PCOS 환자에서 PPOS와 길항제 요법 간의 체외수정 결과 비교 (PPOS-PCOS-IVF)
2026년 2월 9일 업데이트: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)
다낭성 난소 증후군 환자에서 PPOS와 길항제 프로토콜 간 체외 수정 결과의 비교 연구
본 연구는 체외수정(IVF)에서 사용되는 두 가지 난소자극 프로토콜인 프로게스틴 프라이밍 난소자극(PPOS) 프로토콜과 GnRH 길항제 프로토콜의 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- 전화번호: +84 986656835
- 이메일: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
연구 장소
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Hanoi
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Hanoi, Hanoi, 베트남, 10000
- 모병
- Hanoi General Hospital
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연락하다:
- Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- 전화번호: +84 986656835
- 이메일: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-40세 여성 환자
수정된 로테르담 기준(2004)에 따라 다낭성 난소 증후군(PCOS)으로 진단받았으며, 다음 3가지 특징 중 최소 2가지에 해당하는 경우:
- 희발 배란 또는 무배란
- 임상적 및/또는 생화학적 과다남성호르몬증 징후
- 초음파상 다낭성 난소 형태
- PCOS 단독 또는 난관 폐쇄, 이전 자궁내 인공수정(IUI) 실패와 같은 다른 불임 요인과 결합된 PCOS로 체외수정(IVF)이 필요한 경우
- IVF를 위한 조절난자채취 가능한 경우
- 정상 정자 매개변수 또는 경증에서 중등도의 올리고아스테노테라토조스페르미아(OAT)를 가진 남편/파트너
- 서면 동의서를 작성하고 연구 절차를 준수할 의향과 능력이 있는 경우
제외 기준:
- 자궁강을 변형시키는 큰 자궁근종, 자궁선근증, 심한 자궁 내 병리 등 착상 또는 임신 결과에 영향을 미칠 수 있는 자궁 이상
- 선천성 자궁 기형(중격자궁, 쌍각자궁, 이중자궁, 단각자궁)
- 난소 예비능 또는 자궁 구조에 영향을 미치는 주요 난소 또는 자궁 수술력(예: 난소 낭종 절제술, 자궁내막증 수술, 근종 절제술, 일측 난소 절제술)
- 반복적 임신 손실력(≥3회 자연 유산)
- 어느 한 파트너의 알려진 염색체 이상
- 연구 프로토콜, 모니터링 일정 또는 결과 평가를 준수할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PPOS 프로토콜
참가자들은 체외 수정을 위한 프로게스틴-프라이밍 난소 자극(PPOS) 프로토콜을 사용하여 난소 자극을 받습니다.
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체외수정 치료 중에 뇌하수체 억제를 위해 경구 프로게스틴과 결합된 생식선자극호르몬을 포함하여 프로게스틴을 전처치한 난소 자극(PPOS) 프로토콜을 사용한 난소 자극.
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활성 비교기: GnRH 길항제 프로토콜
참가자들은 체외 수정을 위해 GnRH 길항제 프로토콜을 사용하여 난소 자극을 받습니다.
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체외 수정 치료 중 뇌하수체 억제를 위한 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 길항제 프로토콜을 사용한 난소 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 시점의 진행 중인 임신율
기간: 배아 이식 후 최대 12주
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진행 중인 임신은 임신 12주 또는 그 이후에 초음파로 확인된 태아 심장 활동이 있는 생존 가능한 자궁 내 임신으로 정의됩니다.
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배아 이식 후 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생아 출생률
기간: 배아 이식 후 약 9~12개월까지(출산 시까지)
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태생 후 생명 징후를 보이는 임신 24주 이상 또는 출생 체중 500g 이상의 생존아의 생존 출생률
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배아 이식 후 약 9~12개월까지(출산 시까지)
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 6-7주
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초음파로 확인된 태아 심박 활동이 있는 임신낭의 존재로 정의된 임상적 임신
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배아 이식 후 6-7주
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회수된 난자 수
기간: 난자 채취까지 난소 자극 시작부터 (약 10-14일)
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난자 채취 시 난소 자극 주기당 채취된 총 난자 수
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난자 채취까지 난소 자극 시작부터 (약 10-14일)
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성숙 난자(MII) 수
기간: 난모세포 채취 시점(대략 자극 시작 후 10-14일 경과 시)
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난자 채취 시 확인된 중기 II (MII) 단계의 성숙 난자 수
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난모세포 채취 시점(대략 자극 시작 후 10-14일 경과 시)
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수정율
기간: 난자 수정 후 16-18시간
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수정률, 수정된 난자의 백분율로 정의됨
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난자 수정 후 16-18시간
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사용 가능한 배아 수
기간: 난자 채취 후 약 3일차에서 5일차까지의 수정부터 배아 평가까지.
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난자 채취 후 약 3일차에서 5일차까지의 수정부터 배아 평가까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
- HMUIRB2402 (기타 식별자: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
- 05/CN-BVĐKHN (기타 식별자: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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