárica utilizando el protocolo de estimulación ovárica primada con progestina (PPOS) para fertilización in vitro.
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Estimulación ovárica mediante un protocolo de estimulación ovárica preparada con progestágeno (PPOS), que incluye gonadotropinas combinadas con progestágeno oral para la supresión pituitaria durante el tratamiento de fecundación in vitro.
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Comparador activo: Protocolo Antagonista de GnRH
Las participantes reciben estimulación ovárica mediante un protocolo antagonista de GnRH para la fertilización in vitro.
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Estimulación ovárica mediante un protocolo con antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) para la supresión hipofisaria durante el tratamiento de fecundación in vitro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo en curso a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la transferencia de embriones
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Embarazo en curso definido como un embarazo intrauterino viable con actividad cardíaca fetal confirmada por ecografía en o después de las 12 semanas de gestación.
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Hasta 12 semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Hasta el parto (aproximadamente 9-12 meses después de la transferencia de embriones)
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Tasa de nacidos vivos de bebés nacidos vivos con ≥24 semanas de gestación o con peso al nacer ≥500 g y signos de vida después del nacimiento.
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Hasta el parto (aproximadamente 9-12 meses después de la transferencia de embriones)
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6-7 semanas después de la transferencia de embriones
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Embarazo clínico definido como la presencia de un saco gestacional con actividad cardíaca fetal confirmada por ultrasonido
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6-7 semanas después de la transferencia de embriones
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Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la estimulación ovárica hasta la recuperación de ovocitos (aproximadamente 10-14 días)
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Número total de ovocitos recuperados por ciclo de estimulación ovárica en el momento de la recuperación de ovocitos
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Desde el inicio de la estimulación ovárica hasta la recuperación de ovocitos (aproximadamente 10-14 días)
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Número de Ovocitos Maduros (MII)
Periodo de tiempo: En el momento de la recuperación de ovocitos (aproximadamente 10-14 días después del inicio de la estimulación)
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Número de ovocitos maduros en la etapa de metafase II (MII) identificados en el momento de la recuperación de ovocitos
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En el momento de la recuperación de ovocitos (aproximadamente 10-14 días después del inicio de la estimulación)
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Tasa de Fertilización
Periodo de tiempo: 16-18 horas después de la inseminación del ovocito
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Tasa de fertilización, definida como el porcentaje de ovocitos fertilizados
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16-18 horas después de la inseminación del ovocito
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Número de embriones utilizables
Periodo de tiempo: Desde la fertilización hasta la evaluación del embrión (aproximadamente del día 3 al día 5 después de la recuperación de ovocitos).
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Desde la fertilización hasta la evaluación del embrión (aproximadamente del día 3 al día 5 después de la recuperación de ovocitos).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Esterilidad
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Infertilidad Femenina
Otros números de identificación del estudio
- HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
- HMUIRB2402 (Otro identificador: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
- 05/CN-BVĐKHN (Otro identificador: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .