Efficacité de la greffe dentaire auto-extraite dans l'alvéole d'extraction : étude clinique et radiographique
Évaluation de l'efficacité du matériau de greffe dentaire autogène (ATG) dans la préservation de l'alvéole : étude clinique et radiographique.
Il s'agit de l'essai clinique. L'objectif de cet essai clinique est de tester si la greffe dentaire autogène (greffe dentaire autogène) est capable de préserver efficacement l'alvéole post-extraction. Notre but est de déterminer s'il existe des différences dans les changements dimensionnels de l'alvéole post-extraction sur le plan clinique et radiographique. Les chercheurs compareront la greffe dentaire autogène avec l'alvéole post-extraction en cicatrisation spontanée par des mesures radiographiques et cliniques.
Les participants seront répartis aléatoirement en 2 groupes (groupe test ou groupe témoin). Le groupe test bénéficiera d'une greffe dentaire autogène après l'extraction. Après avoir éliminé toute carie, tartre et tout matériau d'obturation, la dent extraite sera broyée avec un broyeur et traitée à l'aide de la machine BONMAKER. (le greffon osseux est lavé avec du peroxyde d'hydrogène, de l'acide chlorhydrique et de l'alcool isopropylique) et le groupe témoin sera le groupe en cicatrisation spontanée. Les deux groupes subiront un prélèvement de 20 cc de sang pour la membrane PRF (fibrine riche en plaquettes), qui sera placée dans l'alvéole et fixée par suture. Ils seront suivis après l'extraction à 1 semaine (pour s'assurer de l'absence d'infection), 2 semaines (pour le retrait des sutures), 1 mois (pour les mesures cliniques), 3 mois (pour les mesures cliniques et radiographiques) et 6 mois (pour les mesures radiographiques).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Malaisie, 42610
- Faculty of Dentistrty
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Présence de dents adjacentes au site d'extraction
- Santé générale bonne, ou maladie systémique bien contrôlée
- Incisives inférieures et supérieures, première prémolaire/molaire inférieure
- Score de plaque dentaire sur toute la bouche < 15 %
- Espace suffisant pour une restauration par implant dentaire *Les patients avec un diagnostic antérieur de parodontite devront avoir suivi avec succès un traitement parodontal avant l'inclusion.
Critères d'exclusion :
- Fumeurs et vapoteurs
- Infection aiguë ou trajet sinusal en relation avec la dent à extraire
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient ayant reçu des antibiotiques au cours du dernier mois
- Perte de plus de 50 % d'os vestibulaire ou lingual/palatin au moment de l'extraction
- Patient sous traitement modifiant le métabolisme osseux ou la cicatrisation osseuse, tels que bisphosphonates, chimiothérapie ou immunosuppresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe d'Autoguérison
Guérison spontanée dans l'alvéole d'extraction
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Expérimental: Greffe osseuse autogène dentaire
Greffe autogène dentaire dans l'alvéole d'extraction
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La dent extraite sera broyée et transformée en greffe osseuse.
Ce matériau de greffe osseuse sera greffé dans l'alvéole d'extraction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications dimensionnelles de l'alvéole dans le groupe de greffe dentaire autogène et le groupe de cicatrisation spontanée
Délai: 6 mois
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Les modifications dimensionnelles de l'alvéole seront mesurées par des mesures cliniques et radiographiques. Mesure clinique : Une gouttière sera réalisée avant l'extraction et des repères seront placés sur celle-ci pour standardiser les mesures. La mesure clinique (hauteur de l'alvéole) sera effectuée après l'extraction, à 1 mois, 3 mois et 6 mois pour observer la valeur de la résorption de l'alvéole d'extraction. La valeur de l'écart sera calculée entre (1 mois - valeur initiale, 3 mois - valeur initiale, 6 mois - valeur initiale). Mesure radiographique : Un CBCT sera réalisé après l'extraction à 3 mois et 6 mois. La largeur de l'alvéole sera mesurée à 3 mm en dessous de l'alvéole et à 5 mm en dessous de l'alvéole. En outre, un logiciel de simulation sera utilisé pour les changements volumétriques. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements volumétriques dans le groupe dentaire autogène et le groupe d'auto-guérison
Délai: 6 mois
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Dans ce , le logiciel de simulation sera utilisé pour les changements volumétriques
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RMC/JANUARY/2025/EC07
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