抜歯窩における自己抜去歯移植の有効性：臨床的および放射線学的研究
自家歯移植材（ATG）の歯槽窩保存における有効性の評価：臨床的および放射線学的研究
これは臨床試験です。 この臨床試験の目的は、自己抽出歯移植（自家歯移植）が抜歯窩を効果的に保存できるかどうかを検証することです。 私たちの目標は、臨床的および放射線学的に抜歯窩の寸法変化に違いがあるかどうかを明らかにすることです。研究者は、放射線学的および臨床的測定において自家歯移植と自然治癒抜歯窩を比較します。
参加者は無作為に2つのグループ（試験群または対照群）に割り当てられます。試験群は抜歯後自家歯移植を行います。 う蝕、歯石、および充填材料を除去した後、抜去歯はグラインダーで粉砕され、BONMAKER機器を使用して処理されます。 （骨移植材は過酸化水素、塩酸、イソプロピルアルコールで洗浄されます）対照群は自然治癒群となります。 両群ともPRF（多血小板血漿フィブリン）膜のために20ccの血液を採取し、抜歯窩に挿入して縫合で固定します。 抜歯後1週間（感染がないことを確認するため）、2週間（抜糸のため）、1か月（臨床測定のため）、3か月（臨床および放射線学的測定のため）、6か月（放射線学的測定のため）に経過観察を行います。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Selangor
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Jenjarum、Selangor、マレーシア、42610
- Faculty of Dentistrty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 年齢が18歳以上
- 抜歯部位に隣接する歯が存在すること
- 健康、または十分にコントロールされた全身疾患
- 下顎・上顎の切歯、下顎の小臼歯／第一大臼歯
- 全顎プラークスコアが15％未満
- デンタルインプラント修復に十分なスペースがあること * 以前に歯周病と診断された患者は、登録前に歯周治療を完了している必要があります。
除外基準：
- 喫煙者および電子タバコ使用者
- 抜歯が必要な歯に関連する急性感染症または瘻孔
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去1ヶ月間に抗生物質を投与された患者
- 抜歯時に頬側または舌側／口蓋側の骨の50％以上を喪失している場合
- ビスホスホネート、化学療法薬、免疫抑制剤など、骨代謝または骨治癒に影響を与える薬剤を服用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：セルフヒーリンググループ
抜歯窩における自己治癒
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実験的：自家歯移植
抜歯窩における自家歯移植
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抜歯した歯は粉砕され、骨移植材に加工されます。
この骨移植材は抜歯窩に移植されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自家歯移植群と自然治癒群におけるソケット寸法変化
時間枠：6か月
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ソケットの寸法変化は、臨床的および放射線学的測定で評価されます。臨床的測定：抜歯前にステントを作製し、ステントに穴を開けて標準化された測定を行います。 臨床的測定（ソケットの高さ）は、抜歯直後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後に測定し、抜歯窩の吸収値を観察します。 差異値は（1ヶ月後－ベースライン、3ヶ月後－ベースライン、6ヶ月後－ベースライン）から算出されます。 放射線学的測定：CBCTは抜歯後3ヶ月および6ヶ月後に撮影されます。 ソケット幅は、ソケット下端から3mmおよび5mmの位置で測定されます。 その他に、体積変化の評価にはミミックソフトウェアを使用します。 |
6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自家歯移植群と自己治癒群における体積変化
時間枠：6ヶ月
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この試験では、容積変化の測定にミミックソフトウェアが使用されます
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6ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RMC/JANUARY/2025/EC07
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