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VERGLEICH DER IVF-ERGEBNISSE ZWISCHEN PPOS- UND ANTAGONISTEN-REGIME BEI PATIENTINNEN MIT PCOS (PPOS-PCOS-IVF)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

Eine vergleichende Studie zu In-vitro-Fertilisationsergebnissen zwischen PPOS- und Antagonistenprotokollen bei Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse zweier Ovarstimulationsprotokolle zu vergleichen, die bei der In-vitro-Fertilisation (IVF) angewendet werden: das Progestin-primed Ovarstimulationsprotokoll (PPOS) und das GnRH-Antagonist-Protokoll.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patientinnen im Alter von 18-40 Jahren

  • Diagnose eines polyzystischen Ovarsyndroms (PCOS) gemäß den modifizierten Rotterdam-Kriterien (2004), die mindestens 2 der folgenden 3 Merkmale erfüllen:

    • Oligo- oder Anovulation
    • Klinische und/oder biochemische Anzeichen von Hyperandrogenismus
    • Polyzystische Ovar-Morphologie im Ultraschall
  • Indikation für In-vitro-Fertilisation (IVF) aufgrund von PCOS allein oder PCOS in Kombination mit anderen Unfruchtbarkeitsfaktoren, wie Eileiterobstruktion oder vorheriger erfolgloser intrauteriner Insemination (IUI)
  • Für kontrollierte ovarielle Stimulation zur IVF geeignet
  • Ehemann/Partner mit normalen Spermienparametern oder leichter bis mittelschwerer Oligoasthenoteratozoospermie (OAT)
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Uterusanomalien, die die Implantation oder Schwangerschaftsergebnisse beeinträchtigen können, einschließlich großer Myome, die die Uterushöhle verformen, Adenomyose oder schwerer intrauteriner Pathologie
  • Angeborene Uterusfehlbildungen (septierter, bikornuater, didelphischer oder unikornuater Uterus)
  • Anamnese größerer Ovarial- oder Uterusoperationen, die die ovarielle Reserve oder Uterusstruktur beeinflussen (z.B. Ovarialzystektomie, Endometriose-Operation, Myomektomie, einseitige Ovarektomie)
  • Anamnese wiederholter Schwangerschaftsverluste (≥3 spontane Fehlgeburten)
  • Bekannte Chromosomenanomalien bei einem der Partner
  • Unfähigkeit, sich an das Studienprotokoll, den Überwachungsplan oder die Ergebnisbewertung zu halten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PPOS-Protokoll
Die Teilnehmerinnen erhalten eine ovarielle Stimulation nach dem Progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-Protokoll für die In-vitro-Fertilisation.
Arzneimittel: Progestin-Primierte Ovarstimulation (PPOS)
Ovarielle Stimulation unter Verwendung eines Progestin-primed Ovarian Stimulation (PPOS)-Protokolls, einschließlich Gonadotropinen in Kombination mit oralem Progestin zur Hypophysenunterdrückung während der In-vitro-Fertilisationsbehandlung.
Aktiver Komparator: GnRH-Antagonist-Protokoll
Die Teilnehmerinnen erhalten eine ovarielle Stimulation mittels eines GnRH-Antagonisten-Protokolls für die In-vitro-Fertilisation.
Arzneimittel: GnRH-Antagonist-Protokoll
Ovarielle Stimulation unter Verwendung eines Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Antagonisten-Protokolls zur Hypophysenunterdrückung während einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortlaufende Schwangerschaftsrate nach 12 Wochen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach dem Embryotransfer
Eine laufende Schwangerschaft ist definiert als eine lebensfähige intrauterine Schwangerschaft mit fetaler Herzaktivität, die durch Ultraschall ab der 12. Schwangerschaftswoche oder darüber hinaus bestätigt wird.
Bis zu 12 Wochen nach dem Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Bis zur Entbindung (ca. 9-12 Monate nach dem Embryotransfer)
Lebendgeburtenrate von lebend geborenen Säuglingen bei ≥24 Schwangerschaftswochen oder mit einem Geburtsgewicht ≥500 g und Lebenszeichen nach der Geburt.
Bis zur Entbindung (ca. 9-12 Monate nach dem Embryotransfer)
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6-7 Wochen nach dem Embryotransfer
Klinische Schwangerschaft definiert als das Vorhandensein einer Fruchthöhle mit fetaler Herzaktivität, bestätigt durch Ultraschall
6-7 Wochen nach dem Embryotransfer
Anzahl entnommener Oozyten
Zeitfenster: Von Beginn der ovariellen Stimulation bis zur Eizellentnahme (etwa 10-14 Tage)
Gesamtzahl der pro Eizellgewinnungszyklus zum Zeitpunkt der Eizellentnahme gewonnenen Eizellen
Von Beginn der ovariellen Stimulation bis zur Eizellentnahme (etwa 10-14 Tage)
Anzahl der reifen (MII) Oozyten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Eizellentnahme (etwa 10-14 Tage nach Beginn der Stimulation)
Anzahl der reifen Oozyten im Metaphase-II-Stadium (MII), die zum Zeitpunkt der Eizellentnahme identifiziert wurden
Zum Zeitpunkt der Eizellentnahme (etwa 10-14 Tage nach Beginn der Stimulation)
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 16-18 Stunden nach Oozyten-Insemination
Befruchtungsrate, definiert als der Prozentsatz der befruchteten Oozyten
16-18 Stunden nach Oozyten-Insemination
Anzahl verwendbarer Embryonen
Zeitfenster: Von der Befruchtung bis zur Embryonenbeurteilung (etwa Tag 3 bis Tag 5 nach der Eizellentnahme).
Von der Befruchtung bis zur Embryonenbeurteilung (etwa Tag 3 bis Tag 5 nach der Eizellentnahme).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanoi General Hospital (Vietnam)

Ermittler

  • Hauptermittler: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Andere Kennung: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Andere Kennung: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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