발치와 동시에 시행한 자가치아이식의 효과: 임상 및 방사선학적 연구
소켓 보존에서 자가치아 이식(ATG) 재료의 효능 평가: 임상 및 방사선학적 연구
이것은 임상 시험입니다. 이 임상 시험의 목표는 자가 추출 치아 이식(자가 치아 이식)이 발치와를 효과적으로 보존할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 우리의 목표는 발치와의 치수 변화에 임상적 및 방사선학적으로 차이가 있는지에 대한 답을 구하는 것입니다. 연구자들은 방사선 및 임상 측정에서 자가 치아 이식과 자연 치유 발치와를 비교할 것입니다.
참가자는 무작위로 2개의 그룹(시험군 또는 대조군)에 배정됩니다. 시험군은 발치 후 자가 치아 이식을 시행합니다. 모든 충치, 치석 및 임시 충전 재료를 제거한 후, 발치된 치아는 그라인더로 갈아 BONMAKER 기계를 사용하여 처리됩니다. (골 이식 재료는 과산화수소, 염산 및 이소프로필 알코올로 세척됨) 대조군은 자연 치유 그룹이 됩니다. 두 그룹 모두 PRF(풍부한 섬유소 혈장) 막을 위해 20cc의 혈액을 채취하여 발치와에 배치하고 봉합사로 고정합니다. 그들은 발치 후 1주(감염이 없는지 확인하기 위해), 2주(봉합사 제거를 위해), 1개월(임상 측정을 위해), 3개월(임상 및 방사선 측정을 위해) 및 6개월(방사선 측정을 위해)에 검토될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selangor
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Jenjarum, Selangor, 말레이시아, 42610
- Faculty of Dentistrty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 발치 부위에 인접한 치아 존재
- 건강하거나, 잘 조절된 전신성 질환
- 하악 및 상악 전치, 하악 소구치/제1대구치
- 전구강 플라크 점수 < 15%
- 치과 임플란트 수복을 위한 적절한 공간 *이전에 치주염 진단을 받은 환자는 등록 전에 성공적으로 완료된 치주 치료 과정을 이수해야 합니다.
제외 기준:
- 흡연자 및 전자담배 사용자
- 발치가 필요한 치아와 관련된 급성 감염 또는 누공
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 지난 1개월 동안 항생제를 투여받은 환자
- 발치 시점에 협측 또는 설측/구개측 골 손실이 50% 이상인 경우
- 비스포스포네이트, 화학요법 약물 또는 면역억제제와 같이 골 대사 또는 골 치유를 변화시키는 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 자기 치유 그룹
발치와 자가 치유
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실험적: 자가치아 이식
발치와에서의 자가치아 이식
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발치된 치아를 분쇄하여 골 이식재로 가공합니다.
이 골 이식재를 발치와에 이식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가치 이식 군과 자연 치유 군의 소켓 치수 변화
기간: 6개월
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소켓 치수 변화는 임상 및 방사선적 측정으로 평가됩니다. 임상 측정: 발치 전에 스텐트를 제작하고, 표준화된 측정을 위해 스텐트에 구멍을 뚫습니다. 임상 측정(소켓 높이)은 발치 직후, 1개월, 3개월 및 6개월에 측정하여 발치 소켓의 흡수 정도를 관찰합니다. 차이 값은 (1개월 - 기준선, 3개월 - 기준선, 6개월 - 기준선)에서 계산됩니다. 방사선적 측정: CBCT는 발치 후 3개월과 6개월에 촬영됩니다. 소켓 너비는 소켓 아래 3mm와 5mm에서 측정됩니다. 그 외에도, 체적 변화를 측정하기 위해 mimic 소프트웨어가 사용됩니다. |
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가치아군과 자연치유군의 체적 변화
기간: 6개월
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여기서, 미믹 소프트웨어가 부피 변화를 측정하는 데 사용될 것입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RMC/JANUARY/2025/EC07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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