Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita autologního štěpu ze sebepřipraveného zubu v extrakční jamce: Klinická a radiografická studie

1. února 2026 aktualizováno: Lim Poh Ling, Mahsa University

Hodnocení účinnosti autogenního zubního štěpu (ATG) při zachování zubní jamky: Klinická a radiografická studie.

Toto je klinická studie. Cílem této klinické studie je otestovat, zda je možné pomocí štěpu z vlastního extrahovaného zubu (autogenní zubní štěp) efektivně zachovat extrakční lůžko. Naším cílem je odpovědět na otázku, zda existují nějaké rozdíly v dimenzionálních změnách extrakčního lůžka v klinickém a radiografickém obrazu. Výzkumníci budou porovnávat autogenní zubní štěp s přirozeně se hojícím extrakčním lůžkem pomocí radiografických a klinických měření.

Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin (testovací nebo kontrolní skupina). Testovací skupina podstoupí autogenní zubní štěpování po extrakci. Po odstranění veškerého kazu, zubního kamene a výplňového materiálu bude extrahovaný zub rozemlet bruskou a zpracován pomocí přístroje BONMAKER. (přičemž kostní štěp je propláchnut peroxidem vodíku, chlorovodíkem a isopropylalkoholem) a kontrolní skupina bude skupina s přirozeným hojením. Obě skupiny poskytnou 20 cc krve pro PRF (plazmu bohatou na fibrin) membránu, která bude umístěna do lůžka a zajištěna stehem. Účastníci budou kontrolováni po extrakci za 1 týden (pro vyloučení infekce), za 2 týdny (pro odstranění stehů), za 1 měsíc (pro klinické měření), za 3 měsíce (pro klinické a radiografické měření) a za 6 měsíců (pro radiografické měření).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Jenjarum, Selangor, Malajsie, 42610
        • Faculty of Dentistrty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Přítomnost sousedních zubů v místě extrakce
  3. Zdravý nebo dobře kompenzovaný systémový stav
  4. Dolní a horní řezáky, dolní premoláry/první stoličky
  5. Celkový plakový index < 15 %
  6. Dostatečný prostor pro implantátovou restauraci *Pacienti s dříve diagnostikovanou parodontitidou musí mít před zařazením úspěšně dokončenou parodontální léčbu.

Kriteria pro vyloučení:

  1. Kuřáci a uživatelé elektronických cigaret
  2. Akutní infekce nebo sinusový trakt v oblasti zubu určeného k extrakci
  3. Těhotné nebo kojící ženy
  4. Pacienti užívající antibiotika v posledním měsíci
  5. Ztráta více než 50 % bukální nebo lingvální/palatální kosti v době extrakce
  6. Pacienti užívající léky ovlivňující kostní metabolismus nebo hojení kostí (bisfosfonáty, chemoterapeutika, imunosupresiva)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina Sebeléčení
Samohojení v extrakční jamce
Experimentální: Autogenní štěp zubů
Autogenní štěpování zubů v extrakční jamce
Postup: autogenní zubní štěp
Extrahovaný zub bude rozemlet a zpracován na kostní štěp. Tento kostní štěp bude aplikován do lůžka po extrakci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozměrové změny zásuvek ve skupině s autogenním zubním štěpem a ve skupině s přirozeným hojením
Časové okno: 6 měsíců

Rozměrové změny lůžka budou měřeny klinicky a radiograficky. Klinické měření: Před extrakcí bude vyroben stent a v něm bude vytvořen otvor pro standardizované měření. Klinické měření (výška lůžka) bude provedeno po extrakci, za 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců, aby bylo možné pozorovat hodnotu resorpce extrakčního lůžka. Rozdílová hodnota bude získána z (1 měsíc - výchozí stav, 3 měsíce - výchozí stav, 6 měsíců - výchozí stav).

Radiografické měření: CBCT bude provedeno po extrakci, za 3 měsíce a 6 měsíců. Šířka lůžka bude měřena 3 mm pod lůžkem a 5 mm pod lůžkem. Kromě toho bude pro objemové změny použit software mimic.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objemové změny ve skupině s autogenním zubem a ve skupině s přirozeným hojením
Časové okno: 6 měsíců
V tomto bude software mimic použit pro objemové změny
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahsa University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RMC/JANUARY/2025/EC07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na autogenní zubní štěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit