COMPARAÇÃO DOS RESULTADOS DE FIV ENTRE OS REGIMES PPOS E ANTAGONISTA EM DOENTES COM SOP (PPOS-PCOS-IVF)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)
Um Estudo Comparativo dos Resultados da Fertilização In Vitro Entre os Protocolos PPOS e Antagonista em Pacientes com Síndrome do Ovário Poliquístico
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados de dois protocolos de estimulação ovárica utilizados na fertilização in vitro (FIV): o protocolo de estimulação ovárica com progestina (PPOS) e o protocolo com antagonista de GnRH.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- Número de telefone: +84 986656835
- E-mail: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
Locais de estudo
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Hanoi
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Hanoi, Hanoi, Vietnã, 10000
- Recrutamento
- Hanoi General Hospital
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Contato:
- Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- Número de telefone: +84 986656835
- E-mail: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre os 18 e os 40 anos
Diagnosticadas com síndrome do ovário poliquístico (SOP) de acordo com os critérios de Rotterdam modificados (2004), apresentando pelo menos 2 das seguintes 3 características:
- Oligo ou anovulação
- Sinais clínicos e/ou bioquímicos de hiperandrogenismo
- Morfologia ovárica poliquística na ecografia
- Indicadas para fertilização in vitro (FIV) devido apenas a SOP ou SOP em combinação com outros fatores de infertilidade, como obstrução tubárica ou inseminação intrauterina (IIU) anterior sem sucesso
- Elegíveis para estimulação ovárica controlada para FIV
- Marido/parceiro com parâmetros espermáticos normais ou oligoastenoteratozoospermia (OAT) ligeira a moderada
- Dispostas e capazes de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Anomalias uterinas que possam prejudicar a implantação ou os resultados da gravidez, incluindo miomas grandes que distorcem a cavidade uterina, adenomiose ou patologia intrauterina grave
- Malformações uterinas congénitas (útero septado, bicorno, didelfo ou unicorno)
- Histórico de cirurgia ovárica ou uterina importante que afete a reserva ovárica ou a estrutura uterina (ex.: cistectomia ovárica, cirurgia de endometriose, miomectomia, ooforectomia unilateral)
- Histórico de perda gestacional recorrente (≥3 abortos espontâneos)
- Anomalias cromossómicas conhecidas em qualquer um dos parceiros
- Incapacidade de aderir ao protocolo do estudo, calendário de monitorização ou avaliação de resultados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo PPOS
Os participantes recebem estimulação ovárica utilizando o protocolo de estimulação ovárica com progestina (PPOS) para fertilização in vitro.
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Estimulação ovariana utilizando um protocolo de estimulação ovariana preparada com progestina (PPOS), incluindo gonadotropinas combinadas com progestina oral para supressão pituitária durante o tratamento de fertilização in vitro.
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Comparador Ativo: Protocolo Antagonista de GnRH
Os participantes recebem estimulação ovariana através de um protocolo antagonista de GnRH para fertilização in vitro.
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Estimulação ovariana utilizando um protocolo antagonista da hormona libertadora de gonadotrofina (GnRH) para supressão pituitária durante o tratamento de fertilização in vitro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez em curso às 12 semanas
Prazo: Até 12 semanas após a transferência de embrião
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Gravidez em curso definida como uma gravidez intrauterina viável com atividade cardíaca fetal confirmada por ultrassom às 12 semanas de gestação ou após.
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Até 12 semanas após a transferência de embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de nascimento vivo
Prazo: Até ao parto (aproximadamente 9-12 meses após a transferência do embrião)
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Taxa de nascimento vivo de bebés nascidos vivos com ≥24 semanas de gestação ou com peso ao nascer ≥500 g e sinais de vida após o nascimento.
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Até ao parto (aproximadamente 9-12 meses após a transferência do embrião)
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6-7 semanas após a transferência do embrião
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Gravidez clínica definida como a presença de um saco gestacional com atividade cardíaca fetal confirmada por ultrassonografia
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6-7 semanas após a transferência do embrião
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Número de Oócitos Recuperados
Prazo: Desde o início da estimulação ovárica até à obtenção de ovócitos (aproximadamente 10-14 dias)
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Número total de oócitos recolhidos por ciclo de estimulação ovárica no momento da recolha de oócitos
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Desde o início da estimulação ovárica até à obtenção de ovócitos (aproximadamente 10-14 dias)
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Número de Oócitos Maduros (MII)
Prazo: No momento da recolha de oócitos (aproximadamente 10-14 dias após o início da estimulação)
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Número de ovócitos maduros no estágio de metáfase II (MII) identificados no momento da recuperação dos ovócitos
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No momento da recolha de oócitos (aproximadamente 10-14 dias após o início da estimulação)
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Taxa de Fertilização
Prazo: 16-18 horas após a inseminação do oócito
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Taxa de fertilização, definida como a percentagem de ovócitos fertilizados
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16-18 horas após a inseminação do oócito
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Número de Embriões Utilizáveis
Prazo: Da fertilização à avaliação do embrião (aproximadamente do 3.º ao 5.º dia após a recolha de ovócitos).
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Da fertilização à avaliação do embrião (aproximadamente do 3.º ao 5.º dia após a recolha de ovócitos).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Infertilidade
- Síndrome dos ovários policísticos
- Infertilidade Feminina
Outros números de identificação do estudo
- HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
- HMUIRB2402 (Outro identificador: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
- 05/CN-BVĐKHN (Outro identificador: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .