CONFRONTO DEI RISULTATI IVF TRA IL PROTOCOLLO PPOS E IL REGIME ANTAGONISTA IN PAZIENTI CON PCOS (PPOS-PCOS-IVF)
9 febbraio 2026 aggiornato da: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)
Uno studio comparativo sugli esiti della fecondazione in vitro tra i protocolli PPOS e antagonisti in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
Questo studio mira a confrontare i risultati di due protocolli di stimolazione ovarica utilizzati nella fecondazione in vitro (FIVET): il protocollo di stimolazione ovarica con progestinico (PPOS) e il protocollo con antagonista del GnRH.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- Numero di telefono: +84 986656835
- Email: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
Luoghi di studio
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Hanoi
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Hanoi, Hanoi, Vietnam, 10000
- Reclutamento
- Hanoi General Hospital
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Contatto:
- Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- Numero di telefono: +84 986656835
- Email: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 40 anni
Diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) secondo i criteri di Rotterdam modificati (2004), che soddisfano almeno 2 delle seguenti 3 caratteristiche:
- Oligo- o anovulazione
- Segni clinici e/o biochimici di iperandrogenismo
- Morfologia ovarica policistica all'ecografia
- Indicazione per la fecondazione in vitro (IVF) a causa della sola PCOS o della PCOS in combinazione con altri fattori di infertilità, come l'ostruzione delle tube di Falloppio o precedenti inseminazioni intrauterine (IUI) non riuscite
- Idonee per la stimolazione ovarica controllata per IVF
- Marito/partner con parametri spermatici normali o oligoasthenoteratozoospermia (OAT) da lieve a moderata
- Disposte e in grado di fornire il consenso informato scritto e di rispettare le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Anomalie uterine che possono compromettere l'impianto o gli esiti della gravidanza, inclusi grandi fibromi che distorcono la cavità uterina, adenomiosi o grave patologia intrauterina
- Malformazioni uterine congenite (utero settato, bicorne, didelfo o unicorne)
- Storia di interventi chirurgici importanti alle ovaie o all'utero che influenzano la riserva ovarica o la struttura uterina (es. cistectomia ovarica, chirurgia per endometriosi, miomectomia, ovariectomia unilaterale)
- Storia di aborti ricorrenti (≥3 aborti spontanei)
- Note anomalie cromosomiche in uno dei partner
- Incapacità di aderire al protocollo dello studio, al programma di monitoraggio o alla valutazione degli esiti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Protocollo PPOS
I partecipanti ricevono una stimolazione ovarica utilizzando il protocollo di stimolazione ovarica primata con progestinico (PPOS) per la fecondazione in vitro.
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Stimolazione ovarica mediante protocollo PPOS (progestin-primed ovarian stimulation), che prevede l'uso di gonadotropine in combinazione con progestinici orali per la soppressione ipofisaria durante il trattamento di fecondazione in vitro.
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Comparatore attivo: Protocollo Antagonista del GnRH
I partecipanti ricevono una stimolazione ovarica utilizzando un protocollo antagonista del GnRH per la fecondazione in vitro.
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Stimolazione ovarica mediante un protocollo antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) per la soppressione ipofisaria durante il trattamento di fecondazione in vitro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza in corso a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Gravidanza in corso definita come una gravidanza intrauterina vitale con attività cardiaca fetale confermata mediante ecografia alla dodicesima settimana di gestazione o oltre.
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Fino a 12 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di natalità
Lasso di tempo: Fino al parto (circa 9-12 mesi dopo il trasferimento dell'embrione)
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Tasso di nascite vive di neonati vivi a ≥24 settimane di gestazione o con peso alla nascita ≥500 g e segni di vita dopo la nascita.
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Fino al parto (circa 9-12 mesi dopo il trasferimento dell'embrione)
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6-7 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Gravidanza clinica definita come la presenza di un sacco gestazionale con attività cardiaca fetale confermata mediante ecografia
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6-7 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Numero di Oociti Recuperati
Lasso di tempo: Dall'inizio della stimolazione ovarica al prelievo degli ovociti (circa 10-14 giorni)
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Numero totale di ovociti recuperati per ciclo di stimolazione ovarica al momento del prelievo ovocitario
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Dall'inizio della stimolazione ovarica al prelievo degli ovociti (circa 10-14 giorni)
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Numero di Oociti Maturi (MII)
Lasso di tempo: Al momento del prelievo degli ovociti (circa 10-14 giorni dopo l'inizio della stimolazione)
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Numero di ovociti maturi allo stadio di metafase II (MII) identificati al momento del prelievo ovocitario
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Al momento del prelievo degli ovociti (circa 10-14 giorni dopo l'inizio della stimolazione)
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Tasso di Fecondazione
Lasso di tempo: 16-18 ore dopo l'inseminazione degli ovociti
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Tasso di fecondazione, definito come la percentuale di ovociti fecondati
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16-18 ore dopo l'inseminazione degli ovociti
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Numero di embrioni utilizzabili
Lasso di tempo: Dalla fecondazione alla valutazione dell'embrione (circa dal giorno 3 al giorno 5 dopo il prelievo degli ovociti).
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Dalla fecondazione alla valutazione dell'embrione (circa dal giorno 3 al giorno 5 dopo il prelievo degli ovociti).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Cisti ovariche
- Cisti
- Infertilità
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Infertilità, femmina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
- HMUIRB2402 (Altro identificatore: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
- 05/CN-BVĐKHN (Altro identificatore: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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