Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JÄMFÖRELSE AV IVF-RESULTAT MELLAN PPOS- OCH ANTAGONISTREGIMER HOS PATIENTER MED PCOS (PPOS-PCOS-IVF)

9 februari 2026 uppdaterad av: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

En jämförande studie av resultat vid in vitro-fertilisering mellan PPOS- och antagonistprotokoll hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

Denna studie syftar till att jämföra resultaten av två äggstimuleringsprotokoll som används vid in vitro-fertilisering (IVF): progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokollet och GnRH-antagonistprotokollet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter i åldern 18–40 år

  • Diagnostiserad med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) enligt de modifierade Rotterdam-kriterierna (2004), med minst 2 av följande 3 egenskaper:

    • Oligo- eller anovulation
    • Kliniska och/eller biokemiska tecken på hyperandrogenism
    • Polycystisk ovarie-morfologi vid ultraljudsundersökning
  • Indikation för in vitro-fertilisering (IVF) på grund av PCOS ensamt eller PCOS i kombination med andra infertilitetsfaktorer, såsom fallopierörsobstruktion eller tidigare misslyckad intrauterin insemination (IUI)
  • Behörig för kontrollerad ovarialstimulering för IVF
  • Make/partner med normala spermieparametrar eller mild till måttlig oligoasthenoteratozoospermi (OAT)
  • Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke och följa studieprocedurerna.

Exklusionskriterier:

  • Uterina abnormaliteter som kan försämra implantationen eller graviditetsutfallen, inklusive stora myom som förvränger livmoderhålan, adenomyos eller allvarlig intrauterin patologi
  • Medfödda livmodermissbildningar (septumuterus, bicornis uterus, uterus didelphys eller unicornis uterus)
  • Tidigare större ovarial- eller uterin kirurgi som påverkar ovarialreserven eller livmoderstrukturen (t.ex. ovariell cystektomi, endometrioskirurgi, myomektomi, unilateral ooforektomi)
  • Historia av återkommande graviditetsförlust (≥3 spontana missfall)
  • Kända kromosomala abnormaliteter hos någon av parterna
  • Oförmåga att följa studieprotokollet, övervakningsschemat eller utvärderingen av resultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PPOS-protokoll
Deltagarna genomgår ovariell stimulering med progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokollet för in vitro-fertilisering.
Läkemedel: Progestin-Primerad Ovariell Stimulering (PPOS)
Ovarialstimulering med ett progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokoll, inklusive gonadotropiner kombinerat med oral progestin för hypofyssuppression under in vitro fertiliseringsbehandling.
Aktiv komparator: GnRH-antagonistprotokoll
Deltagarna genomgår ovarialstimulering med en GnRH-antagonistprotokoll för in vitro-fertilisering.
Läkemedel: GnRH-antagonistprotokoll
Ovariell stimulering med en gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) antagonistprotokoll för hypofyssuppression under in vitro-fertiliseringsbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens vid 12 veckor
Tidsram: Upp till 12 veckor efter embryöverföring
Pågående graviditet definieras som en livskraftig intrauterin graviditet med fetal hjärtaktivitet bekräftad via ultraljud vid eller efter 12 veckors graviditet.
Upp till 12 veckor efter embryöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelsetal
Tidsram: Fram till förlossning (cirka 9–12 månader efter embryöverföring)
Andelen levande födda barn vid ≥24 veckors graviditet eller med födelsevikt ≥500 g och tecken på liv efter födseln.
Fram till förlossning (cirka 9–12 månader efter embryöverföring)
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6-7 veckor efter embryöverföring
Klinisk graviditet definierad som närvaro av en graviditetsblåsa med fetal hjärtaktivitet bekräftad med ultraljud
6-7 veckor efter embryöverföring
Antal hämtade oocyter
Tidsram: Från start av äggstocksstimulering till äggcellextraktion (cirka 10–14 dagar)
Totalt antal äggceller som hämtas per stimuleringscykel vid tidpunkten för äggcellshämtning
Från start av äggstocksstimulering till äggcellextraktion (cirka 10–14 dagar)
Antal mogna (MII) oocyter
Tidsram: Vid tidpunkten för äggcellshämtning (cirka 10–14 dagar efter stimuleringsstart)
Antal mogna oocyter i metafas II (MII)-stadiet som identifieras vid tiden för oocytinsamling
Vid tidpunkten för äggcellshämtning (cirka 10–14 dagar efter stimuleringsstart)
Befruktningsfrekvens
Tidsram: 16-18 timmar efter ägginsemination
Befruktningsfrekvens, definierad som procentandelen befruktade äggceller
16-18 timmar efter ägginsemination
Antal användbara embryon
Tidsram: Från befruktning till embryobedömning (ungefär dag 3 till dag 5 efter ägginsamling).
Från befruktning till embryobedömning (ungefär dag 3 till dag 5 efter ägginsamling).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanoi General Hospital (Vietnam)

Utredare

  • Huvudutredare: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Annan identifierare: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Annan identifierare: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

Kliniska prövningar på Progestin-Primerad Ovariell Stimulering (PPOS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera