Eficácia do Enxerto Ósseo Autólogo em Alvéolo de Extração: Um Estudo Clínico e Radiográfico
Avaliação da Eficácia do Material de Enxerto Dentário Autógeno (ATG) na Preservação do Alvéolo: Um Estudo Clínico e Radiográfico.
Este é o ensaio clínico. O objetivo deste ensaio clínico é testar se o enxerto dentário autógeno (enxerto dentário autógeno) consegue preservar eficazmente o alvéolo de extracção. O nosso objetivo é responder se existe alguma diferença nas alterações dimensionais do alvéolo de extracção clinicamente e radiograficamente. Os investigadores irão comparar o enxerto dentário autógeno com o alvéolo de extracção de auto-cicatrização em medições radiográficas e clínicas.
O participante será aleatoriamente alocado em 2 grupos (grupo de teste ou grupo controlo). O grupo de teste será submetido a enxerto dentário autógeno após a extracção. Após remover quaisquer cáries, tártaro e qualquer material de obturação, o dente extraído será moído com um moinho e processado utilizando a máquina BONMAKER. (na qual o enxerto ósseo é lavado com peróxido de hidrogénio, cloreto de hidrogénio e álcool isopropílico) e o grupo controlo será o grupo de auto-cicatrização. Ambos os grupos irão retirar 20cc de sangue para membrana de PRF (fibrina rica em plasma) e colocá-la no alvéolo, fixando-a com sutura. Serão reavaliados 1 semana após a extracção (para garantir que não há infecção), 2 semanas (para remoção da sutura), 1 mês (para medição clínica), 3 meses (para medição clínica e radiográfica) e 6 meses (para medição radiográfica).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selangor
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Jenjarum, Selangor, Malásia, 42610
- Faculty of Dentistrty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Presença de dentes adjacentes ao local da extração
- Saudável ou com doença sistémica bem controlada
- Incisivos superiores e inferiores, primeiro molar/pré-molar inferior
- Índice de placa bacteriana total < 15%
- Espaço adequado para uma restauração com implante dentário *Pacientes com diagnóstico prévio de periodontite terão de ter concluído com sucesso um tratamento periodontal antes da inscrição.
Critérios de Exclusão:
- Fumadores e utilizadores de cigarros eletrónicos
- Infeção aguda ou trajeto sinusal relacionado com o dente que requer extração
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Paciente que tenha recebido antibióticos no último mês
- Perda de mais de 50% do osso vestibular ou lingual/palatal no momento da extração
- Paciente em medicação que altere o metabolismo ósseo ou a cicatrização óssea, como bifosfonatos, fármacos quimioterapêuticos ou agentes imunossupressores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Auto-Cura
Cura natural no alvéolo de extração
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Experimental: Enxerto ósseo autógeno dentário
Enxerto autógeno de dente em alvéolo de extração
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O dente extraído será moído e processado para enxerto ósseo.
Este material de enxerto ósseo será enxertado no alvéolo da extração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações dimensionais do alvéolo nos grupos de enxerto dentário autógeno e de cicatrização espontânea
Prazo: 6 meses
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As alterações dimensionais do alvéolo serão medidas através de medidas clínicas e radiográficas. Medida clínica: será confecionada uma moldeira antes da extração e será feito um orifício na moldeira para padronizar as medições. A medição clínica (altura do alvéolo) será realizada após a extração, 1 mês, 3 meses e 6 meses para observar o valor da reabsorção do alvéolo de extração. O valor da discrepância será calculado a partir de (1 mês - linha de base, 3 meses - linha de base, 6 meses - linha de base). Medida radiográfica: será realizada uma CBCT após a extração, aos 3 meses e aos 6 meses. A largura do alvéolo será medida a 3 mm abaixo do alvéolo e a 5 mm abaixo do alvéolo. Além disso, será utilizado o software Mimics para as alterações volumétricas. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações volumétricas no grupo de dentes autógenos e no grupo de auto-cicatrização
Prazo: 6 meses
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Neste estudo, será utilizado um software de simulação para alterações volumétricas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RMC/JANUARY/2025/EC07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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