Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av självextraherat tandtransplantat i extraktionshåla: En klinisk och radiografisk studie

1 februari 2026 uppdaterad av: Lim Poh Ling, Mahsa University

Utvärdering av effektiviteten hos autogent tandtransplantat (ATG) vid sockelbevarande: En klinisk och radiografisk studie.

Detta är den kliniska studien. Målet med denna kliniska studie är att testa om självextraherad tandtransplantat (autogent tandtransplantat) effektivt kan bevara extraktionshålan. Vårt syfte är att besvara om det finns någon skillnad i dimensionella förändringar i extraktionshålan kliniskt och radiografiskt. Forskare kommer att jämföra autogent tandtransplantat med självläkande extraktionshåla i radiografiska och kliniska mätningar.

Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i 2 grupper (testgrupp eller kontrollgrupp). Testgruppen kommer att få autogent tandtransplantat efter extraktion. Efter att ha tagit bort karies, tandsten och alla fyllningsmaterial, kommer den extraherade tanden att malas med en slipmaskin och bearbetas med BONMAKER-maskinen. (där bentransplantatet tvättas med väteperoxid, saltsyra och isopropylalkohol) och kontrollgruppen kommer att vara självläkningsgruppen. Båda grupperna kommer att ta ut 20 ml blod för PRF-membran (plasma-rikt fibrin) och placera i extraktionshålan och säkra med sutur. De kommer att granskas 1 vecka efter extraktion (för att säkerställa att det inte finns någon infektion), 2 veckor (för suturåtgång), 1 månad (för klinisk mätning), 3 månader (för klinisk och radiografisk mätning) och 6 månader (för radiografisk mätning).

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Selangor
      • Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
        • Faculty of Dentistrty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år
  2. Närvaro av angränsande tänder vid extraktionsstället
  3. Frisk eller välkontrollerad systemisk sjukdom
  4. Nedre och övre incisiver, nedre premolär/första molar
  5. Fullständig munnplackpoäng < 15%
  6. Tillräckligt utrymme för en dental implantatrestauration *Patienter med tidigare diagnos av parodontit måste ha genomfört en framgångsrik parodontalbehandling före inkludering.

Exklusionskriterier:

  1. Rökare och e-cigarettanvändare
  2. Akut infektion eller sinustrakt i anslutning till tanden som ska extraheras
  3. Gravida eller ammande kvinnor
  4. Patient har fått antibiotika under senaste månaden
  5. Förlust av mer än 50% bukkal eller lingual/palatal ben vid tidpunkten för extraktion
  6. Patient på medicinering som påverkar benmetabolism eller benläkning såsom bisfosfonater, kemoterapeutiska läkemedel eller immunosuppressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Självhälande grupp
Självläkning i extraktionshåla
Experimentell: Autogen tandtransplantat
Autogen tandtransplantation i extraktionshåla
Den utdragna tanden kommer att malas och bearbetas till benimplantat. Detta benimplantatmaterial kommer att implanteras i extraktionshålan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socket dimensional changes in autogenous tooth graft group and self healing group
Tidsram: 6 månader

Dimensionala förändringar i alveolen kommer att mätas med kliniska och radiografiska mätningar. Klinisk mätning: En stent kommer att tillverkas före extraktion och hål på stenten kommer att göras för standardiserade mätningar. Klinisk mätning (alveolhöjd) kommer att mätas efter extraktion, 1 månad, 3 månader och 6 månader för att observera resorptionsvärdet av extraktionsalveolen. Diskrepansvärdet kommer att vara från (1 månad - baslinje, 3 månader - baslinje, 6 månader - baslinje)

Radiografisk mätning: CBCT kommer att tas efter extraktion, 3 månader och 6 månader. Alveolbredd kommer att mätas 3 mm under alveolen och 5 mm under alveolen. Förutom det kommer mimicsprogramvara att användas för de volymetriska förändringarna.

6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volumetriska förändringar i autogen tandgrupp och självläkningsgrupp
Tidsram: 6 månader
I detta kommer mimic-programvara att användas för volymförändringar
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RMC/JANUARY/2025/EC07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera