Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERGELIJKING VAN IVF-RESULTATEN TUSSEN PPOS- EN ANTAGONISTREGIMES BIJ PATIËNTEN MET PCOS (PPOS-PCOS-IVF)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

Een vergelijkende studie naar de uitkomsten van in-vitrofertilisatie tussen PPOS- en antagonistprotocollen bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom

Deze studie heeft tot doel de resultaten te vergelijken van twee ovariële stimulatieprotocollen die worden gebruikt bij in vitro fertilisatie (IVF): het progestageen-geprimede ovariële stimulatie (PPOS) protocol en het GnRH-antagonist protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten van 18-40 jaar

  • Gediagnosticeerd met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) volgens de aangepaste Rotterdam-criteria (2004), voldoen aan minimaal 2 van de volgende 3 kenmerken:

    • Oligo- of anovulatie
    • Klinische en/of biochemische tekenen van hyperandrogenisme
    • Polycysteus ovariummorfologie op echografie
  • Geïndiceerd voor in-vitrofertilisatie (IVF) vanwege alleen PCOS of PCOS in combinatie met andere onvruchtbaarheidsfactoren, zoals eileiderobstructie of eerder niet-succesvolle intra-uteriene inseminatie (IUI)
  • In aanmerking komend voor gecontroleerde ovariële stimulatie voor IVF
  • Man/partner met normale spermaparameters of milde tot matige oligoasthenoteratozoospermie (OAT)
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen en zich te houden aan de studieprocedures.

Exclusiecriteria:

  • Uteriene afwijkingen die implantatie of zwangerschapsuitkomsten kunnen beïnvloeden, waaronder grote vleesbomen die de baarmoederholte vervormen, adenomyose of ernstige intra-uteriene pathologie
  • Aangeboren baarmoedermisvormingen (septate, bicornuate, didelphys of unicornuate uterus)
  • Geschiedenis van grote ovariële of uteriene chirurgie die de ovariële reserve of baarmoederstructuur beïnvloedt (bijv. ovariumcystectomie, endometriosechirurgie, myomectomie, unilaterale ovariëctomie)
  • Geschiedenis van herhaalde zwangerschapsverlies (≥3 spontane miskramen)
  • Bekende chromosomale afwijkingen bij een van de partners
  • Onvermogen om zich te houden aan het studieprotocol, het monitoringsschema of de uitkomstbeoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PPOS-protocol
Deelnemers krijgen ovariële stimulatie met het progestageen-geprimede ovariële stimulatie (PPOS) protocol voor in-vitrofertilisatie.
Geneesmiddel: Progestin-Primed Ovarian Stimulation (PPOS)
Ovariumstimulatie met een progestageen-geprimede ovariumstimulatie (PPOS)-protocol, inclusief gonadotropines gecombineerd met oraal progestageen voor hypofyse-onderdrukking tijdens in-vitrofertilisatiebehandeling.
Actieve vergelijker: GnRH-antagonistprotocol
Deelnemers ondergaan ovariële stimulatie met behulp van een GnRH-antagonistprotocol voor in-vitrofertilisatie.
Geneesmiddel: GnRH-antagonistprotocol
Ovariumstimulatie met een gonadotropine-releasing hormone (GnRH)-antagonistprotocol voor hypofyse-onderdrukking tijdens in-vitrofertilisatiebehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voortdurende zwangerschapspercentage na 12 weken
Tijdsspanne: Tot 12 weken na embryotransfer
Lopende zwangerschap gedefinieerd als een levensvatbare intra-uteriene zwangerschap met foetale hartactiviteit bevestigd door echografie op of na 12 weken zwangerschap.
Tot 12 weken na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensvatbare geboortecijfer
Tijdsspanne: Tot aan de bevalling (ongeveer 9-12 maanden na embryotransfer)
Levendgeboortecijfer van levend geboren baby's na ≥24 weken zwangerschap of met geboortegewicht ≥500 g en tekenen van leven na de geboorte.
Tot aan de bevalling (ongeveer 9-12 maanden na embryotransfer)
Klinische zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6-7 weken na embryotransfer
Klinische zwangerschap gedefinieerd als de aanwezigheid van een zwangerschapszak met foetale hartactiviteit bevestigd door echografie
6-7 weken na embryotransfer
Aantal verkregen oöcyten
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de ovariële stimulatie tot de oöcytretrie (ongeveer 10-14 dagen)
Totaal aantal oöcyten verkregen per ovariële stimulatiecyclus op het moment van oöcytretrieval
Vanaf het begin van de ovariële stimulatie tot de oöcytretrie (ongeveer 10-14 dagen)
Aantal rijpe (MII) eicellen
Tijdsspanne: Op het moment van de eicelpunctie (ongeveer 10-14 dagen na de start van de stimulatie)
Aantal rijpe eicellen in het metafase II (MII) stadium geïdentificeerd op het moment van eicelretrieval
Op het moment van de eicelpunctie (ongeveer 10-14 dagen na de start van de stimulatie)
Bevruchtingspercentage
Tijdsspanne: 16-18 uur na oocytinseminatie
Bevruchtingspercentage, gedefinieerd als het percentage bevruchte eicellen
16-18 uur na oocytinseminatie
Aantal bruikbare embryo's
Tijdsspanne: Van bevruchting tot embryobeoordeling (ongeveer dag 3 tot dag 5 na eicelpunctie).
Van bevruchting tot embryobeoordeling (ongeveer dag 3 tot dag 5 na eicelpunctie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanoi General Hospital (Vietnam)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Andere identificatie: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Andere identificatie: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progestin-Primed Ovarian Stimulation (PPOS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren