Eficacia del Injerto Dental Autógeno en el Alveolo de Extracción: Un Estudio Clínico y Radiográfico
Evaluación de la eficacia del material de injerto autógeno de diente (ATG) en la preservación de alvéolos: Un estudio clínico y radiográfico.
Este es el ensayo clínico. El objetivo de este ensayo clínico es probar si el injerto de diente autógeno (injerto de diente autógeno) puede preservar efectivamente el alvéolo de la extracción. Nuestro objetivo es responder si hay alguna diferencia en los cambios dimensionales del alvéolo de extracción clínica y radiográficamente. Los investigadores compararán el injerto de diente autógeno con el alvéolo de extracción de autocuración en mediciones radiográficas y clínicas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente en 2 grupos (grupo de prueba o grupo control). El grupo de prueba recibirá un injerto de diente autógeno después de la extracción. Después de eliminar cualquier caries, cálculo y cualquier material de relleno, el diente extraído se molerá con un molinillo y se procesará usando la máquina BONMAKER. (que lava el injerto óseo con peróxido de hidrógeno, cloruro de hidrógeno y alcohol isopropílico) y el grupo control será el grupo de autocuración. Ambos grupos extraerán 20 cc de sangre para la membrana de fibrina rica en plasma (PRF) y la colocarán en el alvéolo y la asegurarán con sutura. Serán revisados después de la extracción a la 1 semana (para asegurar que no haya infección), 2 semanas (para la remoción de suturas), 1 mes (para medición clínica), 3 meses (para medición clínica y radiográfica) y 6 meses (para medición radiográfica).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Selangor
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Jenjarum, Selangor, Malasia, 42610
- Faculty of Dentistrty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Presencia de dientes adyacentes al sitio de extracción
- Saludable o enfermedad sistémica bien controlada
- Incisivos superiores e inferiores, primer molar/premolar inferior
- Índice de placa bucal completo < 15%
- Espacio adecuado para una restauración con implante dental *Los pacientes con diagnóstico previo de periodontitis deberán haber completado exitosamente un tratamiento periodontal antes de la inscripción.
Criterios de exclusión:
- Fumadores y usuarios de cigarrillos electrónicos
- Infección aguda o tracto sinusal relacionado con el diente que requiere extracción
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Paciente que recibió antibióticos en el último mes
- Pérdida de más del 50% del hueso vestibular o lingual/palatino en el momento de la extracción
- Paciente bajo medicación que altere el metabolismo óseo o la curación ósea, como bisfosfonatos, fármacos quimioterapéuticos o agentes inmunosupresores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Autosanación
Curación natural en el alvéolo de extracción
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Experimental: Injerto autógeno dental
Injerto autógeno de diente en alvéolo de extracción
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El diente extraído será molido y procesado para convertirlo en un injerto óseo.
Este material de injerto óseo se injertará en el alvéolo de la extracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios dimensionales del alvéolo en el grupo de injerto dental autógeno y en el grupo de cicatrización espontánea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los cambios dimensionales del alvéolo se medirán mediante evaluaciones clínicas y radiográficas. Evaluación clínica: Se confeccionará un stent antes de la extracción y se realizará un orificio en el stent para estandarizar las mediciones. La medición clínica (altura del alvéolo) se realizará después de la extracción, a 1 mes, 3 meses y 6 meses para observar el grado de reabsorción del alvéolo postextracción. El valor de discrepancia se calculará entre (1 mes - línea base, 3 meses - línea base, 6 meses - línea base) Evaluación radiográfica: Se realizará una CBCT después de la extracción, a los 3 meses y a los 6 meses. El ancho del alvéolo se medirá a 3 mm por debajo del alvéolo y a 5 mm por debajo del alvéolo. Además, se utilizará software de simulación para evaluar los cambios volumétricos. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios volumétricos en el grupo de diente autógeno y el grupo de autocuración
Periodo de tiempo: 6 meses
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En este , el software de simulación se utilizará para cambios volumétricos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- RMC/JANUARY/2025/EC07
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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