Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF IVF-RESULTATER MELLEM PPOS- OG ANTAGONISTREGIMER HOS PATIENTER MED PCOS (PPOS-PCOS-IVF)

9. februar 2026 opdateret af: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

En sammenlignende undersøgelse af in vitro-fertiliseringsresultater mellem PPOS- og antagonistprotokoller hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

Dette studie har til formål at sammenligne resultaterne af to ovariestimuleringsprotokoller, der anvendes ved in vitro-fertilisering (IVF): progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokollen og GnRH-antagonistprotokollen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18-40 år

  • Diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i henhold til de modificerede Rotterdam-kriterier (2004), der opfylder mindst 2 af følgende 3 kriterier:

    • Oligo- eller anovulation
    • Kliniske og/eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme
    • Polycystisk ovarie-morfologi på ultralyd
  • Indikeret for in vitro-fertilisering (IVF) på grund af PCOS alene eller PCOS i kombination med andre infertilitetsfaktorer, såsom æggelederforstoppelse eller tidligere mislykket intrauterin insemination (IUI)
  • Kvalificeret til kontrolleret ovarie-stimulation til IVF
  • Ægtemand/partner med normale sædparametre eller mild til moderat oligoasthenoteratozoospermia (OAT)
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde studiprocedurer.

Eksklusionskriterier:

  • Uterusabnormaliteter, der kan nedsætte implantation eller graviditetsresultater, herunder store fibromer, der forvrider livmoderhulen, adenomyose eller alvorlig intrauterin patologi
  • Medfødte livmoderfejl (septat, bicornuat, didelfys eller unicornuat uterus)
  • Tidligere større ovarie- eller livmoderkirurgi, der påvirker ovariereserven eller livmoderstrukturen (f.eks. ovariel cystektomi, endometriosekirurgi, myomektomi, unilateral oophorektomi)
  • Tidligere tilbagevendende graviditetstab (≥3 spontane aborter)
  • Kendte kromosomale abnormaliteter hos enten partner
  • Ude af stand til at overholde studieprotokol, monitoreringsplan eller resultatvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PPOS-protokol
Deltagerne gennemgår æggestokstimulering ved hjælp af progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokollen til in vitro-fertilisering.
Medicin: Progestin-primeret ovarie-stimulation (PPOS)
Ovariel stimulation ved brug af en progestin-primed ovarian stimulation (PPOS)-protokol, inklusive gonadotropiner kombineret med oral progestin til hypofyseundertrykkelse under in vitro-fertiliseringsbehandling.
Aktiv komparator: GnRH-antagonistprotokol
Deltagerne gennemgår ovariestimulering ved hjælp af en GnRH-antagonistprotokol til in vitro-fertilisering.
Medicin: GnRH-antagonist-protokol
Ovarie-stimulering ved hjælp af en gonadotropinfrigørende hormon (GnRH) antagonistprotokol til hypofyseundertrykkelse under in vitro-fertiliseringsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Igangværende graviditetsrate efter 12 uger
Tidsramme: Op til 12 uger efter embryotransfer
Igangværende graviditet defineret som en levedygtig intrauterin graviditet med fetal hjerteaktivitet bekræftet ved ultralydsscanning ved eller efter 12. svangerskabsuge.
Op til 12 uger efter embryotransfer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsrate
Tidsramme: Indtil fødsel (cirka 9-12 måneder efter embryooverførsel)
Live fødselrate for levendefødte børn ved ≥24 uger af gestation eller med fødselsvægt ≥500 g og livstegn efter fødslen.
Indtil fødsel (cirka 9-12 måneder efter embryooverførsel)
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-7 uger efter embryooverføring
Klinisk graviditet defineret som tilstedeværelse af en graviditetssæk med fetal hjerteaktivitet bekræftet ved ultralydsscanning
6-7 uger efter embryooverføring
Antal hæntede ægceller
Tidsramme: Fra start af æggestokstimulering til ægopsamling (cirka 10-14 dage)
Samlet antal hentede ægceller pr. ægstimscyklus ved ægcellehentningen
Fra start af æggestokstimulering til ægopsamling (cirka 10-14 dage)
Antal modne (MII) ægceller
Tidsramme: Ved tiden for ægcelleudtagning (cirka 10-14 dage efter stimuleringsstart)
Antal modne ægceller i metafase II (MII) identificeret på tidspunktet for ægcelleudtagning
Ved tiden for ægcelleudtagning (cirka 10-14 dage efter stimuleringsstart)
Befrugtningsrate
Tidsramme: 16-18 timer efter ægcelleinsemination
Befrugtningsrate, defineret som procentdelen af befrugtede ægceller
16-18 timer efter ægcelleinsemination
Antal anvendelige embryoner
Tidsramme: Fra befrugtning til embryovurdering (ca. dag 3 til dag 5 efter ægcelleudtagning).
Fra befrugtning til embryovurdering (ca. dag 3 til dag 5 efter ægcelleudtagning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanoi General Hospital (Vietnam)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Anden identifikator: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Anden identifikator: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Kliniske forsøg med Progestin-primeret ovarie-stimulation (PPOS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner