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自提取牙齿移植材料在拔牙窝中的效果：临床与影像学研究

2026年2月1日 更新者：Lim Poh Ling、Mahsa University

评估自体牙移植（ATG）材料在牙槽窝保存中的疗效：一项临床与影像学研究。

这是一项临床试验。 本临床试验的目标是测试自体牙齿移植（自体牙齿移植）是否能够有效保护拔牙窝。 我们的目的是在临床和影像学上回答拔牙窝的维度变化是否存在差异。研究人员将在影像学和临床测量中比较自体牙齿移植与自然愈合的拔牙窝。

参与者将被随机分为两组（试验组或对照组）。试验组将在拔牙后进行自体牙齿移植。 在去除任何龋齿、牙石和任何填充材料后，拔出的牙齿将使用研磨机研磨，并使用BONMAKER机器进行处理。 （骨移植物用双氧水、盐酸和异丙醇清洗），而对照组将是自然愈合组。 两组都将抽取20毫升血液用于制备富血小板纤维蛋白膜，并将其放入拔牙窝并用缝合线固定。 他们将在拔牙后1周（以确保没有感染）、2周（用于拆线）、1个月（用于临床测量）、3个月（用于临床和影像学测量）和6个月（用于影像学测量）进行复查。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 马来西亚
    • Selangor
      • Jenjarum、Selangor、马来西亚、42610
        • Faculty of Dentistrty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁
  2. 拔牙部位存在邻牙
  3. 健康或系统性疾病控制良好
  4. 下颌与上颌切牙、下颌前磨牙/第一磨牙
  5. 全口菌斑评分＜15%
  6. 具备足够的牙种植修复空间*既往诊断为牙周炎的患者需在入组前成功完成牙周治疗疗程。

排除标准：

  1. 吸烟者与电子烟使用者
  2. 需拔除牙齿存在急性感染或窦道
  3. 妊娠或哺乳期女性
  4. 过去1个月内接受过抗生素治疗的患者
  5. 拔牙时颊侧或舌侧/腭侧骨丧失超过50%
  6. 服用影响骨代谢或骨愈合药物（如双膦酸盐、化疗药物或免疫抑制剂）的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：自我疗愈小组
拔牙窝自愈
实验性的：自体牙移植
拔牙窝自体牙移植
程序：自体牙移植
拔出的牙齿将被研磨并处理成骨移植材料。 这种骨移植材料将被移植到拔牙窝中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自体牙移植组和自然愈合组中牙槽窝的尺寸变化
大体时间：6个月

牙槽窝尺寸变化将通过临床和影像学测量进行评估。临床测量：拔牙前将制作一个支架，并在支架上制作标准化的测量孔。 临床测量（牙槽窝高度）将在拔牙后、1个月、3个月和6个月进行，以观察拔牙窝吸收值的变化。 差异值将基于（1个月-基线、3个月-基线、6个月-基线）进行计算。

影像学测量：将在拔牙后3个月和6个月进行CBCT扫描。 牙槽窝宽度将在牙槽窝下方3毫米和5毫米处进行测量。 此外，将使用mimic软件进行容积变化分析。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自体牙移植组与自愈组的体积变化
大体时间：6个月
在此试验中，将使用模拟软件进行体积变化分析
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahsa University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月1日

首次发布 (实际的)

2026年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月1日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RMC/JANUARY/2025/EC07

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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