СРАВНЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ЭКО МЕЖДУ РЕЖИМАМИ PPOS И АНТАГОНИСТА У ПАЦИЕНТОВ С СПКЯ (PPOS-PCOS-IVF)
9 февраля 2026 г. обновлено: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)
Сравнительное исследование результатов экстракорпорального оплодотворения между протоколами PPOS и антагонистами у пациенток с синдромом поликистозных яичников
Это исследование направлено на сравнение результатов двух протоколов стимуляции яичников, используемых при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО): протокола стимуляции яичников с применением прогестина (PPOS) и протокола с антагонистом ГнРГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- Номер телефона: +84 986656835
- Электронная почта: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
Места учебы
-
-
Hanoi
-
Hanoi, Hanoi, Вьетнам, 10000
- Рекрутинг
- Hanoi General Hospital
-
Контакт:
- Phuong Duy Nguyen, MD, MS
- Номер телефона: +84 986656835
- Электронная почта: nguyenduyphuongncs44@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-40 лет
Диагноз синдром поликистозных яичников (СПКЯ) согласно модифицированным Роттердамским критериям (2004), соответствующий как минимум 2 из следующих 3 признаков:
- Олиго- или ановуляция
- Клинические и/или биохимические признаки гиперандрогении
- Поликистозная морфология яичников по данным УЗИ
- Показания к экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО) только по причине СПКЯ или СПКЯ в сочетании с другими факторами бесплодия, такими как непроходимость маточных труб или предыдущие неудачные попытки внутриматочной инсеминации (ВМИ)
- Подходящие для контролируемой стимуляции яичников для ЭКО
- Муж/партнер с нормальными параметрами спермы или легкой до умеренной олигоастенотератозооспермией (ОАТ)
- Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.
Критерии исключения:
- Аномалии матки, которые могут ухудшить имплантацию или исходы беременности, включая крупные миомы, деформирующие полость матки, аденомиоз или тяжелую внутриматочную патологию
- Врожденные пороки развития матки (септированная, двурогая, двойная или однорогая матка)
- В анамнезе — крупные операции на яичниках или матке, влияющие на овариальный резерв или структуру матки (например, цистэктомия яичника, операция по поводу эндометриоза, миомэктомия, односторонняя овариэктомия)
- В анамнезе — привычное невынашивание беременности (≥3 самопроизвольных выкидыша)
- Известные хромосомные аномалии у любого из партнеров
- Невозможность соблюдения протокола исследования, графика мониторинга или оценки результатов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол PPOS
Участницы получают стимуляцию яичников по протоколу прогестин-примированной овариальной стимуляции (PPOS) для экстракорпорального оплодотворения.
|
Стимуляция яичников с использованием протокола протокола стимуляции яичников, подготовленного прогестином (PPOS), включая гонадотропины в сочетании с пероральным прогестином для подавления гипофиза во время лечения экстракорпоральным оплодотворением.
|
|
Активный компаратор: Протокол антагониста ГнРГ
Участники получают стимуляцию яичников с использованием протокола антагониста ГнРГ для экстракорпорального оплодотворения.
|
Стимуляция яичников с использованием протокола антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) для супрессии гипофиза во время лечения методом экстракорпорального оплодотворения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота продолжающейся беременности на 12-й неделе
Временное ограничение: До 12 недель после переноса эмбриона
|
Текущая беременность определяется как жизнеспособная внутриматочная беременность с сердечной деятельностью плода, подтвержденной ультразвуковым исследованием на сроке 12 недель беременности или позже.
|
До 12 недель после переноса эмбриона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота живорождений
Временное ограничение: До родов (приблизительно через 9-12 месяцев после переноса эмбриона)
|
Частота живорождения младенцев, родившихся живыми на сроке беременности ≥24 недели или с массой тела при рождении ≥500 г и признаками жизни после рождения.
|
До родов (приблизительно через 9-12 месяцев после переноса эмбриона)
|
|
Частота наступления клинической беременности
Временное ограничение: 6-7 недель после переноса эмбриона
|
Клиническая беременность определяется как наличие гестационного мешка с сердечной деятельностью плода, подтвержденной ультразвуковым исследованием
|
6-7 недель после переноса эмбриона
|
|
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: От начала стимуляции яичников до забора ооцитов (приблизительно 10-14 дней)
|
Общее количество извлеченных ооцитов за цикл стимуляции яичников на момент извлечения ооцитов
|
От начала стимуляции яичников до забора ооцитов (приблизительно 10-14 дней)
|
|
Количество зрелых (MII) ооцитов
Временное ограничение: В момент извлечения ооцитов (приблизительно через 10–14 дней после начала стимуляции)
|
Количество зрелых ооцитов на стадии метафазы II (MII), выявленных на момент забора яйцеклеток
|
В момент извлечения ооцитов (приблизительно через 10–14 дней после начала стимуляции)
|
|
Частота оплодотворения
Временное ограничение: 16-18 часов после инсеминации ооцитов
|
Частота оплодотворения, определяемая как процент оплодотворенных ооцитов
|
16-18 часов после инсеминации ооцитов
|
|
Количество пригодных эмбрионов
Временное ограничение: От оплодотворения до оценки эмбриона (приблизительно с 3-го по 5-й день после забора ооцитов).
|
От оплодотворения до оценки эмбриона (приблизительно с 3-го по 5-й день после забора ооцитов).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
- Бесплодие
- Синдром поликистоза яичников
- Бесплодие, Женский
Другие идентификационные номера исследования
- HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
- HMUIRB2402 (Другой идентификатор: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
- 05/CN-BVĐKHN (Другой идентификатор: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .