Effektiviteten av selv-ekstrahert tanntransplantat i ekstraksjonshule : En klinisk og radiografisk studie
Evaluering av effekten av autogen tannimplantat (ATG) materiale i sokkelpreservering: En klinisk og radiografisk studie.
Dette er den kliniske studien. Målet med denne kliniske studien er å teste om selv ekstrahert tannimplantat (autogent tannimplantat) kan bevare ekstraksjonshulen effektivt. Vårt mål er å svare på om det er noen forskjell i dimensjonale endringer i ekstraksjonshulen klinisk og radiografisk. Forskere vil sammenligne autogent tannimplantat med selvhelende ekstraksjonshule i radiografiske og kliniske målinger.
Deltakeren vil bli tilfeldig tildelt 2 grupper (testgruppe eller kontrollgruppe). Testgruppen vil få autogent tannimplantat etter ekstraksjon. Etter å ha fjernet alle karier, tannstein og eventuelle fyllingsmaterialer, vil den ekstraherte tannen males med en kvern og behandles med BONMAKER-maskinen. (der benimplantatet vaskes med hydrogenperoksid, hydrogenklorid og isopropylalkohol) og kontrollgruppen vil være selvhelende gruppe. Begge grupper vil trekke 20cc blod for PRF (Plasma Rich Fibrin) membran og plasseres i hulen og sikres med sutur. De vil bli undersøkt etter ekstraksjon 1 uke (for å sikre at det ikke er infeksjon), 2 uker (for fjerning av sutur), 1 måned (for klinisk måling), 3 måneder (for klinisk og radiografisk måling) og 6 måneder (for radiografisk måling).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
- Faculty of Dentistrty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Tilstedeværelse av tilstøtende tenner ved ekstraksjonsstedet
- Frisk, eller velkontrollert systemisk sykdom
- Nedre og øvre fortenner, nedre premolar/første molar
- Full munn plakk score < 15%
- Tilstrekkelig plass for en dental implantatrestaurering *Pasienter med tidligere diagnose av periodontitt må ha fullført en vellykket periode med periodontalbehandling før påmelding.
Eksklusjonskriterier:
- Røykere og e-sigarettbrukere
- Akutt infeksjon eller sinustrakt i forhold til tannen som krever ekstraksjon
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasient har fått antibiotika de siste 1 måneden
- Tap av mer enn 50% bukkal eller lingual/palatal bein ved tidspunktet for ekstraksjon
- Pasient på medikamenter som endrer beinmetabolisme eller beinhelbredelse som bisfosfonater, kjemoterapeutiske legemidler eller immundempende midler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Selvhelbredelsesgruppe
Selvheling i ekstraksjonshullet
|
|
|
Eksperimentell: Autogen tannbeintransplantat
Autogen tanntransplantasjon i ekstraksjonshulrom
|
Den ekstraherte tannen vil bli malt og bearbeidet til beintransplantat.
Dette beintransplantatmaterialet vil bli transplantert inn i ekstraksjonshulen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dimensjonale endringer i sokkel i autogen tannimplantat-gruppe og selvhelingsgruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
Dimensjonale endringer i alveolen vil bli målt klinisk og radiografisk. Klinisk måling: En stent vil bli laget før ekstraksjon, og hull i stenten vil bli laget for standardiserte målinger. Klinisk måling (alveolhøyde) vil bli målt umiddelbart etter ekstraksjon, etter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder for å observere verdien av resorpsjonen i ekstraksjonsalveolen. Forskjellsverdien vil være fra (1 måned - utgangspunkt, 3 måneder - utgangspunkt, 6 måneder - utgangspunkt) Radiografisk måling: CBCT vil bli tatt umiddelbart etter ekstraksjon, etter 3 måneder og 6 måneder. Alveolbredde vil bli målt 3 mm under alveolen og 5 mm under alveolen. I tillegg vil Mimic-programvare bli brukt for volumendringer. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetriske endringer i autogen tann-gruppen og selvhelbredelsesgruppen
Tidsramme: 6 måneder
|
I denne, vil mimic-programvare brukes for volumetriske endringer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RMC/JANUARY/2025/EC07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .