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Effizienz von selbst extrahiertem Zahntransplantat in Extraktionsalveole: Eine klinische und radiologische Studie

1. Februar 2026 aktualisiert von: Lim Poh Ling, Mahsa University

Evaluierung der Wirksamkeit von autogenem Zahn-Transplantat (ATG)-Material bei der Alveolenkammpräservation: Eine klinische und radiologische Studie.

Dies ist die klinische Studie. Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu testen, ob ein selbst extrahierter Zahn-Transplantat (autogenes Zahn-Transplantat) die Extraktionsalveole wirksam erhalten kann. Unser Ziel ist es, die Frage zu beantworten, ob es klinisch und radiographisch Unterschiede in den dimensionalen Veränderungen der Extraktionsalveole gibt. Die Forscher werden autogenes Zahn-Transplantat mit der Selbstheilung der Extraktionsalveole in radiographischen und klinischen Messungen vergleichen.

Die Teilnehmer werden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt (Test- oder Kontrollgruppe). Die Testgruppe wird nach der Extraktion ein autogenes Zahn-Transplantat erhalten. Nach Entfernung von Karies, Zahnstein und jeglichem Füllungsmaterial wird der extrahierte Zahn mit einem Schleifer gemahlen und mit der BONMAKER-Maschine verarbeitet. (wobei das Knochentransplantat mit Wasserstoffperoxid, Salzsäure und Isopropylalkohol gewaschen wird) und die Kontrollgruppe wird die Selbstheilungsgruppe sein. Beide Gruppen werden 20 ml Blut für eine PRF-Membran (Plasma-reiches Fibrin) entnehmen und in die Alveole einlegen und mit einer Naht sichern. Sie werden nach der Extraktion nach 1 Woche (um sicherzustellen, dass keine Infektion vorliegt), 2 Wochen (zur Nahtentfernung), 1 Monat (für klinische Messungen), 3 Monaten (für klinische und radiographische Messungen) und 6 Monaten (für radiographische Messungen) überprüft.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
        • Faculty of Dentistrty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Vorhandensein benachbarter Zähne am Extraktionsort
  3. Gesundheit oder gut kontrollierte systemische Erkrankung
  4. Untere und obere Schneidezähne, untere Prämolaren/erste Molaren
  5. Vollmund-Plaque-Score < 15 %
  6. Ausreichend Platz für eine Zahnimplantat-Restauration *Patienten mit vorheriger Diagnose von Parodontitis müssen vor der Aufnahme einen erfolgreich abgeschlossenen Parodontalbehandlungskurs absolviert haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher und Dampfer
  2. Akute Infektion oder Sinustrakt im Zusammenhang mit dem zu extrahierenden Zahn
  3. Schwangere oder stillende Frauen
  4. Patient erhielt Antibiotika in den letzten 1 Monat
  5. Verlust von mehr als 50 % bukkaler oder lingualer/palatinaler Knochen zum Zeitpunkt der Extraktion
  6. Patient unter Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel oder die Knochenheilung verändern, wie Bisphosphonate, Chemotherapeutika oder Immunsuppressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Selbstheilungsgruppe
Selbstheilung in Extraktionsalveole
Experimental: Autogener Zahn-Transplantat
Autogene Zahngewebstransplantation in Extraktionsalveole
Verfahren: autogener Zahnknochenersatz
Der extrahierte Zahn wird gemahlen und zu Knochenersatzmaterial verarbeitet. Dieses Knochenersatzmaterial wird in die Extraktionsalveole eingebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Socket dimensionale Veränderungen in der Gruppe mit autogenem Zahn-Transplantat und der Gruppe mit Selbstheilung
Zeitfenster: 6 Monate

Socket-Dimensionenänderungen werden durch klinische und radiologische Messungen erfasst. Klinische Messung: Vor der Extraktion wird eine Schiene angefertigt und ein Loch in der Schiene für standardisierte Messungen gemacht. Die klinische Messung (Socket-Höhe) wird nach der Extraktion sowie nach 1, 3 und 6 Monaten durchgeführt, um den Wert der Resorption des Extraktionssockets zu beobachten. Der Diskrepanzwert ergibt sich aus (1 Monat - Ausgangswert, 3 Monate - Ausgangswert, 6 Monate - Ausgangswert).

Radiologische Messung: CBCT wird nach der Extraktion sowie nach 3 und 6 Monaten durchgeführt. Die Socket-Breite wird 3 mm unterhalb des Sockets und 5 mm unterhalb des Sockets gemessen. Darüber hinaus wird Mimic-Software für volumetrische Veränderungen verwendet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumetrische Veränderungen in der autogenen Zahngruppe und der Selbstheilungsgruppe
Zeitfenster: 6 Monate
In diesem , wird Mimic-Software für volumetrische Veränderungen verwendet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahsa University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMC/JANUARY/2025/EC07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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